Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natdosering af antihypertensive lægemidler til type 2-diabetes

3. april 2013 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det er muligt at sænke natblodtrykket hos patienter med type 2-diabetes mellitus ved at flytte administrationen af ​​antihypertensiva fra morgen til aften.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har adskillige undersøgelser vist, at højt blodtryk om natten er forbundet med øget kardiovaskulær risiko uafhængigt af det gennemsnitlige 24-timers blodtryk. Som følge heraf har der været stigende fokus på natteblodtrykket og hvordan man sænker det. En måde at løse problemet på er at flytte administrationen af ​​antihypertensiva fra morgen til aften. Undersøgelser på ikke-diabetikere viser, at ved at gøre dette kan natblodtrykket sænkes med 3-5 mm Hg uden negativ effekt på 24 timers blodtrykket.

Først for nylig blev der lavet en undersøgelse af diabetespatienter. Dette viste lignende resultater som for ikke-diabetespatienter. Denne undersøgelse var imidlertid baseret på diabetespatienter, som ikke tidligere fik antihypertensiva.

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne på blodtrykket om natten, når administrationen af ​​antihypertensiva skifter fra morgen til aften. Populationen er diabetespatienter, som allerede er i antihypertensiv behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Systolisk natblodtryk over 120 mm Hg
  • Systolisk dagblodtryk, der ikke overstiger 150 mm Hg
  • Antihypertensiv behandling som skal omfatte
  • stoffer én gang dagligt
  • mindst ét ​​lægemiddel skal være en angiotensin-konverterende enzymhæmmer, angiotensin II-receptorblokker eller reninhæmmer.

Ekskluderingskriterier:

  • MI eller slagtilfælde inden for 6 måneder
  • hjertesvigt (EF < 45 %)
  • atrieflimren
  • eGFR < 30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Morgendosering af antihypertensiva
Aktiv komparator: Natdosering af antihypertensiva
Andet: Ændring af administrationstidspunkt
Ændring af administrationstidspunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk, natblodtryk og 24 timers blodtryk
Tidsramme: Efter 16 uger
Efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin albumin udskillelse
Tidsramme: Efter 16 uger
Efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Regionshospitalet Silkeborg

Efterforskere

  • Studieleder: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (Skøn)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20100084

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner