Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti A:n, Varicella-Zosterin, sytomegaloviruksen, Herpes simplexin ja Bordetella Pertussisin seroprevalenssitutkimus

lauantai 22. tammikuuta 2011 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Hepatiitti A Varicella-Zoster -viruksen, sytomegaloviruksen, herpes simplexin ja Bordetella pertussiksen seroesiintyvyys Meksikossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hepatiitti A -viruksen (HAV), varicella-zoster-viruksen (VZV), sytomegaloviruksen (CMV), herpes simplexin (HSV) ja Bordetella pertussis (BP) -infektioiden seroprevalenssi Meksikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologisten muutosten dokumentoimiseksi hepatiitti A:n, ihmisen simplex-viruksen (1 ja 2), Varicella-Zoster-viruksen ja sytomegalovirusinfektioiden seroesiintyvyydessä ehdotamme populaatiopohjaisen, seroprevalenssi-, poikkileikkaustutkimuksen tekemistä Meksikossa. . Tämä mahdollistaa herkkien populaatioiden tunnistamisen, mikä puolestaan ​​toimii todisteena hepatiitti A:n, ihmisen simplex-viruksen, Varicella-Zoster-viruksen ja sytomegalovirusinfektion ehkäisyä koskevien suositusten laatimiselle alueella.

Tämä tutkimus tehtiin käyttämällä tietoja ja seeruminäytteitä satunnaisesta otoksesta henkilöistä, jotka osallistuivat vuoden 2006 National Health and Nutrition Survey -tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3658

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää satunnaisotoksen 4000 koehenkilöstä, jotka osallistuivat vuoden 2006 kansalliseen terveys- ja ravitsemustutkimukseen (ENSANUT).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Aiemmin >= 1–70-vuotiaat osallistuneet kansalliseen terveys- ja ravitsemustutkimukseen 2006 Meksikossa, aiemmin hankitulla suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen tarvittavat tiedot eivät ole saatavilla tai ne ovat puutteellisia.
  • Riittämätön tai riittämätön seeruminäyte tutkimuksessa tarvittavien virusaineiden havaitsemiseksi.
  • Seeruminäyte tunnistettu väärin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kansallinen terveys- ja ravitsemustutkimus 2006 (ENSANUT 2006)
Muut: Seeruminäyte
Seeruminäytteet kerättiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anti-HAV-seropositiivisuuden tila: Koehenkilöt, joiden anti-HAV-vasta-ainetiitterit >= määrityksen raja.
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
Pertussistoksiinin IgG:n ja IgA:n seropositiivisuuden tila: Koehenkilöt, joilla on pertussistoksiinin vasta-ainetiitterit >= IgG:n määrityksen raja-arvo, koehenkilöt, joilla on anti-hinkuyskätoksiinivasta-ainetiitterit >= määrityksen raja-arvo IgA:lle
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
Anti-VZV-seropositiivisuuden tila: Koehenkilöt, joilla on anti-VZV-vasta-ainetiitterit >= määrityksen raja
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
Anti-CMV-seropositiivisuuden tila: Koehenkilöt, joiden anti-CMV-vasta-ainetiitterit >= määrityksen raja
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
Anti-HSV-seropositiivisuuden tila (määritelty sellaisten koehenkilöiden prosenttiosuutena, joilla on anti-HSV 1- ja 2-tiitterit >= määrityksen raja-arvo): Koehenkilöt, joilla on anti-HSV-vasta-ainetiitterit >= määrityksen raja-arvo
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero HAV-, VZV-, CMV-, HSV- ja BP-seropositiivisuusasteessa sosioekonomisen tilan, ikäryhmän, sukupuolen, alueen, riskiryhmän, alueen ja hinkuyskärokotuksen tilan mukaan (vain verenpaineanalyysiä varten)
Aikaikkuna: 6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta
6-10 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113564

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti A

Kliiniset tutkimukset Seeruminäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa