- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01160549
Terhességi hormonkoncentráció tanulmányozása városi és nomád mongol nőknél
Az emlőrák arányának nemzetközi eltérései, valamint a migráns- és állatkísérletek adatai alátámasztják annak lehetőségét, hogy a fejlődés korai szakaszában, beleértve a méhen belüli időszakot is, a kitettség szerepet játszik az emlőrák kialakulásában. A mellrák kockázatának egyik legszembetűnőbb prenatális hatása az, hogy a nő olyan országban született-e, ahol alacsony vagy magas a mellrák előfordulása. Ez a megfigyelés felkeltette az érdeklődést az iránt, hogy a méhen belüli expozíció milyen mértékben változik az anyai környezettől függően, és ahhoz a hipotézishez, hogy a szteroid hormonok, különösen az ösztrogének prenatális koncentrációjának változásai és más biológiai paraméterek, amelyeknek a magzat ki van téve, különbségeket közvetítenek a későbbiekben. mellrák kockázata.
Feltűnő különbségek vannak a mellrák előfordulási arányában az ázsiai, észak-amerikai és nyugat-európai populációk között, de Ázsián belül is nagyok a különbségek. Mongóliában az egyik legalacsonyabb az incidencia a világon (6,6/100 000), míg Kínában, a déli szomszédjában ennek körülbelül háromszorosa (18,7/100 000). Ezenkívül az arányok magasabbnak tűnnek a városokban, mint a vidéki területeken. Az elmúlt másfél évtizedben Mongólia mélyreható gazdasági változásokon ment keresztül, amelyek tömeges migrációt eredményeztek a nomád vagy félnomád létből a nyugati életmód felé Ulánbátor fővárosában. A hagyományos és a városi környezet közötti különbségekkel együtt a migráció lehetőséget kínál arra, hogy tanulmányozzuk a nőket a nyugati életmódhoz való alkalmazkodás során.
Javasoljuk anyai és köldökzsinórvér minták gyűjtését várandós mongol nőktől és vidéki és városi területeken élő utódaiktól számos szteroid hormon és növekedési faktor koncentrációjának leírására. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a hagyományos életmódot folytató nők méhen belüli környezete eltér-e a városiasabb életmódtól, illetve a nyugati akkulturáció mértéke szerint a közelmúltban a fővárosba költözöttek körében. A Pittsburgh-i Egyetemen folyó kohorsz-vizsgálatból származó anyai és köldökzsinórvér minták az amerikai nők összehasonlító csoportját nyújtják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A National Cancer Institute kutatásokat végzett a világ országaiban azzal a céllal, hogy dokumentálja a hormon- és növekedési faktorszintek nemzetközi különbségeit, és megpróbálja megérteni, hogy ezek hogyan kapcsolódnak az egészséghez. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a hormonok és a növekedési faktorok nagyon korai életszakaszban befolyásolhatják a későbbi betegségek kockázatát. Dr. Ganmaa, egy bennszülött mongol orvos és a Harvardon képzett tudós azt javasolta, hogy Mongóliát vegyék fel az NCI többközpontú vizsgálatának egyik kutatási helyszíneként, mivel az ország sajátos populációt kínál egyedi életmóddal és hagyományokkal.
Az elmúlt másfél évtizedben Mongólia mélyreható gazdasági változásokon ment keresztül, amelyek tömeges migrációt eredményeztek a nomád vagy félnomád létből a nyugati életmód felé Ulánbátor fővárosában. A hagyományos és a városi környezet közötti különbségekkel együtt a migráció lehetőséget kínál arra, hogy tanulmányozzuk a nőket a nyugati életmódhoz való alkalmazkodás során.
Mongólia egyedülálló lehetőséget kínál annak felmérésére, hogy a városi és vidéki életmód és viselkedés különbségei befolyásolják-e az egészséget. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a várandósság környezete eltér-e a hagyományos életmódot folytató nőknél a városiasabb életmódtól, illetve a nyugati akkulturáció mértéke szerint a közelmúltban a fővárosba költözöttek körében. A szteroid hormonokat és a növekedési faktorokat a vidéki és városi területeken élő várandós mongol nők anyai és köldökzsinórvér mintáiban szeretnénk összehasonlítani az Egyesült Államokból (a bostoni Brigham and Women's Hospital), az Egyesült Királyságból származó terhes nőkkel (az Avon Longitudinal Study of Parents és Gyermekek), Norvégia (a norvég anya és gyermek kohorsz) és Pekingen kívül, Kínában (a CDC terhesség-kiegészítők randomizált vizsgálata).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baga Toirog, Mongólia, 14200
- National University of Mongolia, School of Social Science
-
Ulaanbaatar, Mongólia
- Bulgan General Hospital
-
Ulaanbaatar, Mongólia
- Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
-
Ulaanbaatar, Mongólia
- Selenge General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A vizsgálatban részt vehetnek a 18 éves vagy annál idősebb terhes nők, akik feltételezhetően életképesek, és természetes úton fogantak, és akik az ulánbátori szülészeti kórházban (MCHRC) vagy a Bulgan és Selenge Általános Kórházban részesülnek terhesgondozásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Esetek
Vidéki környezetben élő nők
|
Vezérlők
Városi környezetben élő nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hormon mérések
Időkeret: Keresztmetszetben
|
Mérje fel, hogy a méhen belüli környezet eltér-e a hagyományos életmódot folytató nők és a városiasabb életmódot folytató nők körében, illetve a nyugati akulturáció mértéke szerint a nemrégiben a fővárosba költözöttek körében.
Emellett azt terveztük, hogy tanulmányozzuk az Ulán-Bátorban élő premenopauzás nők endokrin profilját migrációs státuszuk alapján a lányos anyák körében, akik részt vettek a Harvard Medical School munkatársai által a tejfogyasztásról és a hormonális állapotról végzett vizsgálatban.
A reproduktív hormonokat megmérték, és összehasonlítják az Egyesült Királyságban élő nők hormonjaival.
|
Keresztmetszetben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ahsan H. Placental genes and breast cancer: can the offspring's or father's genotypes predict mother's risk? Epidemiology. 2003 Mar;14(2):251-3. doi: 10.1097/01.EDE.0000050696.19411.C0.
- Atamer Y, Erden AC, Demir B, Kocyigit Y, Atamer A. The relationship between plasma levels of leptin and androgen in healthy and preeclamptic pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 May;83(5):425-30. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.00276.x.
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999910152
- 10-C-N152
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .