Imagem não invasiva da insuficiência cardíaca: um estudo piloto

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os critérios de inclusão comuns entre pacientes e controles são:

A. Capaz de entender e assinar o consentimento informado.

B. Capaz de concluir uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada.

C. Idade maior ou igual a 18 anos.

Tema Insuficiência Cardíaca:

D. Homens e mulheres com diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca.

E. Classe funcional II ou pior da New York Heart Association.

F. Para o braço de fração de ejeção normal.

1. Fração de ejeção ventricular esquerda preservada (FE > 50%)

2. A disfunção diastólica definiu um ou mais dos seguintes

   1. PDFVE > 16 mm Hg
   2. PCW > 12 mm Hg
   3. Relação E/E >15
   4. Relação E/E >8 E NT-proBNP >220 pg/mL

   Para o braço de disfunção sistólica:

3. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%

   Controle normal:

   G. Homens e mulheres sem diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca.

   H. Funcionários do NIH podem estar envolvidos e os requisitos do NIH serão seguidos conforme estabelecido no Manual de política do NIH 2300-630-3 - Política de licença para funcionários do NIH que participam de estudos de pesquisa médica do NIH.

   CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

   Os indivíduos serão excluídos do estudo se forem descobertos como portadores de condições coexistentes que possam contribuir para anormalidades cardíacas estruturais ou funcionais, que possam confundir a interpretação dos resultados, sejam inelegíveis para ressonância magnética ou se tiverem risco aumentado de Fibrose Sistêmica Nefrogênica (NSF) Incluindo:

   A. Contra-indicações para agente de contraste à base de gadiolínio:

   1. eGFR <30ml/min/1,73m(2)
   2. Insuficiência renal aguda, transplante renal, tratamento de diálise atual ou síndrome hepatorrenal
   3. Histórico de transplante de fígado ou doença hepática grave
   4. Asma grave
   5. Hemoglobinopatias, anemia falciforme e talassemias maiores
   6. História de mieloma múltiplo
   7. História de reação alérgica significativa a agentes de contraste à base de gadolínio

   B. Condições médicas associadas ao aumento da renovação do colágeno que podem confundir a interpretação dos biomarcadores da síntese de colágeno. Os exemplos incluem doença amiloide sistêmica, cirrose, fibrose hepática, pulmonar ou renal, estados inflamatórios, câncer, trauma recente ou cirurgia;

   C. Mulheres grávidas ou lactantes;

   D. Condição mental, neurológica ou social que impeça a compreensão da lógica, procedimentos, riscos e benefícios potenciais associados ao estudo;

   E. Quaisquer outras condições que impeçam a segurança da ressonância magnética ou MDCT de acordo com a avaliação do pesquisador.

   F. Os pacientes elegíveis, mas com qualquer uma das seguintes contraindicações para agente de contraste de TC à base de iodo, serão excluídos da angiografia por TC de contraste, mas podem passar por todos os outros procedimentos do estudo:

   1. Disfunção renal (definida como eGFR <45 mL/min/m(2))
   2. Diagnóstico clínico atual de insuficiência renal
   3. Hipersensibilidade prévia a substâncias contendo iodo (marisco, iodo e/ou reações de contraste anteriores a agentes de contraste.