Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seroprevalensstudie av Hepatit A, Varicella-Zoster, Cytomegalovirus, Herpes Simplex och Bordetella Pertussis

22 januari 2011 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Sero-prevalens av Hepatit A Varicella-Zoster Virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex och Bordetella Pertussis i Mexiko

Syftet med denna studie är att fastställa seroprevalensen av hepatit A-virus (HAV), Varicella-Zoster-virus (VZV), Cytomegalovirus (CMV), Herpes Simplex (HSV) och Bordetella pertussis (BP)-infektioner i Mexiko.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att dokumentera de epidemiologiska förändringarna i seroprevalensen av Hepatit A, Human simplex-virus (1 och 2), Varicella-Zoster-virus och Cytomegalovirus-infektioner, föreslår vi att genomföra en populationsbaserad, seroprevalens, tvärsnittsstudie, i Mexiko . Detta kommer att möjliggöra identifiering av mottagliga populationer, som i sin tur kommer att fungera som bevis för utarbetandet av rekommendationer för förebyggande av Hepatit A, Human simplex-virus, Varicella-Zoster-virus och Cytomegalovirus-infektion i regionen.

Denna studie genomfördes med hjälp av data och serumprover från ett slumpmässigt urval av försökspersoner som deltog i 2006 års National Health and Nutrition Survey.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3658

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera ett slumpmässigt urval av 4000 ämnen av ämnen som deltog i 2006 års National Health and Nutrition Survey (ENSANUT).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Tidigare inskrivna försökspersoner i åldern >= 1 till 70 år för National Health and Nutrition Survey 2006 i Mexiko, med tidigare erhållet informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Information som krävs för studien är inte tillgänglig eller ofullständig.
  • Otillräckligt eller otillräckligt serumprov för att upptäcka virala medel som krävs för studien.
  • Serumprov felaktigt identifierat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
National Health and Nutrition Survey 2006 (ENSANUT 2006)
Övrig: Serumprov
Serumprover insamlade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anti-HAV-seropositivitetsstatus: Försökspersoner med anti-HAV-antikroppstitrar >= analysgräns.
Tidsram: 6 till 10 månader från studiestart
6 till 10 månader från studiestart
Anti-Pertussis Toxin seropositivitetsstatus för IgG och IgA: Försökspersoner med anti-Pertussis Toxin antikroppstitrar >= analysgräns för IgG, försökspersoner med anti-Pertussis Toxin antikroppstitrar >= analysgräns för IgA
Tidsram: 6 till 10 månader från studiestart
6 till 10 månader från studiestart
Anti-VZV-seropositivitetsstatus: Försökspersoner med anti-VZV-antikroppstitrar >= analysgränsvärde
Tidsram: 6 till 10 månader från studiestart
6 till 10 månader från studiestart
Anti-CMV-seropositivitetsstatus: Försökspersoner med anti-CMV-antikroppstitrar >= analysgränsvärde
Tidsram: 6 till 10 månader från studiestart
6 till 10 månader från studiestart
Anti-HSV-seropositivitetsstatus (definierad som procentandelen av försökspersoner med anti-HSV 1 och 2 titrar >= analysgräns): Försökspersoner med anti-HSV-antikroppstitrar >= analysgränsvärde
Tidsram: 6 till 10 månader från studiestart
6 till 10 månader från studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i HAV, VZV, CMV , HSV och BP seropositivitetsgrader beroende på socioekonomisk status, åldersgrupp, kön, region, riskgrupp, område och kikhostevaccinationsstatus (endast för BP-analys)
Tidsram: 6 till 10 månader från studiestart
6 till 10 månader från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2011

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 113564

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit A

Kliniska prövningar på Serumprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera