Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalensundersøgelse af Hepatitis A, Varicella-Zoster, Cytomegalovirus, Herpes Simplex og Bordetella Pertussis

22. januar 2011 opdateret af: GlaxoSmithKline

Sero-prævalens af Hepatitis A Varicella-Zoster Virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex og Bordetella Pertussis i Mexico

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme seroprevalensen af ​​Hepatitis A Virus (HAV), Varicella-Zoster virus (VZV), Cytomegalovirus (CMV), Herpes Simplex (HSV) og Bordetella pertussis (BP) infektioner i Mexico.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at dokumentere de epidemiologiske ændringer i sero-prævalensen af ​​Hepatitis A, Human simplex virus (1 og 2), Varicella-Zoster virus og Cytomegalovirus infektioner, foreslår vi at udføre en befolkningsbaseret, seroprevalens, tværsnitsundersøgelse i Mexico . Dette vil tillade identifikation af modtagelige populationer, som igen vil tjene som bevis for udarbejdelsen af ​​anbefalinger til forebyggelse af Hepatitis A, Human simplex virus, Varicella-Zoster virus og Cytomegalovirus infektion i regionen.

Denne undersøgelse blev udført ved hjælp af data og serumprøver fra en tilfældig prøve af forsøgspersoner, der deltog i 2006 National Health and Nutrition Survey.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3658

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte en tilfældig stikprøve på 4000 forsøgspersoner, som deltog i 2006 National Health and Nutrition Survey (ENSANUT).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Tidligere tilmeldte forsøgspersoner i alderen >= 1 til 70 år til National Health and Nutrition Survey 2006 i Mexico, med tidligere indhentet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De nødvendige oplysninger til undersøgelsen er ikke tilgængelige eller ufuldstændige.
  • Utilstrækkelig eller utilstrækkelig serumprøve til at påvise virale midler, der kræves til undersøgelsen.
  • Serumprøve er forkert identificeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
National Health and Nutrition Survey 2006 (ENSANUT 2006)
Andet: Serumprøve
Serumprøver indsamlet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-HAV-seropositivitetsstatus: Forsøgspersoner med anti-HAV-antistoftitre >= assay cut-off.
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart
Anti-Pertussis Toxin seropositivitetsstatus for IgG og IgA: Forsøgspersoner med anti-Pertussis Toxin antistoftitre >= assay cut-off for IgG, forsøgspersoner med anti-Pertussis Toxin antistof titere >= assay cut-off for IgA
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart
Anti-VZV seropositivitetsstatus: Forsøgspersoner med anti-VZV antistoftitre >= analyse cut-off
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart
Anti-CMV-seropositivitetsstatus: Forsøgspersoner med anti-CMV-antistoftitre >= analyse-cut-off
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart
Anti-HSV seropositivitetsstatus (defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner med anti-HSV 1 og 2 titere >= analyse cut-off): forsøgspersoner med anti-HSV antistof titere >= analyse cut-off
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i HAV, VZV, CMV, HSV og BP seropositivitetsrater i henhold til socioøkonomisk status, aldersgruppe, køn, region, risikogruppe, område og kighostevaccinationsstatus (kun for BP-analyse)
Tidsramme: 6 til 10 måneder fra studiestart
6 til 10 måneder fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2010

Først opslået (Skøn)

12. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113564

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner