Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie seroprewalencji wirusowego zapalenia wątroby typu A, ospy wietrznej-półpaśca, wirusa cytomegalii, opryszczki pospolitej i Bordetella krztuśca

22 stycznia 2011 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Serowystępowanie wirusowego zapalenia wątroby typu A, wirusa ospy wietrznej i półpaśca, wirusa cytomegalii, opryszczki pospolitej i Bordetella krztuśca w Meksyku

Celem tego badania jest określenie seroprewalencji wirusa zapalenia wątroby typu A (HAV), wirusa ospy wietrznej-półpaśca (VZV), wirusa cytomegalii (CMV), wirusa opryszczki pospolitej (HSV) i Bordetella pertussis (BP) w Meksyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu udokumentowania zmian epidemiologicznych w seroprewalencji wirusowego zapalenia wątroby typu A, ludzkiego wirusa pospolitego (1 i 2), wirusa ospy wietrznej-półpaśca i wirusa cytomegalii, proponujemy przeprowadzenie populacyjnego, seroprewalencji, przekrojowego badania w Meksyku . Pozwoli to na identyfikację podatnych populacji, co z kolei posłuży jako materiał dowodowy do opracowania zaleceń dotyczących profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu A, ludzkiego wirusa pospolitego, wirusa ospy wietrznej i półpaśca oraz wirusa cytomegalii w regionie.

To badanie zostało przeprowadzone przy użyciu danych i próbek surowicy z losowej próby osób, które uczestniczyły w National Health and Nutrition Survey 2006.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3658

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała losową próbę 4000 osób spośród osób, które wzięły udział w badaniu National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) z 2006 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wcześniej włączeni pacjenci w wieku >= 1 do 70 lat do National Health and Nutrition Survey 2006 w Meksyku, za wcześniej uzyskaną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Informacje wymagane do badania są niedostępne lub niekompletne.
  • Niewystarczająca lub niewystarczająca próbka surowicy do wykrycia czynników wirusowych wymaganych do badania.
  • Źle zidentyfikowana próbka surowicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krajowe badanie zdrowia i żywienia 2006 (ENSANUT 2006)
Inny: Próbka surowicy
Zebrano próbki surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Status seropozytywności anty-HAV: Pacjenci z mianami przeciwciał anty-HAV >= punkt odcięcia testu.
Ramy czasowe: 6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Status seropozytywności przeciwko toksynie krztuścowej dla IgG i IgA: Pacjenci z mianami przeciwciał przeciwko toksynie krztuścowej >= punkt odcięcia testu dla IgG, Pacjenci z mianami przeciwciał przeciwko toksynie krztuśca >= punkt odcięcia testu dla IgA
Ramy czasowe: 6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Status seropozytywności anty-VZV: Pacjenci z mianami przeciwciał anty-VZV >= punkt odcięcia testu
Ramy czasowe: 6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Status seropozytywności anty-CMV: pacjenci z mianami przeciwciał anty-CMV >= punkt odcięcia testu
Ramy czasowe: 6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
Status seropozytywności anty-HSV (zdefiniowany jako odsetek osobników z mianami anty-HSV 1 i 2 >= punkt odcięcia testu): Pacjenci z mianami przeciwciał anty-HSV >= punkt odcięcia testu
Ramy czasowe: 6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice we wskaźnikach seropozytywności HAV, VZV, CMV, HSV i BP w zależności od statusu społeczno-ekonomicznego, grupy wiekowej, płci, regionu, grupy ryzyka, obszaru i statusu szczepienia przeciw krztuścowi (tylko dla analizy BP)
Ramy czasowe: 6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów
6 do 10 miesięcy od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113564

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj