A型肝炎、水痘帯状疱疹、サイトメガロウイルス、単純ヘルペス、百日咳菌の血清有病率研究
2011年1月22日 更新者：GlaxoSmithKline
メキシコにおけるA型肝炎水痘・帯状疱疹ウイルス、サイトメガロウイルス、単純ヘルペスおよび百日咳菌の血清有病率
この研究の目的は、メキシコにおけるA型肝炎ウイルス（HAV）、水痘・帯状疱疹ウイルス（VZV）、サイトメガロウイルス（CMV）、単純ヘルペス（HSV）および百日咳菌（BP）感染症の血清有病率を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
A型肝炎、ヒト単純ウイルス（1および2）、水痘・帯状疱疹ウイルスおよびサイトメガロウイルス感染症の血清有病率の疫学的変化を記録するために、メキシコで集団ベースの血清有病率の横断的研究を実施することを提案します。 。 これにより、感受性のある集団の特定が可能になり、その地域におけるA型肝炎、ヒト単純ウイルス、水痘・帯状疱疹ウイルス、サイトメガロウイルス感染症の予防に関する推奨事項を詳しく説明するための証拠となるでしょう。
この研究は、2006 年の国民健康栄養調査に参加した被験者の無作為サンプルからのデータと血清サンプルを使用して実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3658
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Morelos
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Cuernavaca、Morelos、メキシコ
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究母集団には、2006 年の国民健康栄養調査 (ENSANUT) に参加した被験者からなる無作為サンプル 4000 人が含まれます。
説明
包含基準:
• 2006 年メキシコ国民健康栄養調査に以前に登録され、事前にインフォームドコンセントを得た 1 歳から 70 歳以上の被験者。
除外基準:
- 研究に必要な情報が入手できないか不完全です。
- 研究に必要なウイルス因子を検出するには血清サンプルが不十分または不十分です。
- 血清サンプルが誤って識別されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2006 年国民健康栄養調査 (ENSANUT 2006)
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採取した血清サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗ＨＡＶ血清陽性状態：抗ＨＡＶ抗体力価＞＝アッセイカットオフを有する対象。
時間枠：勉強開始から6～10ヶ月程度
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勉強開始から6～10ヶ月程度
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IgG および IgA の抗百日咳毒素血清陽性状態: 抗百日咳毒素抗体価が IgG のアッセイカットオフ以上である対象、抗百日咳毒素抗体価が IgA のアッセイカットオフ以上である対象
時間枠：勉強開始から6～10ヶ月程度
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勉強開始から6～10ヶ月程度
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抗 VZV 血清陽性状態: 抗 VZV 抗体価がアッセイカットオフ以上の被験者
時間枠：勉強開始から6～10ヶ月程度
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勉強開始から6～10ヶ月程度
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抗CMV血清陽性状態:抗CMV抗体価>=アッセイカットオフを有する被験者
時間枠：勉強開始から6～10ヶ月程度
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勉強開始から6～10ヶ月程度
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抗 HSV 血清陽性状態 (抗 HSV 1 および 2 力価 >= アッセイカットオフを有する被験者の割合として定義): 抗 HSV 抗体力価 >= アッセイカットオフを有する被験者
時間枠：勉強開始から6～10ヶ月程度
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勉強開始から6～10ヶ月程度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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社会経済的地位、年齢層、性別、地域、リスクグループ、地域、百日咳ワクチン接種状況によるHAV、VZV、CMV、HSV、BPの血清陽性率の差異（BP分析のみ）
時間枠：勉強開始から6～10ヶ月程度
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勉強開始から6～10ヶ月程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月22日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 113564
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