心力衰竭的无创成像：一项试点研究

• 纳入标准：

患者和对照组之间的共同纳入标准是：

A. 能够理解并签署知情同意书。

B. 能够完成 MRI 或 CT 扫描。

C. 年龄大于或等于 18 岁。

心力衰竭主题：

D. 临床诊断为心力衰竭的男性和女性。

E. 纽约心脏协会功能 II 级或更差。

F. 对于正常射血分数臂。

1. 保留的左心室射血分数 (EF >50%)

2. 舒张功能障碍定义为以下一项或多项

   1. LVEDP > 16 毫米汞柱
   2. PCW > 12 毫米汞柱
   3. E/E 比 >15
   4. E/E 比率 >8 且 NT-proBNP >220 pg/mL

   对于收缩功能障碍手臂：

3. 左心室射血分数 <40%

   正常控制：

   G. 没有心力衰竭临床诊断的男性和女性。

   H. NIH 员工可能会参与其中，并且将遵循 NIH 政策手册 2300-630-3 中规定的 NIH 要求 - 参与 NIH 医学研究的 NIH 员工休假政策。

   排除标准：

   如果发现个体患有可能导致结构性或功能性心脏异常的共存病症（这可能会混淆对结果的解释）、不符合 MRI 条件或患肾源性系统性纤维化 (NSF) 的风险增加，则个体将被排除在研究之外包括：

   A. 钆基造影剂的禁忌证：

   1. eGFR < 30ml/min/1.73m(2)
   2. 急性肾功能衰竭、肾移植、当前透析治疗或肝肾综合征
   3. 肝移植史或严重肝病
   4. 严重哮喘
   5. 血红蛋白病、镰状细胞性贫血和重型地中海贫血
   6. 多发性骨髓瘤病史
   7. 对含钆造影剂有明显过敏反应史

   B. 与胶原蛋白更新增加相关的医疗条件可能会混淆对胶原蛋白合成生物标志物的解释。 例子包括全身性淀粉样变性病、肝硬化、肝、肺或肾纤维化、炎症状态、癌症、近期外伤或手术；

   C. 孕妇或哺乳期妇女；

   D. 妨碍理解与试验相关的原理、程序、风险和潜在益处的精神、神经或社会状况；

   E. 根据研究人员的评估，排除 MRI 或 MDCT 安全性的任何其他条件。

   F. 符合条件但有以下任何碘基 CT 造影剂禁忌症的患者将被排除在造影剂 CT 血管造影之外，但可能会接受所有其他研究程序：

   1. 肾功能障碍（定义为 eGFR <45 mL/min/m(2)）
   2. 目前肾功能衰竭的临床诊断
   3. 先前对含碘物质（贝类、碘）过敏，和/或先前对造影剂的造影反应。