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Estudio de Seroprevalencia de Hepatitis A, Varicela-Zoster, Citomegalovirus, Herpes Simplex y Bordetella Pertussis

22 de enero de 2011 actualizado por: GlaxoSmithKline

Seroprevalencia de Hepatitis A Virus Varicela-Zoster, Citomegalovirus, Herpes Simplex y Bordetella Pertussis en México

El propósito de este estudio es determinar la seroprevalencia de las infecciones por el virus de la hepatitis A (VHA), el virus de la varicela-zoster (VZV), el citomegalovirus (CMV), el herpes simple (HSV) y la bordetella pertussis (BP) en México.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el fin de documentar los cambios epidemiológicos en la seroprevalencia de las infecciones por hepatitis A, virus simplex humano (1 y 2), virus de la varicela-zoster y citomegalovirus, se propone realizar un estudio transversal de seroprevalencia de base poblacional en México. . Esto permitirá la identificación de poblaciones susceptibles, lo que a su vez, servirá de evidencia para la elaboración de recomendaciones para la prevención de la infección por Hepatitis A, Virus simplex humano, Virus Varicela-Zoster y Citomegalovirus en la región.

Este estudio se realizó utilizando datos y muestras de suero de una muestra aleatoria de sujetos que participaron en la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición de 2006.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3658

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluirá una muestra aleatoria de 4000 sujetos de sujetos que participaron en la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2006 (ENSANUT).

Descripción

Criterios de inclusión:

• Sujetos previamente inscritos con edades >= 1 a 70 años para la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2006 en México, con consentimiento informado obtenido previamente

Criterio de exclusión:

  • La información requerida para el estudio no está disponible o está incompleta.
  • Muestra de suero inadecuada o insuficiente para detectar los agentes virales requeridos para el estudio.
  • Muestra de suero mal identificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2006 (ENSANUT 2006)
Otro: Muestra de suero
Muestras de suero recogidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado de seropositividad anti-VHA: Sujetos con títulos de anticuerpos anti-VHA >= corte del ensayo.
Periodo de tiempo: 6 a 10 meses desde el inicio del estudio
6 a 10 meses desde el inicio del estudio
Estado de seropositividad a la toxina de la tos ferina para IgG e IgA: Sujetos con títulos de anticuerpos contra la toxina de la tos ferina >= límite de ensayo para IgG, Sujetos con títulos de anticuerpos anti-toxina de la tos ferina >= límite de ensayo para IgA
Periodo de tiempo: 6 a 10 meses desde el inicio del estudio
6 a 10 meses desde el inicio del estudio
Estado de seropositividad anti-VZV: Sujetos con títulos de anticuerpos anti-VZV >= corte del ensayo
Periodo de tiempo: 6 a 10 meses desde el inicio del estudio
6 a 10 meses desde el inicio del estudio
Estado de seropositividad anti-CMV: Sujetos con títulos de anticuerpos anti-CMV >= corte del ensayo
Periodo de tiempo: 6 a 10 meses desde el inicio del estudio
6 a 10 meses desde el inicio del estudio
Estado de seropositividad anti-HSV (definido como el porcentaje de sujetos con títulos anti-HSV 1 y 2 >= corte del ensayo): Sujetos con títulos de anticuerpos anti-HSV >= corte del ensayo
Periodo de tiempo: 6 a 10 meses desde el inicio del estudio
6 a 10 meses desde el inicio del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en las tasas de seropositividad para HAV, VZV, CMV, HSV y BP según nivel socioeconómico, grupo de edad, sexo, región, grupo de riesgo, área y estado de vacunación contra la tos ferina (solo para análisis de BP)
Periodo de tiempo: 6 a 10 meses desde el inicio del estudio
6 a 10 meses desde el inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 113564

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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