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都市および遊牧民のモンゴル人女性における妊娠ホルモン濃度の研究

2020年3月13日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

乳がん発生率の国際的なばらつきと、移住者および動物研究から得られたデータは、胎内期を含む発生初期の曝露が乳がんの発生に関与している可能性を裏付けています。 乳がんのリスクに対する最も顕著な出生前影響の 1 つは、その女性が乳がんの発生率が低い国で生まれたか、または高い国で生まれたかということです。 この観察は、子宮内曝露が母親の環境によってどの程度変化するかについての関心をもたらし、また、胎児が曝露されるステロイドホルモン、特にエストロゲン、およびその他の生物学的パラメータの出生前濃度の変化が、その後の胎児の曝露の違いを媒介するという仮説に関心をもたらした。乳がんのリスク。

アジア人と北米および西ヨーロッパの人口の間では、乳がんの罹患率に顕著な差がありますが、アジア内でもばらつきが大きいです。 モンゴルの発生率は世界で最も低い部類に入る(10万人あたり6.6人)が、南の隣国である中国はこの発生率の約3倍(10万人あたり18.7人)である。 さらに、その割合は地方よりも都市部の方が高いようです。 過去15年にわたり、モンゴルは深刻な経済変化を経験し、その結果、遊牧または半遊牧生活から首都ウランバートルでのより西洋的なライフスタイルへの大量移住が生じた。 伝統的な環境と都市環境の間の露出のコントラストとともに、移住は、より西洋的なライフスタイルに順応する女性を研究する機会を提供します。

私たちは、いくつかのステロイドホルモンと成長因子の濃度を調べるために、農村部や都市部に住むモンゴル人の妊婦とその子孫から母体血と臍帯血のサンプルを収集することを提案します。 研究の目的は、伝統的なライフスタイルを送る女性と、より都会的なライフスタイルを送る女性の胎内環境に違いがあるかどうか、また首都に最近移住した女性の西洋文化変容の程度によって異なるかを評価することである。 ピッツバーグ大学で実施されている進行中のコホート研究から得られた母体血と臍帯血のサンプルは、米国女性の比較グループとなる。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

国立がん研究所は、ホルモンと成長因子のレベルの国際的な違いを記録し、これらが健康にどのように関係しているかを理解することを目的として、世界各国で研究を行っています。 特に、最近の証拠は、人生のごく初期のホルモンと成長因子が、後の病気のリスクに影響を与える可能性があることを示唆しています。 モンゴル出身の医師でハーバード大学で訓練を受けた科学者であるガンマー博士は、モンゴルには独特のライフスタイルと伝統を持つ独特の人口が存在するため、NCIの多施設研究の研究環境の1つとしてモンゴルを含めることを提案しました。

過去15年にわたり、モンゴルは深刻な経済変化を経験し、その結果、遊牧または半遊牧生活から首都ウランバートルでのより西洋的なライフスタイルへの大量移住が生じた。 伝統的な環境と都市環境の間の露出のコントラストとともに、移住は、より西洋的なライフスタイルに順応する女性を研究する機会を提供します。

モンゴルは、都市部と農村部のライフスタイルや行動の違いが健康に影響を与えるかどうかを評価するまたとない機会を提供します。 研究の目的は、伝統的なライフスタイルを送る女性と、より都会的なライフスタイルを送る女性の妊娠環境に違いがあるかどうか、また首都に最近移住した女性の西洋文化への適応の程度によって異なるかを評価することである。 私たちは、農村部や都市部に住むモンゴル人の妊婦の母体サンプルと臍帯血サンプル中のステロイドホルモンと成長因子を、米国(ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院)、英国(両親と母親を対象としたエイボン縦断研究)の妊婦と比較する予定です。小児)、ノルウェー(ノルウェー母子コホート)、中国北京以外(CDCの妊娠サプリメントのランダム化試験)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

412

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baga Toirog、モンゴル、14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar、モンゴル
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar、モンゴル
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar、モンゴル
        • Selenge General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

農村部および都市部(行政区分によりアイマグと呼ばれる)に住むモンゴル人の妊婦とその子孫から採取された母体血および臍帯血のサンプル。

説明

  • 包含基準:

研究の対象となるのは、ウランバートルの産科病院(MCHRC)またはボルガン総合病院とセレンゲ総合病院で出生前ケアを受けている、自然妊娠による生存可能な妊娠であると推定される18歳以上の単胎妊婦である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
事例
田舎で暮らす女性たち
コントロール
より都会的な環境に住む女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモン測定
時間枠:断面図
伝統的なライフスタイルを送っている女性と、より都会的なライフスタイルを送っている女性の胎内環境に違いがあるかどうか、また最近首都に移住した女性の西洋文化変容の程度によって異なるかを評価します。 さらに、私たちは、ハーバード大学医学部の共同研究者が実施した牛乳摂取量とホルモン状態の研究に参加している女児の母親の移住状況から、ウランバートルに住む閉経前女性の内分泌プロファイルを研究することを計画しました。 生殖ホルモンが測定され、英国に住む女性のホルモンと比較されています。
断面図

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca Troisi, D.Sc.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2013年7月15日

研究の完了 (実際)

2015年2月19日

試験登録日

最初に提出

2010年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月13日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999910152
  • 10-C-N152

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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