Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование концентрации гормона беременности у городских и кочевых монгольских женщин

13 марта 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Международные различия в показателях заболеваемости раком молочной железы и данные исследований мигрантов и животных подтверждают возможность того, что воздействие на ранних стадиях развития, в том числе в период внутриутробного развития, играет роль в канцерогенезе молочной железы. Одним из наиболее поразительных пренатальных факторов, влияющих на риск рака молочной железы, является то, родилась ли женщина в стране с низкой или высокой заболеваемостью раком молочной железы. Это наблюдение вызвало интерес к тому, в какой степени внутриутробное воздействие зависит от материнской среды, и к гипотезе о том, что изменения внутриутробных концентраций стероидных гормонов, особенно эстрогенов, и других биологических параметров, которым подвергается плод, опосредуют различия в последующем воздействии. риск рака молочной железы.

Существуют поразительные различия в показателях заболеваемости раком молочной железы между населением Азии, Северной Америки и Западной Европы, но различия в Азии также велики. Заболеваемость в Монголии является одной из самых низких в мире (6,6/100 000), в то время как в Китае, ее южном соседе, этот показатель примерно в три раза выше (18,7/100 000). Кроме того, в городах показатели выше, чем в сельской местности. За последние полтора десятилетия в Монголии произошли глубокие экономические изменения, приведшие к массовой миграции от кочевого или полукочевого образа жизни к более западному образу жизни в столице Улан-Баторе. Наряду с контрастом между традиционной и городской средой миграция дает возможность изучать женщин по мере их адаптации к более западному образу жизни.

Мы предлагаем собирать образцы материнской и пуповинной крови беременных монгольских женщин и их потомства, проживающих в сельской и городской местности, для описания концентрации нескольких стероидных гормонов и факторов роста. Цель исследования — оценить, отличается ли внутриутробная среда у женщин, ведущих традиционный образ жизни, по сравнению с более городским образом жизни, а также по степени западной аккультурации у недавно мигрировавших в столицу. Образцы материнской и пуповинной крови из продолжающегося когортного исследования, проводимого в Университете Питтсбурга, предоставят сравнительную группу американских женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Национальный институт рака проводит исследования в странах по всему миру с целью документирования международных различий в уровнях гормонов и факторов роста, чтобы попытаться понять, как они связаны со здоровьем. В частности, недавние данные свидетельствуют о том, что гормоны и факторы роста в самом раннем возрасте могут влиять на риск заболевания в более позднем возрасте. Доктор Ганмаа, коренной монгольский врач и ученый, получивший образование в Гарварде, предложил включить Монголию в качестве одной из исследовательских площадок для многоцентрового исследования NCI, поскольку в стране проживает особое население с уникальным образом жизни и традициями.

За последние полтора десятилетия в Монголии произошли глубокие экономические изменения, приведшие к массовой миграции от кочевого или полукочевого образа жизни к более западному образу жизни в столице Улан-Баторе. Наряду с контрастом между традиционной и городской средой миграция дает возможность изучать женщин по мере их адаптации к более западному образу жизни.

Монголия предоставляет уникальную возможность оценить, влияют ли различия в образе жизни и поведении в городской и сельской местности на здоровье. Цель исследования - оценить, отличается ли среда беременности у женщин, ведущих традиционный образ жизни, по сравнению с более городским образом жизни, а также по степени западной аккультурации у недавно мигрировавших в столицу. Мы планируем сравнить стероидные гормоны и факторы роста в образцах материнской и пуповинной крови беременных монгольских женщин, проживающих в сельской и городской местности, с беременными женщинами из США (в больнице Brigham and Women's Hospital в Бостоне), Великобритании (Avon Longitudinal Study of Parents and детей), Норвегии (Норвежская когорта матерей и детей) и за пределами Пекина, Китай (рандомизированное исследование добавок для беременных CDC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

412

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Baga Toirog, Монголия, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Монголия
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Монголия
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Монголия
        • Selenge General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы материнской и пуповинной крови беременных монгольских женщин и их потомства, проживающих в сельской и городской местности (по административным единицам, называемым аймаками).

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Право на участие в исследовании имеют беременные женщины в возрасте 18 лет и старше с одноплодной беременностью, предположительно жизнеспособной беременностью, зачатой ​​естественным путем, которые получают дородовой уход в родильном доме в Улан-Баторе (MCHRC) или в многопрофильных больницах Булган и Селенге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Женщины, проживающие в сельской местности
Элементы управления
Женщины, живущие в более городских условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения гормонов
Временное ограничение: Поперечное сечение
Оцените, отличалась ли среда внутриутробного развития у женщин, ведущих традиционный образ жизни, по сравнению с женщинами, ведущими более городской образ жизни, а также по степени западной аккультурации у тех, кто недавно мигрировал в столицу. Кроме того, мы планировали изучить эндокринный профиль женщин пременопаузального возраста, проживающих в Улан-Баторе, по их миграционному статусу среди матерей девочек, участвующих в исследовании потребления молока и гормонального статуса, проведенном нашими сотрудниками в Гарвардской медицинской школе. Репродуктивные гормоны были измерены и сравниваются с таковыми у женщин, живущих в Великобритании.
Поперечное сечение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 999910152
  • 10-C-N152

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться