Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование серопревалентности гепатита А, ветряной оспы, цитомегаловируса, простого герпеса и коклюша бордетеллы

22 января 2011 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Серораспространенность вируса гепатита А ветряной оспы, цитомегаловируса, простого герпеса и коклюша бордетеллы в Мексике

Целью данного исследования является определение серопревалентности инфекций вируса гепатита А (HAV), вируса ветряной оспы (VZV), цитомегаловируса (CMV), простого герпеса (HSV) и Bordetella pertussis (BP) в Мексике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы задокументировать эпидемиологические изменения в распространенности гепатита А, вируса простого человека (1 и 2), вируса ветряной оспы и цитомегаловирусной инфекции, мы предлагаем провести популяционное перекрестное исследование серопревалентности в Мексике. . Это позволит выявить восприимчивые группы населения, что, в свою очередь, послужит доказательством для разработки рекомендаций по профилактике гепатита А, вируса простого человека, вируса ветряной оспы и цитомегаловирусной инфекции в регионе.

Это исследование было проведено с использованием данных и образцов сыворотки от случайной выборки субъектов, которые участвовали в Национальном исследовании здоровья и питания 2006 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3658

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать случайную выборку из 4000 субъектов, которые участвовали в Национальном исследовании здоровья и питания 2006 года (ENSANUT).

Описание

Критерии включения:

• Ранее зарегистрированные субъекты в возрасте от 1 до 70 лет для участия в Национальном исследовании здоровья и питания 2006 г. в Мексике с предварительно полученным информированным согласием.

Критерий исключения:

  • Информация, необходимая для исследования, отсутствует или является неполной.
  • Недостаточный или недостаточный образец сыворотки для обнаружения вирусных агентов, необходимых для исследования.
  • Образец сыворотки идентифицирован неправильно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Национальное обследование здоровья и питания, 2006 г. (ENSANUT 2006)
Другой: Образец сыворотки
Собраны образцы сыворотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статус серопозитивности против HAV: Субъекты с титрами антител против HAV> = пороговое значение анализа.
Временное ограничение: От 6 до 10 месяцев с начала обучения
От 6 до 10 месяцев с начала обучения
Статус серопозитивности к коклюшному токсину для IgG и IgA: Субъекты с титрами антител к коклюшному токсину >= пороговое значение анализа для IgG, Субъекты с титрами антител к коклюшному токсину >= пороговое значение анализа для IgA
Временное ограничение: От 6 до 10 месяцев с начала обучения
От 6 до 10 месяцев с начала обучения
Статус серопозитивности против VZV: Субъекты с титрами антител против VZV> = пороговое значение анализа
Временное ограничение: От 6 до 10 месяцев с начала обучения
От 6 до 10 месяцев с начала обучения
Статус анти-ЦМВ серопозитивности: Субъекты с титрами анти-ЦМВ антител >= порогового значения анализа
Временное ограничение: От 6 до 10 месяцев с начала обучения
От 6 до 10 месяцев с начала обучения
Серопозитивный статус анти-ВПГ (определяемый как процент субъектов с титрами анти-ВПГ 1 и 2 >= пороговое значение анализа): Субъекты с титрами антител против ВПГ >= порогового значения анализа
Временное ограничение: От 6 до 10 месяцев с начала обучения
От 6 до 10 месяцев с начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в показателях серопозитивности на HAV, VZV, CMV, HSV и BP в зависимости от социально-экономического статуса, возрастной группы, пола, региона, группы риска, района и статуса прививки от коклюша (только для анализа BP)
Временное ограничение: От 6 до 10 месяцев с начала обучения
От 6 до 10 месяцев с начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 113564

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться