A형 간염, Varicella-Zoster, Cytomegalovirus, Herpes Simplex 및 Bordetella Pertussis의 혈청 유병률 연구
2011년 1월 22일 업데이트: GlaxoSmithKline
멕시코에서 A형 간염 Varicella-Zoster Virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex 및 Bordetella Pertussis의 혈청학적 유병률
이 연구의 목적은 멕시코에서 A형 간염 바이러스(HAV), 수두 대상포진 바이러스(VZV), 거대세포 바이러스(CMV), 단순 포진(HSV) 및 보르데텔라 백일해(BP) 감염의 혈청 유병률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
A형 간염, 인간 단순 바이러스(1 및 2), Varicella-Zoster 바이러스 및 Cytomegalovirus 감염의 혈청 유병률의 역학적 변화를 문서화하기 위해 멕시코에서 인구 기반, 혈청 유병률, 단면 연구를 수행할 것을 제안합니다. . 이를 통해 취약한 인구를 식별할 수 있으며, 이는 다시 해당 지역의 A형 간염, 인간 단순 바이러스, Varicella-Zoster 바이러스 및 Cytomegalovirus 감염 예방을 위한 권장 사항을 정교화하기 위한 증거가 될 것입니다.
이 연구는 2006년 국민건강영양조사에 참여한 피험자 무작위 표본의 데이터 및 혈청 표본을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3658
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 2006년 국민 건강 및 영양 조사(ENSANUT)에 참여한 피험자 중 4000명의 무작위 표본이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
• 이전에 정보에 입각한 동의를 얻은 2006년 멕시코 국민 건강 및 영양 조사를 위해 1세 이상 70세 이상으로 등록한 피험자
제외 기준:
- 연구에 필요한 정보가 없거나 불완전합니다.
- 연구에 필요한 바이러스 인자를 검출하기에 부적절하거나 불충분한 혈청 샘플.
- 혈청 샘플이 잘못 식별되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2006년 국민 건강 및 영양 조사(ENSANUT 2006)
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수집된 혈청 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항-HAV 혈청양성 상태: 항-HAV 항체 역가 >= 검정 컷오프를 갖는 피험자.
기간: 연구 시작 후 6~10개월
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연구 시작 후 6~10개월
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IgG 및 IgA에 대한 항백일해 독소 혈청양성 상태: 항백일해 독소 항체 역가가 있는 피험자 >= IgG에 대한 분석 컷오프, 항백일해 독소 항체 역가가 있는 피험자 >= IgA에 대한 분석 컷오프
기간: 연구 시작 후 6~10개월
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연구 시작 후 6~10개월
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항-VZV 혈청양성 상태: 항-VZV 항체 역가가 있는 피험자 >= 분석 컷오프
기간: 연구 시작 후 6~10개월
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연구 시작 후 6~10개월
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항-CMV 혈청양성 상태: 항-CMV 항체 역가 >= 분석 컷오프가 있는 피험자
기간: 연구 시작 후 6~10개월
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연구 시작 후 6~10개월
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항-HSV 혈청양성 상태(항-HSV 1 및 2 역가 >= 검정 컷오프를 갖는 대상체의 백분율로 정의됨): 항-HSV 항체 역가 >= 검정 컷오프를 갖는 대상체
기간: 연구 시작 후 6~10개월
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연구 시작 후 6~10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사회경제적 지위, 연령군, 성별, 지역, 위험군, 지역, 백일해 예방접종 여부에 따른 HAV, VZV, CMV, HSV, BP 혈청양성률 차이(BP 분석만 해당)
기간: 연구 시작 후 6~10개월
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연구 시작 후 6~10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 113564
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