Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroprevalentiestudie van Hepatitis A, Varicella-Zoster, Cytomegalovirus, Herpes Simplex en Bordetella Pertussis

22 januari 2011 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Seroprevalentie van Hepatitis A Varicella-Zoster Virus, Cytomegalovirus, Herpes Simplex en Bordetella Pertussis in Mexico

Het doel van deze studie is om de seroprevalentie van Hepatitis A Virus (HAV), Varicella-Zoster virus (VZV), Cytomegalovirus (CMV), Herpes Simplex (HSV) en Bordetella pertussis (BP)-infecties in Mexico te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de epidemiologische veranderingen in de seroprevalentie van infecties met hepatitis A, humaan simplexvirus (1 en 2), varicella-zostervirus en cytomegalovirusinfecties te documenteren, stellen we voor om een ​​populatiegebaseerd, seroprevalentie, cross-sectioneel onderzoek uit te voeren in Mexico . Dit zal de identificatie van vatbare populaties mogelijk maken, die op hun beurt zullen dienen als bewijs voor de uitwerking van aanbevelingen voor de preventie van infectie met hepatitis A, humaan simplexvirus, varicella-zostervirus en cytomegalovirus in de regio.

Deze studie werd uitgevoerd met behulp van gegevens en serummonsters van een willekeurige steekproef van proefpersonen die deelnamen aan de National Health and Nutrition Survey van 2006.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3658

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat een willekeurige steekproef van 4000 proefpersonen van proefpersonen die deelnamen aan de National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) van 2006.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Eerder ingeschreven proefpersonen van >= 1 tot 70 jaar voor National Health and Nutrition Survey 2006 in Mexico, met eerder verkregen geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Informatie die nodig is voor het onderzoek is niet beschikbaar of onvolledig.
  • Ontoereikend of onvoldoende serummonster om virale agentia te detecteren die nodig zijn voor het onderzoek.
  • Serummonster verkeerd geïdentificeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nationale Gezondheids- en Voedingsenquête 2006 (ENSANUT 2006)
Ander: Serummonster
Serummonsters verzameld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anti-HAV-seropositiviteitsstatus: Proefpersonen met anti-HAV-antilichaamtiters >= assay cut-off.
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
Anti-Kinkhoest toxine seropositiviteitsstatus voor IgG en IgA: Proefpersonen met anti-Kinkhoest Toxine antilichaamtiters >= assay cut-off voor IgG, Proefpersonen met anti-Pertussis Toxine antilichaamtiters >= assay cut-off voor IgA
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
Anti-VZV-seropositiviteitsstatus: proefpersonen met anti-VZV-antilichaamtiters >= assay cut-off
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
Anti-CMV-seropositiviteitsstatus: Proefpersonen met anti-CMV-antilichaamtiters >= assay cut-off
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
Anti-HSV-seropositiviteitsstatus (gedefinieerd als het percentage proefpersonen met anti-HSV 1- en 2-titers >= assay-cut-off): Proefpersonen met anti-HSV-antilichaamtiters >= assay-cut-off
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
6 tot 10 maanden na aanvang van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in seropositiviteitspercentages voor HAV, VZV, CMV, HSV en BP volgens sociaaleconomische status, leeftijdsgroep, geslacht, regio, risicogroep, gebied en kinkhoestvaccinatiestatus (alleen voor BP-analyse)
Tijdsspanne: 6 tot 10 maanden na aanvang van de studie
6 tot 10 maanden na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113564

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren