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제2형 당뇨병에서 항고혈압제의 야간 투약

2013년 4월 3일 업데이트: University of Aarhus
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 항고혈압제 투여를 아침에서 밤으로 전환하여 야간 혈압을 낮추는 것이 가능한지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근 몇 년 동안 여러 연구에서 높은 야간 혈압이 평균 24시간 혈압과는 독립적으로 심혈관 위험 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 그 결과 야간 혈압과 혈압을 낮추는 방법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 문제를 해결하는 한 가지 방법은 항고혈압제 투여를 아침에서 밤으로 바꾸는 것입니다. 비 당뇨병 환자에 대한 연구에 따르면 이렇게 하면 24시간 혈압에 부정적인 영향을 미치지 않고 야간 혈압을 3-5mmHg 낮출 수 있습니다.

최근에야 당뇨병 환자에 대한 연구가 이루어졌습니다. 이는 비당뇨병 환자와 유사한 결과를 보였다. 그러나 본 연구는 이전에 항고혈압제를 투여받지 않은 당뇨병 환자를 대상으로 하였다.

본 연구는 항고혈압제 투여를 아침에서 밤으로 전환할 때 야간 혈압에 미치는 영향을 조사하고자 한다. 모집단은 이미 항고혈압 치료를 받고 있는 당뇨병 환자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, 덴마크, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 120mmHg 이상의 수축기 야간 혈압
  • 수축기 주간 혈압이 150mmHg를 초과하지 않음
  • 다음을 포함해야 하는 항고혈압 치료
  • 1일 1회 약물
  • 적어도 하나의 약물은 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 레닌 억제제여야 합니다.

제외 기준:

  • 6개월 이내의 MI 또는 뇌졸중
  • 심부전(EF < 45%)
  • 심방세동
  • eGFR < 30ml/분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 항고혈압제의 아침 투약
활성 비교기: 항고혈압제의 야간 투약
투여 시기 변경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압, 야간 혈압 및 24시간 혈압
기간: 16주 후
16주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소변 알부민 배설
기간: 16주 후
16주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M-20100084

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투여 시기 변경에 대한 임상 시험

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