Ikke-invasiv avbildning av hjertesvikt: En pilotstudie

• INKLUSJONSKRITERIER:

De vanlige inklusjonskriteriene mellom pasienter og kontroller er:

A. Kunne forstå og signere informert samtykke.

B. Kunne gjennomføre en MR- eller CT-skanning.

C. Alder over eller lik 18 år.

Hjertesvikt emne:

D. Menn og kvinner med en klinisk diagnose hjertesvikt.

E. New York Heart Association funksjonsklasse II eller verre.

F. For normal ejeksjonsfraksjonsarm.

1. Bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF >50 %)

2. Diastolisk dysfunksjon definerte ett eller flere av følgende

   1. LVEDP > 16 mm Hg
   2. PCW > 12 mm Hg
   3. E/E-forhold >15
   4. E/E-forhold >8 OG NT-proBNP >220 pg/mL

   For den systoliske dysfunksjonsarmen:

3. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %

   Normal kontroll:

   G. Menn og kvinner uten en klinisk diagnose hjertesvikt.

   H. NIH-ansatte kan være involvert, og NIH-kravene vil bli fulgt som beskrevet i NIH Policy Manual 2300-630-3 - Permisjonspolicy for NIH-ansatte som deltar i NIH Medical Research Studies.

   UTSLUTTELSESKRITERIER:

   Enkeltpersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de oppdages å ha sameksisterende tilstander som kan bidra til strukturelle eller funksjonelle hjerteabnormiteter, som kan forvirre tolkning av resultater, ikke er kvalifisert for MR eller hvis de har økt risiko for nefrogen systemisk fibrose (NSF) gjelder også:

   A. Kontraindikasjoner for gadioliniumbasert kontrastmiddel:

   1. eGFR < 30ml/min/1,73m(2)
   2. Akutt nyresvikt, nyretransplantasjon, nåværende dialysebehandling eller hepatorenalt syndrom
   3. Anamnese med levertransplantasjon eller alvorlig leversykdom
   4. Alvorlig astma
   5. Hemoglobinopatier, sigdcelleanemi og thalassemis major
   6. Historie med myelomatose
   7. Anamnese med betydelig allergisk reaksjon på gadoliniumbaserte kontrastmidler

   B. Medisinske tilstander assosiert med økt kollagenomsetning som kan forvirre tolkningen av biomarkører for kollagensyntese. Eksempler inkluderer systemisk amyloidsykdom, skrumplever, lever-, lunge- eller nyrefibrose, inflammatoriske tilstander, kreft, nylig traumer eller kirurgi;

   C. Gravide eller ammende kvinner;

   D. Mental, nevrologisk eller sosial tilstand som hindrer forståelse av begrunnelsen, prosedyrene, risikoene og potensielle fordelene forbundet med forsøket;

   E. Eventuelle andre forhold som utelukker sikkerhet for MR eller MDCT i henhold til forskerens evaluering.

   F. Pasienter som ellers er kvalifisert, men med noen av følgende kontraindikasjoner for jodbasert CT-kontrastmiddel, vil bli ekskludert fra kontrast CT-angiografi, men kan gjennomgå alle andre studieprosedyrer:

   1. Nyredysfunksjon (definert som eGFR <45 ml/min/m(2))
   2. Gjeldende klinisk diagnose av nyresvikt
   3. Tidligere overfølsomhet overfor jodholdige stoffer (skalldyr, jod og eller tidligere kontrastreaksjoner på kontrastmidler.