Nieinwazyjne obrazowanie niewydolności serca: badanie pilotażowe

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wspólne kryteria włączenia dla pacjentów i kontroli to:

A. Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

B. Potrafi wykonać badanie MRI lub tomografię komputerową.

C. Wiek co najmniej 18 lat.

Temat niewydolności serca:

D. Mężczyźni i kobiety z kliniczną diagnozą niewydolności serca.

E. Klasa czynnościowa II lub gorsza według New York Heart Association.

F. Dla normalnego ramienia frakcji wyrzutowej.

1. Zachowana frakcja wyrzutowa lewej komory (EF >50%)

2. Dysfunkcja rozkurczowa definiowała jedno lub więcej z poniższych

   1. LVEDP > 16 mm Hg
   2. PCW > 12 mm Hg
   3. Współczynnik E/E >15
   4. stosunek E/E >8 ORAZ NT-proBNP >220 pg/ml

   Dla ramienia dysfunkcji skurczowej:

3. Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%

   Normalna kontrola:

   G. Mężczyźni i kobiety bez klinicznego rozpoznania niewydolności serca.

   H. Pracownicy NIH mogą być zaangażowani, a wymagania NIH będą przestrzegane zgodnie z Podręcznikiem zasad NIH 2300-630-3 — Polityka urlopowa dla pracowników NIH uczestniczących w badaniach medycznych NIH.

   KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

   Osoby zostaną wykluczone z badania, jeśli wykryto u nich współistniejące schorzenia, które mogą przyczynić się do strukturalnych lub czynnościowych nieprawidłowości serca, co może zakłócić interpretację wyników, nie kwalifikują się do badania MRI lub jeśli występują u nich zwiększone ryzyko nerkopochodnego włóknienia układowego (NSF) w tym:

   A. Przeciwwskazania do środka kontrastowego zawierającego gadiolin:

   1. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2(2)
   2. Ostra niewydolność nerek, przeszczep nerki, bieżąca dializa lub zespół wątrobowo-nerkowy
   3. Historia przeszczepu wątroby lub ciężka choroba wątroby
   4. Ciężka astma
   5. Hemoglobinopatie, anemia sierpowata i talasemia major
   6. Historia szpiczaka mnogiego
   7. Historia znaczącej reakcji alergicznej na środki kontrastowe na bazie gadolinu

   B. Stany chorobowe związane ze zwiększonym obrotem kolagenu, które mogą zaburzać interpretację biomarkerów syntezy kolagenu. Przykłady obejmują ogólnoustrojową chorobę amyloidową, marskość wątroby, zwłóknienie wątroby, płuc lub nerek, stany zapalne, raka, niedawny uraz lub zabieg chirurgiczny;

   C. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;

   D. Stan psychiczny, neurologiczny lub społeczny uniemożliwiający zrozumienie przesłanek, procedur, zagrożeń i potencjalnych korzyści związanych z badaniem;

   E. Wszelkie inne warunki, które wykluczają bezpieczeństwo MRI lub MDCT według oceny badacza.

   F. Pacjenci kwalifikujący się z innych powodów, ale z którymkolwiek z poniższych przeciwwskazań do jodowego środka kontrastowego CT, zostaną wykluczeni z angiografii CT z kontrastem, ale mogą zostać poddani wszystkim innym procedurom badawczym:

   1. Zaburzenia czynności nerek (zdefiniowane jako eGFR <45 ml/min/m2)
   2. Aktualne rozpoznanie kliniczne niewydolności nerek
   3. Wcześniejsza nadwrażliwość na substancje zawierające jod (skorupiaki, jod i/lub wcześniejsze reakcje kontrastowe na środki kontrastowe.