Hepatiitti A:n, Varicella-Zosterin, sytomegaloviruksen, Herpes simplexin ja Bordetella Pertussisin seroprevalenssitutkimus
lauantai 22. tammikuuta 2011 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Hepatiitti A Varicella-Zoster -viruksen, sytomegaloviruksen, herpes simplexin ja Bordetella pertussiksen seroesiintyvyys Meksikossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hepatiitti A -viruksen (HAV), varicella-zoster-viruksen (VZV), sytomegaloviruksen (CMV), herpes simplexin (HSV) ja Bordetella pertussis (BP) -infektioiden seroprevalenssi Meksikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologisten muutosten dokumentoimiseksi hepatiitti A:n, ihmisen simplex-viruksen (1 ja 2), Varicella-Zoster-viruksen ja sytomegalovirusinfektioiden seroesiintyvyydessä ehdotamme populaatiopohjaisen, seroprevalenssi-, poikkileikkaustutkimuksen tekemistä Meksikossa. . Tämä mahdollistaa herkkien populaatioiden tunnistamisen, mikä puolestaan toimii todisteena hepatiitti A:n, ihmisen simplex-viruksen, Varicella-Zoster-viruksen ja sytomegalovirusinfektion ehkäisyä koskevien suositusten laatimiselle alueella.
Tämä tutkimus tehtiin käyttämällä tietoja ja seeruminäytteitä satunnaisesta otoksesta henkilöistä, jotka osallistuivat vuoden 2006 National Health and Nutrition Survey -tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3658
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää satunnaisotoksen 4000 koehenkilöstä, jotka osallistuivat vuoden 2006 kansalliseen terveys- ja ravitsemustutkimukseen (ENSANUT).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aiemmin >= 1–70-vuotiaat osallistuneet kansalliseen terveys- ja ravitsemustutkimukseen 2006 Meksikossa, aiemmin hankitulla suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen tarvittavat tiedot eivät ole saatavilla tai ne ovat puutteellisia.
- Riittämätön tai riittämätön seeruminäyte tutkimuksessa tarvittavien virusaineiden havaitsemiseksi.
- Seeruminäyte tunnistettu väärin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kansallinen terveys- ja ravitsemustutkimus 2006 (ENSANUT 2006)
|
Seeruminäytteet kerättiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-HAV-seropositiivisuuden tila: Koehenkilöt, joiden anti-HAV-vasta-ainetiitterit >= määrityksen raja.
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Pertussistoksiinin IgG:n ja IgA:n seropositiivisuuden tila: Koehenkilöt, joilla on pertussistoksiinin vasta-ainetiitterit >= IgG:n määrityksen raja-arvo, koehenkilöt, joilla on anti-hinkuyskätoksiinivasta-ainetiitterit >= määrityksen raja-arvo IgA:lle
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Anti-VZV-seropositiivisuuden tila: Koehenkilöt, joilla on anti-VZV-vasta-ainetiitterit >= määrityksen raja
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Anti-CMV-seropositiivisuuden tila: Koehenkilöt, joiden anti-CMV-vasta-ainetiitterit >= määrityksen raja
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Anti-HSV-seropositiivisuuden tila (määritelty sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuutena, joilla on anti-HSV 1- ja 2-tiitterit >= määrityksen raja-arvo): Koehenkilöt, joilla on anti-HSV-vasta-ainetiitterit >= määrityksen raja-arvo
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero HAV-, VZV-, CMV-, HSV- ja BP-seropositiivisuusasteessa sosioekonomisen tilan, ikäryhmän, sukupuolen, alueen, riskiryhmän, alueen ja hinkuyskärokotuksen tilan mukaan (vain verenpaineanalyysiä varten)
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- DNA-virusinfektiot
- Bordetella-infektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Ihotaudit, Virus
- Herpesviridae-infektiot
- Hinkuyskä
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Herpes zoster
- Vesirokko
- Huuliherpes
- Varicella Zoster -virusinfektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113564
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .