Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattdosering av antihypertensiva ved type 2-diabetes

3. april 2013 oppdatert av: University of Aarhus
Hensikten med denne studien er å undersøke om det er mulig å senke nattblodtrykket hos pasienter med type 2 diabetes mellitus ved å flytte administreringen av antihypertensiva fra morgen til kveld.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har flere studier vist at høyt blodtrykk om natten er assosiert med økt kardiovaskulær risiko uavhengig av gjennomsnittlig 24-timers blodtrykk. Som en konsekvens har det vært økende fokus på nattblodtrykk og hvordan man kan senke det. En måte å løse problemet på er å flytte administreringen av antihypertensiva fra morgen til kveld. Studier på ikke-diabetikere viser at ved å gjøre dette kan nattblodtrykket senkes med 3-5 mm Hg uten negativ effekt på 24 timers blodtrykket.

Først nylig ble det gjort en studie på diabetespasienter. Dette viste lignende resultater som for ikke-diabetikere. Denne studien var imidlertid basert på diabetespasienter som ikke har fått noen antihypertensiva tidligere.

Denne studien vil undersøke effektene på blodtrykk om natten ved skiftende administrering av antihypertensiva fra morgen til kveld. Populasjonen er diabetespasienter som allerede er i antihypertensiv behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Systolisk nattblodtrykk over 120 mm Hg
  • Systolisk dagblodtrykk som ikke overstiger 150 mm Hg
  • Antihypertensiv behandling som må inkludere
  • medisiner én gang daglig
  • minst ett legemiddel må være en angiotensin-konverterende enzymhemmer, angiotensin II-reseptorblokker eller reninhemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • MI eller hjerneslag innen 6 måneder
  • hjertesvikt (EF < 45 %)
  • atrieflimmer
  • eGFR < 30 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Morgendosering av antihypertensiva
Aktiv komparator: Nattdosering av antihypertensiva
Annen: Endring av administrasjonstidspunkt
Endring av administrasjonstidspunkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk, nattblodtrykk og 24 timers blodtrykk
Tidsramme: Etter 16 uker
Etter 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utskillelse av albumin i urin
Tidsramme: Etter 16 uker
Etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Regionshospitalet Silkeborg

Etterforskere

  • Studieleder: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-20100084

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere