Estudo de Soroprevalência de Hepatite A, Varicela-Zoster, Citomegalovírus, Herpes Simplex e Bordetella Pertussis
22 de janeiro de 2011 atualizado por: GlaxoSmithKline
Soroprevalência do Vírus da Hepatite A Varicela-Zoster, Citomegalovírus, Herpes Simplex e Bordetella Pertussis no México
O objetivo deste estudo é determinar a soroprevalência das infecções pelo vírus da hepatite A (HAV), vírus Varicella-Zoster (VZV), citomegalovírus (CMV), herpes simples (HSV) e Bordetella pertussis (BP) no México.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de documentar as mudanças epidemiológicas na soroprevalência da Hepatite A, vírus Human simplex (1 e 2), vírus Varicela-Zoster e infecções por citomegalovírus, propomos a realização de um estudo de soroprevalência populacional, transversal, no México . Isso permitirá a identificação de populações suscetíveis, que por sua vez, servirão de evidência para a elaboração de recomendações para a prevenção da infecção da Hepatite A, Vírus Simplex Humano, Vírus Varicela-Zoster e Citomegalovírus na região.
Este estudo foi conduzido usando dados e amostras de soro de uma amostra aleatória de indivíduos que participaram da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição de 2006.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3658
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, México
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população de estudo incluirá uma amostra aleatória de 4000 sujeitos de sujeitos que participaram no Inquérito Nacional de Saúde e Nutrição de 2006 (ENSANUT).
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduos previamente inscritos com idade >= 1 a 70 anos para a Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição de 2006 no México, com consentimento informado previamente obtido
Critério de exclusão:
- As informações necessárias para o estudo não estão disponíveis ou estão incompletas.
- Amostra de soro inadequada ou insuficiente para detectar os agentes virais necessários para o estudo.
- Amostra de soro identificada incorretamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Inquérito Nacional de Saúde e Nutrição 2006 (ENSANUT 2006)
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Amostras de soro coletadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Status de soropositividade anti-HAV: Indivíduos com títulos de anticorpos anti-HAV >= corte do ensaio.
Prazo: 6 a 10 meses a partir do início do estudo
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6 a 10 meses a partir do início do estudo
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Status de soropositividade da toxina antipertussis para IgG e IgA: Indivíduos com títulos de anticorpos antitoxina pertussis >= limite do ensaio para IgG, indivíduos com títulos de anticorpos antitoxina da tosse convulsa >= limite do ensaio para IgA
Prazo: 6 a 10 meses a partir do início do estudo
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6 a 10 meses a partir do início do estudo
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Status de soropositividade anti-VZV: Indivíduos com títulos de anticorpos anti-VZV >= corte do ensaio
Prazo: 6 a 10 meses a partir do início do estudo
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6 a 10 meses a partir do início do estudo
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Status de soropositividade anti-CMV: Indivíduos com títulos de anticorpos anti-CMV >= corte do ensaio
Prazo: 6 a 10 meses a partir do início do estudo
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6 a 10 meses a partir do início do estudo
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Status de soropositividade anti-HSV (definido como a porcentagem de indivíduos com títulos anti-HSV 1 e 2 >= corte do ensaio): Indivíduos com títulos de anticorpos anti-HSV >= corte do ensaio
Prazo: 6 a 10 meses a partir do início do estudo
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6 a 10 meses a partir do início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença nas taxas de soropositividade para HAV, VZV, CMV, HSV e BP de acordo com o nível socioeconômico, faixa etária, sexo, região, grupo de risco, área e estado de vacinação contra pertussis (somente para análise de BP)
Prazo: 6 a 10 meses a partir do início do estudo
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6 a 10 meses a partir do início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças de pele
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Bordetella
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças de Pele Infecciosas
- Doenças de pele, virais
- Infecções Herpesviridae
- Coqueluche
- Hepatite
- Hepatite A
- Herpes Zóster
- Catapora
- Herpes simples
- Infecção pelo Vírus Varicela Zoster
Outros números de identificação do estudo
- 113564
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