Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nächtliche Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten bei Typ-2-Diabetes

3. April 2013 aktualisiert von: University of Aarhus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es möglich ist, den nächtlichen Blutdruck bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu senken, indem die Gabe blutdrucksenkender Medikamente vom Morgen auf den Abend verlagert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren haben mehrere Studien gezeigt, dass ein hoher nächtlicher Blutdruck unabhängig vom durchschnittlichen 24-Stunden-Blutdruck mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko verbunden ist. Infolgedessen wird der nächtliche Blutdruck und die Möglichkeiten, ihn zu senken, zunehmend in den Fokus gerückt. Eine Möglichkeit, dem Problem zu begegnen, besteht darin, die Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten von morgens auf abends zu verlagern. Studien an Nicht-Diabetikern zeigen, dass dadurch der nächtliche Blutdruck um 3-5 mm Hg gesenkt werden kann, ohne dass sich dies negativ auf den 24-Stunden-Blutdruck auswirkt.

Erst kürzlich wurde eine Studie an Diabetikern durchgeführt. Dabei zeigten sich ähnliche Ergebnisse wie bei Nicht-Diabetikern. Allerdings basierte diese Studie auf Diabetikern, die zuvor keine blutdrucksenkenden Medikamente erhalten hatten.

In dieser Studie werden die Auswirkungen auf den nächtlichen Blutdruck untersucht, wenn die Verabreichung von blutdrucksenkenden Medikamenten vom Morgen auf den Abend verlagert wird. Bei der Bevölkerung handelt es sich um Diabetiker, die bereits eine blutdrucksenkende Behandlung erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Silkeborg, Dänemark, 8600
        • Regional Hospital Silkeborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Systolischer nächtlicher Blutdruck über 120 mm Hg
  • Der systolische Tagesblutdruck beträgt nicht mehr als 150 mm Hg
  • Eine blutdrucksenkende Behandlung, die Folgendes umfassen muss:
  • einmal täglich Medikamente
  • Mindestens ein Medikament muss ein Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker oder ein Renin-Hemmer sein.

Ausschlusskriterien:

  • MI oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten
  • Herzinsuffizienz (EF < 45 %)
  • Vorhofflimmern
  • eGFR < 30 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Morgendliche Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
Aktiver Komparator: Nächtliche Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten
Sonstiges: Änderung des Verabreichungszeitpunkts
Änderung des Verabreichungszeitpunkts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck, nächtlicher Blutdruck und 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
Nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausscheidung von Albumin im Urin
Zeitfenster: Nach 16 Wochen
Nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark
Regionshospitalet Silkeborg

Ermittler

  • Studienleiter: Klavs W Hansen, MD, DrMedSc, Department of Medicine, Regional Hospital Silkeborg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-20100084

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren