Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhességi hormonkoncentráció tanulmányozása városi és nomád mongol nőknél

2020. március 13. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az emlőrák arányának nemzetközi eltérései, valamint a migráns- és állatkísérletek adatai alátámasztják annak lehetőségét, hogy a fejlődés korai szakaszában, beleértve a méhen belüli időszakot is, a kitettség szerepet játszik az emlőrák kialakulásában. A mellrák kockázatának egyik legszembetűnőbb prenatális hatása az, hogy a nő olyan országban született-e, ahol alacsony vagy magas a mellrák előfordulása. Ez a megfigyelés felkeltette az érdeklődést az iránt, hogy a méhen belüli expozíció milyen mértékben változik az anyai környezettől függően, és ahhoz a hipotézishez, hogy a szteroid hormonok, különösen az ösztrogének prenatális koncentrációjának változásai és más biológiai paraméterek, amelyeknek a magzat ki van téve, különbségeket közvetítenek a későbbiekben. mellrák kockázata.

Feltűnő különbségek vannak a mellrák előfordulási arányában az ázsiai, észak-amerikai és nyugat-európai populációk között, de Ázsián belül is nagyok a különbségek. Mongóliában az egyik legalacsonyabb az incidencia a világon (6,6/100 000), míg Kínában, a déli szomszédjában ennek körülbelül háromszorosa (18,7/100 000). Ezenkívül az arányok magasabbnak tűnnek a városokban, mint a vidéki területeken. Az elmúlt másfél évtizedben Mongólia mélyreható gazdasági változásokon ment keresztül, amelyek tömeges migrációt eredményeztek a nomád vagy félnomád létből a nyugati életmód felé Ulánbátor fővárosában. A hagyományos és a városi környezet közötti különbségekkel együtt a migráció lehetőséget kínál arra, hogy tanulmányozzuk a nőket a nyugati életmódhoz való alkalmazkodás során.

Javasoljuk anyai és köldökzsinórvér minták gyűjtését várandós mongol nőktől és vidéki és városi területeken élő utódaiktól számos szteroid hormon és növekedési faktor koncentrációjának leírására. A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a hagyományos életmódot folytató nők méhen belüli környezete eltér-e a városiasabb életmódtól, illetve a nyugati akkulturáció mértéke szerint a közelmúltban a fővárosba költözöttek körében. A Pittsburgh-i Egyetemen folyó kohorsz-vizsgálatból származó anyai és köldökzsinórvér minták az amerikai nők összehasonlító csoportját nyújtják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A National Cancer Institute kutatásokat végzett a világ országaiban azzal a céllal, hogy dokumentálja a hormon- és növekedési faktorszintek nemzetközi különbségeit, és megpróbálja megérteni, hogy ezek hogyan kapcsolódnak az egészséghez. A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a hormonok és a növekedési faktorok nagyon korai életszakaszban befolyásolhatják a későbbi betegségek kockázatát. Dr. Ganmaa, egy bennszülött mongol orvos és a Harvardon képzett tudós azt javasolta, hogy Mongóliát vegyék fel az NCI többközpontú vizsgálatának egyik kutatási helyszíneként, mivel az ország sajátos populációt kínál egyedi életmóddal és hagyományokkal.

Az elmúlt másfél évtizedben Mongólia mélyreható gazdasági változásokon ment keresztül, amelyek tömeges migrációt eredményeztek a nomád vagy félnomád létből a nyugati életmód felé Ulánbátor fővárosában. A hagyományos és a városi környezet közötti különbségekkel együtt a migráció lehetőséget kínál arra, hogy tanulmányozzuk a nőket a nyugati életmódhoz való alkalmazkodás során.

Mongólia egyedülálló lehetőséget kínál annak felmérésére, hogy a városi és vidéki életmód és viselkedés különbségei befolyásolják-e az egészséget. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a várandósság környezete eltér-e a hagyományos életmódot folytató nőknél a városiasabb életmódtól, illetve a nyugati akkulturáció mértéke szerint a közelmúltban a fővárosba költözöttek körében. A szteroid hormonokat és a növekedési faktorokat a vidéki és városi területeken élő várandós mongol nők anyai és köldökzsinórvér mintáiban szeretnénk összehasonlítani az Egyesült Államokból (a bostoni Brigham and Women's Hospital), az Egyesült Királyságból származó terhes nőkkel (az Avon Longitudinal Study of Parents és Gyermekek), Norvégia (a norvég anya és gyermek kohorsz) és Pekingen kívül, Kínában (a CDC terhesség-kiegészítők randomizált vizsgálata).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

412

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Baga Toirog, Mongólia, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongólia
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongólia
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongólia
        • Selenge General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Anyai és köldökzsinórvér minták vidéki és városi területeken élő várandós mongol nőktől és utódaiktól (adminisztratív felosztás szerint aimagok).

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A vizsgálatban részt vehetnek a 18 éves vagy annál idősebb terhes nők, akik feltételezhetően életképesek, és természetes úton fogantak, és akik az ulánbátori szülészeti kórházban (MCHRC) vagy a Bulgan és Selenge Általános Kórházban részesülnek terhesgondozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Esetek
Vidéki környezetben élő nők
Vezérlők
Városi környezetben élő nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hormon mérések
Időkeret: Keresztmetszetben
Mérje fel, hogy a méhen belüli környezet eltér-e a hagyományos életmódot folytató nők és a városiasabb életmódot folytató nők körében, illetve a nyugati akulturáció mértéke szerint a nemrégiben a fővárosba költözöttek körében. Emellett azt terveztük, hogy tanulmányozzuk az Ulán-Bátorban élő premenopauzás nők endokrin profilját migrációs státuszuk alapján a lányos anyák körében, akik részt vettek a Harvard Medical School munkatársai által a tejfogyasztásról és a hormonális állapotról végzett vizsgálatban. A reproduktív hormonokat megmérték, és összehasonlítják az Egyesült Királyságban élő nők hormonjaival.
Keresztmetszetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999910152
  • 10-C-N152

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel