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Seroprävalenzstudie von Hepatitis A, Varizella-Zoster, Zytomegalievirus, Herpes Simplex und Bordetella Pertussis

22. Januar 2011 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Seroprävalenz des Hepatitis-A-Varicella-Zoster-Virus, des Zytomegalievirus, des Herpes Simplex und des Bordetella Pertussis in Mexiko

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Seroprävalenz von Hepatitis-A-Virus (HAV), Varicella-Zoster-Virus (VZV), Cytomegalovirus (CMV), Herpes Simplex (HSV) und Bordetella pertussis (BP)-Infektionen in Mexiko zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die epidemiologischen Veränderungen in der Seroprävalenz von Hepatitis A, Human-Simplex-Virus (1 und 2), Varicella-Zoster-Virus und Zytomegalievirus-Infektionen zu dokumentieren, schlagen wir die Durchführung einer bevölkerungsbasierten Seroprävalenz-Querschnittsstudie in Mexiko vor . Dies ermöglicht die Identifizierung anfälliger Bevölkerungsgruppen, die wiederum als Beweis für die Ausarbeitung von Empfehlungen zur Prävention von Hepatitis A-, Human-Simplex-Virus-, Varizella-Zoster-Virus- und Zytomegalievirus-Infektionen in der Region dienen.

Diese Studie wurde anhand von Daten und Serumproben einer Zufallsstichprobe von Probanden durchgeführt, die an der National Health and Nutrition Survey 2006 teilnahmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3658

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst eine Zufallsstichprobe von 4000 Probanden, die an der National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) 2006 teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Zuvor eingeschriebene Probanden im Alter von >= 1 bis 70 Jahren für die Nationale Gesundheits- und Ernährungsumfrage 2006 in Mexiko, mit zuvor eingeholter Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Für die Studie erforderliche Informationen liegen nicht vor oder sind unvollständig.
  • Unzureichende oder unzureichende Serumprobe zum Nachweis viraler Erreger, die für die Studie erforderlich sind.
  • Serumprobe falsch identifiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nationale Gesundheits- und Ernährungsumfrage 2006 (ENSANUT 2006)
Sonstiges: Serumprobe
Serumproben entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-HAV-Seropositivitätsstatus: Probanden mit Anti-HAV-Antikörpertitern >= Assay-Cut-off.
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
Anti-Pertussis-Toxin-Seropositivitätsstatus für IgG und IgA: Probanden mit Anti-Pertussis-Toxin-Antikörpertitern >= Assay-Grenzwert für IgG, Probanden mit Anti-Pertussis-Toxin-Antikörpertitern >= Assay-Grenzwert für IgA
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
Anti-VZV-Seropositivitätsstatus: Probanden mit Anti-VZV-Antikörpertitern >= Assay-Cut-off
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
Anti-CMV-Seropositivitätsstatus: Probanden mit Anti-CMV-Antikörpertitern >= Assay-Cut-off
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
Anti-HSV-Seropositivitätsstatus (definiert als Prozentsatz der Probanden mit Anti-HSV 1- und 2-Titern >= Assay-Cut-off): Probanden mit Anti-HSV-Antikörpertitern >= Assay-Cut-off
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
6 bis 10 Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in den HAV-, VZV-, CMV-, HSV- und BP-Seropositivitätsraten je nach sozioökonomischem Status, Altersgruppe, Geschlecht, Region, Risikogruppe, Gebiet und Pertussis-Impfstatus (nur für BP-Analyse)
Zeitfenster: 6 bis 10 Monate ab Studienbeginn
6 bis 10 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113564

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