Nichtinvasive Bildgebung von Herzinsuffizienz: Eine Pilotstudie

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die gemeinsamen Einschlusskriterien zwischen Patienten und Kontrollpersonen sind:

A. Kann die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.

B. Kann einen MRT- oder CT-Scan durchführen.

C. Alter mindestens 18 Jahre.

Thema Herzinsuffizienz:

D. Männer und Frauen mit einer klinischen Diagnose einer Herzinsuffizienz.

E. Funktionsklasse II der New York Heart Association oder schlechter.

F. Für den normalen Auswurffraktionsarm.

1. Erhaltene linksventrikuläre Ejektionsfraktion (EF >50 %)

2. Die diastolische Dysfunktion definiert einen oder mehrere der folgenden Punkte

   1. LVEDP > 16 mm Hg
   2. PCW > 12 mm Hg
   3. E/E-Verhältnis >15
   4. E/E-Verhältnis >8 UND NT-proBNP >220 pg/ml

   Für den Arm der systolischen Dysfunktion:

3. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40 %

   Normale Kontrolle:

   G. Männer und Frauen ohne klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz.

   H. NIH-Mitarbeiter können beteiligt sein und die NIH-Anforderungen werden befolgt, wie im NIH-Richtlinienhandbuch 2300-630-3 – Urlaubsrichtlinie für NIH-Mitarbeiter, die an medizinischen Forschungsstudien des NIH teilnehmen, dargelegt.

   AUSSCHLUSSKRITERIEN:

   Personen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn festgestellt wird, dass sie gleichzeitig an Erkrankungen leiden, die zu strukturellen oder funktionellen Herzanomalien beitragen können, die die Interpretation der Ergebnisse verfälschen können, für eine MRT nicht geeignet sind oder wenn bei ihnen ein erhöhtes Risiko für nephrogene systemische Fibrose (NSF) besteht. einschließlich:

   A. Kontraindikationen für Kontrastmittel auf Gadioliniumbasis:

   1. eGFR < 30 ml/min/1,73 m(2)
   2. Akutes Nierenversagen, Nierentransplantation, aktuelle Dialysebehandlung oder hepatorenales Syndrom
   3. Vorgeschichte einer Lebertransplantation oder einer schweren Lebererkrankung
   4. Schweres Asthma
   5. Hämoglobinopathien, Sichelzellenanämie und Thalassämien Major
   6. Vorgeschichte eines multiplen Myeloms
   7. Vorgeschichte einer erheblichen allergischen Reaktion auf Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis

   B. Erkrankungen, die mit einem erhöhten Kollagenumsatz einhergehen und die Interpretation von Biomarkern der Kollagensynthese verfälschen können. Beispiele hierfür sind systemische Amyloiderkrankungen, Leberzirrhose, Leber-, Lungen- oder Nierenfibrose, Entzündungszustände, Krebs, kürzliche Traumata oder Operationen;

   C. Schwangere oder stillende Frauen;

   D. Psychischer, neurologischer oder sozialer Zustand, der das Verständnis der Beweggründe, Verfahren, Risiken und potenziellen Vorteile im Zusammenhang mit der Studie verhindert;

   E. Alle anderen Bedingungen, die die Sicherheit von MRT oder MDCT gemäß der Beurteilung des Forschers ausschließen.

   F. Patienten, die ansonsten in Frage kommen, aber eine der folgenden Kontraindikationen für ein CT-Kontrastmittel auf Jodbasis haben, werden von der Kontrast-CT-Angiographie ausgeschlossen, können sich aber allen anderen Studienverfahren unterziehen:

   1. Nierenfunktionsstörung (definiert als eGFR <45 ml/min/m(2))
   2. Aktuelle klinische Diagnose einer Niereninsuffizienz
   3. Vorherige Überempfindlichkeit gegen jodhaltige Substanzen (Schalentiere, Jod) und/oder frühere Kontrastmittelreaktionen auf Kontrastmittel.