Neinvazivní zobrazování srdečního selhání: Pilotní studie

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Společná kritéria pro zařazení mezi pacienty a kontroly jsou:

A. Schopný porozumět a podepsat informovaný souhlas.

B. Schopnost dokončit vyšetření MRI nebo CT.

C. Věk vyšší nebo rovný 18 letům.

Předmět srdečního selhání:

D. Muži a ženy s klinickou diagnózou srdečního selhání.

E. New York Heart Association funkční třída II nebo horší.

F. Pro rameno normální ejekční frakce.

1. Zachovaná ejekční frakce levé komory (EF >50 %)

2. Diastolická dysfunkce definovala jednu nebo více z následujících

   1. LVEDP > 16 mm Hg
   2. PCW > 12 mm Hg
   3. E/E poměr >15
   4. Poměr E/E >8 A NT-proBNP >220 pg/ml

   Pro rameno systolické dysfunkce:

3. Ejekční frakce levé komory < 40 %

   Normální ovládání:

   G. Muži a ženy bez klinické diagnózy srdečního selhání.

   H. Zaměstnanci NIH mohou být zapojeni a požadavky NIH budou dodržovány, jak je uvedeno v Příručce zásad NIH 2300-630-3 – Zásady dovolené pro zaměstnance NIH účastnící se studií lékařského výzkumu NIH.

   KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

   Jedinci budou ze studie vyloučeni, pokud se zjistí, že mají souběžné stavy, které mohou přispívat ke strukturálním nebo funkčním srdečním abnormalitám, které mohou zmást interpretaci výsledků, nejsou způsobilí pro MRI nebo pokud jsou vystaveni zvýšenému riziku nefrogenní systémové fibrózy (NSF). počítaje v to:

   A. Kontraindikace kontrastní látky na bázi gadiolinia:

   1. eGFR < 30 ml/min/1,73 m(2)
   2. Akutní selhání ledvin, transplantace ledvin, současná dialyzační léčba nebo hepatorenální syndrom
   3. Transplantace jater nebo závažné onemocnění jater v anamnéze
   4. Těžké astma
   5. Hemoglobinopatie, srpkovitá anémie a thalassemias major
   6. Mnohočetný myelom v anamnéze
   7. Anamnéza významné alergické reakce na kontrastní látky na bázi gadolinia

   B. Zdravotní stavy spojené se zvýšeným obratem kolagenu, které mohou zmást interpretaci biomarkerů syntézy kolagenu. Příklady zahrnují systémové amyloidní onemocnění, cirhózu, jaterní, plicní nebo renální fibrózu, zánětlivé stavy, rakovinu, nedávné trauma nebo chirurgický zákrok;

   C. Těhotné nebo kojící ženy;

   D. Duševní, neurologický nebo sociální stav bránící pochopení zdůvodnění, postupů, rizik a potenciálních výhod spojených se zkouškou;

   E. Jakékoli další podmínky, které podle hodnocení výzkumníka vylučují bezpečnost pro MRI nebo MDCT.

   F. Pacienti jinak způsobilí, ale s některou z následujících kontraindikací pro CT kontrastní látku na bázi jódu, budou vyloučeni z kontrastní CT angiografie, ale mohou podstoupit všechny další studijní postupy:

   1. Renální dysfunkce (definovaná jako eGFR <45 ml/min/m(2))
   2. Současná klinická diagnóza selhání ledvin
   3. Předchozí přecitlivělost na látky obsahující jód (měkkýši, jód nebo předchozí kontrastní reakce na kontrastní látky.