Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie séroprevalence hepatitidy A, Varicella-Zoster, cytomegaloviru, Herpes Simplex a Bordetella Pertussis

22. ledna 2011 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Séroprevalence viru hepatitidy A Varicella-Zoster, cytomegaloviru, Herpes Simplex a Bordetella Pertussis v Mexiku

Účelem této studie je určit séroprevalenci infekcí virem hepatitidy A (HAV), virem Varicella-Zoster (VZV), cytomegalovirem (CMV), herpes simplex (HSV) a Bordetella pertussis (BP) v Mexiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom zdokumentovali epidemiologické změny v séroprevalenci infekcí hepatitidy A, viru Human simplex (1 a 2), viru Varicella-Zoster a cytomegaloviru, navrhujeme provést v Mexiku populační průřezovou studii séroprevalence . To umožní identifikaci vnímavých populací, které následně poslouží jako podklady pro vypracování doporučení pro prevenci hepatitidy A, Human simplex viru, Varicella-Zoster viru a Cytomegalovirové infekce v regionu.

Tato studie byla provedena s použitím dat a vzorků séra od náhodného vzorku subjektů, které se v roce 2006 zúčastnily Národního průzkumu zdraví a výživy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3658

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat náhodný vzorek 4000 subjektů subjektů, které se v roce 2006 zúčastnily národního průzkumu zdraví a výživy (ENSANUT).

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Dříve zapsané subjekty ve věku >= 1 až 70 let pro National Health and Nutrition Survey 2006 v Mexiku, s předchozím získaným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Informace potřebné pro studium nejsou dostupné nebo jsou neúplné.
  • Nedostatečný nebo nedostatečný vzorek séra k detekci virových agens požadovaných pro studii.
  • Špatně identifikovaný vzorek séra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Národní průzkum zdraví a výživy 2006 (ENSANUT 2006)
Jiný: Vzorek séra
Odebrané vzorky séra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav séropozitivity anti-HAV: Subjekty s titry protilátek anti-HAV >= cut-off testu.
Časové okno: 6 až 10 měsíců od zahájení studie
6 až 10 měsíců od zahájení studie
Stav séropozitivity anti-pertusového toxinu pro IgG a IgA: Subjekty s titry protilátek proti pertusovému toxinu >= hranice testu pro IgG, Subjekty s titry anti-pertussis toxinu >= hranice testu pro IgA
Časové okno: 6 až 10 měsíců od zahájení studie
6 až 10 měsíců od zahájení studie
Stav séropozitivity anti-VZV: Subjekty s titry protilátek anti-VZV >= cut-off testu
Časové okno: 6 až 10 měsíců od zahájení studie
6 až 10 měsíců od zahájení studie
Stav anti-CMV séropozitivity: Subjekty s titry anti-CMV protilátek >= cut-off testu
Časové okno: 6 až 10 měsíců od zahájení studie
6 až 10 měsíců od zahájení studie
Stav séropozitivity anti-HSV (definovaný jako procento subjektů s titry anti-HSV 1 a 2 >= cut-off testu): Subjekty s titry anti-HSV protilátek >= cut-off testu
Časové okno: 6 až 10 měsíců od zahájení studie
6 až 10 měsíců od zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v míře séropozitivity HAV, VZV, CMV, HSV a BP podle socioekonomického stavu, věkové skupiny, pohlaví, regionu, rizikové skupiny, oblasti a stavu očkování proti černému kašli (pouze pro analýzu TK)
Časové okno: 6 až 10 měsíců od zahájení studie
6 až 10 měsíců od zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113564

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit