Imágenes no invasivas de la insuficiencia cardíaca: un estudio piloto

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los criterios comunes de inclusión entre pacientes y controles son:

A. Capaz de comprender y firmar un consentimiento informado.

B. Capaz de completar una resonancia magnética o una tomografía computarizada.

C. Edad mayor o igual a 18 años.

Tema de insuficiencia cardíaca:

D. Hombres y mujeres con diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca.

E. Clase funcional II o peor de la New York Heart Association.

F. Para el brazo de fracción de eyección normal.

1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo preservada (FE > 50%)

2. La disfunción diastólica definió uno o más de los siguientes

   1. PDVI > 16 mm Hg
   2. PCW > 12 mm Hg
   3. Relación E/E >15
   4. Relación E/E >8 Y NT-proBNP >220 pg/mL

   Para el brazo de disfunción sistólica:

3. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%

   controles normales:

   G. Hombres y mujeres sin diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca.

   H. Los empleados de los NIH pueden participar y se seguirán los requisitos de los NIH tal como se establece en el Manual de políticas de los NIH 2300-630-3 - Política de licencia para los empleados de los NIH que participan en estudios de investigación médica de los NIH.

   CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

   Las personas serán excluidas del estudio si se descubre que tienen condiciones coexistentes que pueden contribuir a anomalías cardíacas estructurales o funcionales, lo que puede confundir la interpretación de los resultados, no son elegibles para MRI o si tienen un mayor riesgo de fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) incluido:

   A. Contraindicaciones para el medio de contraste a base de gadiolinio:

   1. FGe < 30 ml/min/1,73 m(2)
   2. Insuficiencia renal aguda, trasplante renal, tratamiento de diálisis actual o síndrome hepatorrenal
   3. Antecedentes de trasplante hepático o enfermedad hepática grave
   4. Asma severa
   5. Hemoglobinopatías, anemia de células falciformes y talasemias mayores
   6. Historia de mieloma múltiple
   7. Historia de reacción alérgica significativa a los agentes de contraste a base de gadolinio

   B. Afecciones médicas asociadas con un mayor recambio de colágeno que pueden confundir la interpretación de los biomarcadores de la síntesis de colágeno. Los ejemplos incluyen enfermedad amiloide sistémica, cirrosis, fibrosis hepática, pulmonar o renal, estados inflamatorios, cáncer, traumatismo o cirugía reciente;

   C. Mujeres embarazadas o lactantes;

   D. Condición mental, neurológica o social que impide la comprensión de la justificación, los procedimientos, los riesgos y los beneficios potenciales asociados con el ensayo;

   E. Cualquier otra condición que impida la seguridad de MRI o MDCT según la evaluación del investigador.

   F. Los pacientes elegibles pero con cualquiera de las siguientes contraindicaciones para el agente de contraste de TC a base de yodo serán excluidos de la angiografía por TC de contraste, pero pueden someterse a todos los demás procedimientos del estudio:

   1. Disfunción renal (definida como eGFR <45 ml/min/m(2))
   2. Diagnóstico clínico actual de insuficiencia renal
   3. Hipersensibilidad previa a sustancias que contienen yodo (mariscos, yodo y/o reacciones previas de contraste a agentes de contraste).