Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seroprevalensstudie av hepatitt A, Varicella-Zoster, Cytomegalovirus, Herpes Simplex og Bordetella Pertussis

22. januar 2011 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Sero-prevalens av Hepatitt A Varicella-Zoster Virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex og Bordetella Pertussis i Mexico

Hensikten med denne studien er å bestemme seroprevalensen av Hepatitt A-virus (HAV), Varicella-Zoster-virus (VZV), Cytomegalovirus (CMV), Herpes Simplex (HSV) og Bordetella pertussis (BP)-infeksjoner i Mexico.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å dokumentere de epidemiologiske endringene i sero-prevalensen av Hepatitt A, Human simplex-virus (1 og 2), Varicella-Zoster-virus og Cytomegalovirus-infeksjoner, foreslår vi å gjennomføre en populasjonsbasert, seroprevalens, tverrsnittsstudie, i Mexico . Dette vil tillate identifisering av mottakelige populasjoner, som igjen vil tjene som bevis for utarbeidelse av anbefalinger for forebygging av Hepatitt A, Human simplex-virus, Varicella-Zoster-virus og Cytomegalovirus-infeksjon i regionen.

Denne studien ble utført ved bruk av data og serumprøver fra et tilfeldig utvalg av personer som deltok i 2006 National Health and Nutrition Survey.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3658

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere et tilfeldig utvalg på 4000 forsøkspersoner som deltok i 2006 National Health and Nutrition Survey (ENSANUT).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Tidligere registrerte forsøkspersoner i alderen >= 1 til 70 år for National Health and Nutrition Survey 2006 i Mexico, med tidligere innhentet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Informasjon som kreves for studien er ikke tilgjengelig eller ufullstendig.
  • Utilstrekkelig eller utilstrekkelig serumprøve til å oppdage virale midler som kreves for studien.
  • Serumprøve feilaktig identifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nasjonal helse- og ernæringsundersøkelse 2006 (ENSANUT 2006)
Annen: Serumprøve
Serumprøver samlet inn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-HAV-seropositivitetsstatus: Personer med anti-HAV-antistofftitere >= analyse-cut-off.
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart
Anti-Pertussis Toxin seropositivitetsstatus for IgG og IgA: Personer med anti-Pertussis Toxin antistofftitre >= analysegrense for IgG, forsøkspersoner med anti-Pertussis Toxin antistofftitre >= analysegrense for IgA
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart
Anti-VZV-seropositivitetsstatus: Personer med anti-VZV-antistofftitere >= analysegrense
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart
Anti-CMV-seropositivitetsstatus: Personer med anti-CMV-antistofftitere >= analysegrense
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart
Anti-HSV seropositivitetsstatus (definert som prosentandelen av forsøkspersoner med anti-HSV 1 og 2 titere >= analysegrense): Personer med anti-HSV antistofftitre >= analysegrense
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i HAV, VZV, CMV, HSV og BP seropositivitetsrater i henhold til sosioøkonomisk status, aldersgruppe, kjønn, region, risikogruppe, område og kikhostevaksinasjonsstatus (kun for BP-analyse)
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2011

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113564

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt A-virus

Kliniske studier på Serumprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere