心不全の非侵襲的イメージング: パイロット研究

• 包含基準:

患者と対照の間の共通の選択基準は次のとおりです。

A. インフォームドコンセントを理解し、署名することができます。

B. MRI または CT スキャンを完了できる。

C. 年齢は 18 歳以上。

心不全の被験者:

D. 心不全の臨床診断を受けた男性および女性。

E. ニューヨーク心臓協会の機能クラス II 以下。

F. 通常の駆出率アームの場合。

1. 保存された左心室駆出率 (EF >50%)

2. 以下の 1 つ以上を定義する拡張機能障害

   1. LVEDP > 16 mmHg
   2. PCW > 12 mmHg
   3. E/E 比 >15
   4. E/E 比 >8 かつ NT-proBNP >220 pg/mL

   収縮機能不全の腕の場合:

3. 左心室駆出率 <40%

   通常の制御:

   G. 心不全の臨床診断を受けていない男性および女性。

   H. NIH 職員が関与する場合があり、NIH の要件は、NIH ポリシーマニュアル 2300-630-3 - NIH 医学研究研究に参加する NIH 職員の休暇方針に記載されているとおりに遵守されます。

   除外基準:

   結果の解釈を混乱させる可能性のある構造的または機能的な心臓の異常の一因となる可能性のある併存疾患が判明した場合、MRIの対象外である場合、または腎性全身線維症（NSF）のリスクが高い場合、個人は研究から除外されます。含む：

   A. ガジオリウムベースの造影剤の反対の適応:

   1. eGFR < 30ml/分/1.73m(2)
   2. 急性腎不全、腎移植、現在の透析治療、または肝腎症候群
   3. 肝移植または重度の肝疾患の病歴
   4. 重度の喘息
   5. ヘモグロビン症、鎌状赤血球貧血、およびサラセミアが主要な疾患
   6. 多発性骨髄腫の病歴
   7. ガドリニウムベースの造影剤に対する重大なアレルギー反応の病歴

   B. コラーゲン合成のバイオマーカーの解釈を混乱させる可能性がある、コラーゲン代謝回転の増加に関連する病状。 例には、全身性アミロイド疾患、肝硬変、肝臓、肺、または腎臓の線維症、炎症状態、癌、最近の外傷または手術が含まれます。

   C. 妊娠中または授乳中の女性。

   D. 精神的、神経学的、または社会的状態により、試験に関連する理論的根拠、手順、リスク、および潜在的な利益の理解が妨げられる。

   E. 研究者の評価による、MRI または MDCT の安全性を妨げるその他の条件。

   F. それ以外の点では適格であるが、ヨウ素ベースの CT 造影剤に対する以下の禁忌のいずれかがある患者は、造影 CT 血管造影から除外されますが、他のすべての研究手順は受けることができます。

   1. 腎機能障害 (eGFR <45 mL/min/m(2) として定義)
   2. 現在の腎不全の臨床診断
   3. -ヨウ素含有物質（貝類、ヨウ素、または造影剤に対する以前の造影反応）に対する以前の過敏症。