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Studio di sieroprevalenza di epatite A, varicella-zoster, citomegalovirus, herpes simplex e bordetella pertussis

22 gennaio 2011 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Sieroprevalenza del virus dell'epatite A Varicella-Zoster, del citomegalovirus, dell'herpes simplex e della bordetella pertosse in Messico

Lo scopo di questo studio è determinare la sieroprevalenza delle infezioni da virus dell'epatite A (HAV), virus Varicella-Zoster (VZV), citomegalovirus (CMV), Herpes Simplex (HSV) e Bordetella pertussis (BP) in Messico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di documentare i cambiamenti epidemiologici nella sieroprevalenza delle infezioni da epatite A, virus Human simplex (1 e 2), virus Varicella-Zoster e citomegalovirus, proponiamo di condurre uno studio trasversale basato sulla popolazione, sulla sieroprevalenza, in Messico . Ciò consentirà l'identificazione delle popolazioni suscettibili, che a loro volta serviranno come prova per l'elaborazione di raccomandazioni per la prevenzione dell'epatite A, del virus Human simplex, del virus Varicella-Zoster e dell'infezione da citomegalovirus nella regione.

Questo studio è stato condotto utilizzando dati e campioni di siero di un campione casuale di soggetti che hanno partecipato al National Health and Nutrition Survey 2006.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3658

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Messico
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà un campione casuale di 4000 soggetti di soggetti che hanno partecipato al National Health and Nutrition Survey 2006 (ENSANUT).

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Soggetti precedentemente arruolati di età >= da 1 a 70 anni per il National Health and Nutrition Survey 2006 in Messico, con consenso informato precedentemente ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Le informazioni richieste per lo studio non sono disponibili o sono incomplete.
  • Campione di siero inadeguato o insufficiente per rilevare gli agenti virali richiesti per lo studio.
  • Campione di siero identificato erroneamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indagine Nazionale Salute e Nutrizione 2006 (ENSANUT 2006)
Altro: Campione di siero
Campioni di siero raccolti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato di sieropositività anti-HAV: soggetti con titoli anticorpali anti-HAV >= cut-off del test.
Lasso di tempo: Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Stato di sieropositività della tossina anti-pertosse per IgG e IgA: Soggetti con titoli anticorpali anti-tossina >= cut-off del test per IgG, soggetti con titoli anticorpali anti-tossina >= cut-off del test per IgA
Lasso di tempo: Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Stato di sieropositività anti-VZV: Soggetti con titoli anticorpali anti-VZV >= cut-off del test
Lasso di tempo: Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Stato di sieropositività anti-CMV: Soggetti con titoli anticorpali anti-CMV >= cut-off del test
Lasso di tempo: Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Stato di sieropositività anti-HSV (definito come percentuale di soggetti con titoli anti-HSV 1 e 2 >= cut-off del test): Soggetti con titoli anticorpali anti-HSV >= cut-off del test
Lasso di tempo: Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nei tassi di sieropositività per HAV, VZV, CMV, HSV e BP in base a stato socioeconomico, gruppo di età, sesso, regione, gruppo a rischio, area e stato di vaccinazione contro la pertosse (solo per analisi BP)
Lasso di tempo: Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio
Da 6 a 10 mesi dall'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113564

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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