- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01160549
Исследование концентрации гормона беременности у городских и кочевых монгольских женщин
Международные различия в показателях заболеваемости раком молочной железы и данные исследований мигрантов и животных подтверждают возможность того, что воздействие на ранних стадиях развития, в том числе в период внутриутробного развития, играет роль в канцерогенезе молочной железы. Одним из наиболее поразительных пренатальных факторов, влияющих на риск рака молочной железы, является то, родилась ли женщина в стране с низкой или высокой заболеваемостью раком молочной железы. Это наблюдение вызвало интерес к тому, в какой степени внутриутробное воздействие зависит от материнской среды, и к гипотезе о том, что изменения внутриутробных концентраций стероидных гормонов, особенно эстрогенов, и других биологических параметров, которым подвергается плод, опосредуют различия в последующем воздействии. риск рака молочной железы.
Существуют поразительные различия в показателях заболеваемости раком молочной железы между населением Азии, Северной Америки и Западной Европы, но различия в Азии также велики. Заболеваемость в Монголии является одной из самых низких в мире (6,6/100 000), в то время как в Китае, ее южном соседе, этот показатель примерно в три раза выше (18,7/100 000). Кроме того, в городах показатели выше, чем в сельской местности. За последние полтора десятилетия в Монголии произошли глубокие экономические изменения, приведшие к массовой миграции от кочевого или полукочевого образа жизни к более западному образу жизни в столице Улан-Баторе. Наряду с контрастом между традиционной и городской средой миграция дает возможность изучать женщин по мере их адаптации к более западному образу жизни.
Мы предлагаем собирать образцы материнской и пуповинной крови беременных монгольских женщин и их потомства, проживающих в сельской и городской местности, для описания концентрации нескольких стероидных гормонов и факторов роста. Цель исследования — оценить, отличается ли внутриутробная среда у женщин, ведущих традиционный образ жизни, по сравнению с более городским образом жизни, а также по степени западной аккультурации у недавно мигрировавших в столицу. Образцы материнской и пуповинной крови из продолжающегося когортного исследования, проводимого в Университете Питтсбурга, предоставят сравнительную группу американских женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Национальный институт рака проводит исследования в странах по всему миру с целью документирования международных различий в уровнях гормонов и факторов роста, чтобы попытаться понять, как они связаны со здоровьем. В частности, недавние данные свидетельствуют о том, что гормоны и факторы роста в самом раннем возрасте могут влиять на риск заболевания в более позднем возрасте. Доктор Ганмаа, коренной монгольский врач и ученый, получивший образование в Гарварде, предложил включить Монголию в качестве одной из исследовательских площадок для многоцентрового исследования NCI, поскольку в стране проживает особое население с уникальным образом жизни и традициями.
За последние полтора десятилетия в Монголии произошли глубокие экономические изменения, приведшие к массовой миграции от кочевого или полукочевого образа жизни к более западному образу жизни в столице Улан-Баторе. Наряду с контрастом между традиционной и городской средой миграция дает возможность изучать женщин по мере их адаптации к более западному образу жизни.
Монголия предоставляет уникальную возможность оценить, влияют ли различия в образе жизни и поведении в городской и сельской местности на здоровье. Цель исследования - оценить, отличается ли среда беременности у женщин, ведущих традиционный образ жизни, по сравнению с более городским образом жизни, а также по степени западной аккультурации у недавно мигрировавших в столицу. Мы планируем сравнить стероидные гормоны и факторы роста в образцах материнской и пуповинной крови беременных монгольских женщин, проживающих в сельской и городской местности, с беременными женщинами из США (в больнице Brigham and Women's Hospital в Бостоне), Великобритании (Avon Longitudinal Study of Parents and детей), Норвегии (Норвежская когорта матерей и детей) и за пределами Пекина, Китай (рандомизированное исследование добавок для беременных CDC).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baga Toirog, Монголия, 14200
- National University of Mongolia, School of Social Science
-
Ulaanbaatar, Монголия
- Bulgan General Hospital
-
Ulaanbaatar, Монголия
- Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
-
Ulaanbaatar, Монголия
- Selenge General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Право на участие в исследовании имеют беременные женщины в возрасте 18 лет и старше с одноплодной беременностью, предположительно жизнеспособной беременностью, зачатой естественным путем, которые получают дородовой уход в родильном доме в Улан-Баторе (MCHRC) или в многопрофильных больницах Булган и Селенге.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Женщины, проживающие в сельской местности
|
|
Элементы управления
Женщины, живущие в более городских условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения гормонов
Временное ограничение: Поперечное сечение
|
Оцените, отличалась ли среда внутриутробного развития у женщин, ведущих традиционный образ жизни, по сравнению с женщинами, ведущими более городской образ жизни, а также по степени западной аккультурации у тех, кто недавно мигрировал в столицу.
Кроме того, мы планировали изучить эндокринный профиль женщин пременопаузального возраста, проживающих в Улан-Баторе, по их миграционному статусу среди матерей девочек, участвующих в исследовании потребления молока и гормонального статуса, проведенном нашими сотрудниками в Гарвардской медицинской школе.
Репродуктивные гормоны были измерены и сравниваются с таковыми у женщин, живущих в Великобритании.
|
Поперечное сечение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ahsan H. Placental genes and breast cancer: can the offspring's or father's genotypes predict mother's risk? Epidemiology. 2003 Mar;14(2):251-3. doi: 10.1097/01.EDE.0000050696.19411.C0.
- Atamer Y, Erden AC, Demir B, Kocyigit Y, Atamer A. The relationship between plasma levels of leptin and androgen in healthy and preeclamptic pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 May;83(5):425-30. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.00276.x.
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 999910152
- 10-C-N152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .