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Estudio de las concentraciones de hormonas del embarazo en mujeres mongolas urbanas y nómadas

13 de marzo de 2020 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

La variación internacional en las tasas de cáncer de mama y los datos de estudios con animales y migrantes respaldan la posibilidad de que las exposiciones tempranas en el desarrollo, incluido el período intrauterino, desempeñen un papel en la carcinogénesis de mama. Una de las influencias prenatales más notables sobre el riesgo de cáncer de mama es si la mujer nació en un país con una incidencia alta o baja de cáncer de mama. Esta observación ha suscitado interés en el grado en que las exposiciones en el útero varían según el entorno materno y la hipótesis de que las alteraciones en las concentraciones prenatales de hormonas esteroides, en particular estrógenos, y otros parámetros biológicos a los que está expuesto el feto median diferencias en la subsiguiente riesgo de cáncer de mama.

Existen notables diferencias en las tasas de incidencia de cáncer de mama entre las poblaciones de Asia, América del Norte y Europa occidental, pero la variación dentro de Asia también es amplia. La incidencia en Mongolia es una de las más bajas del mundo (6,6/100.000), mientras que China, su vecino del sur, tiene unas tres veces esta tasa (18,7/100.000). Además, las tasas parecen más altas en las zonas urbanas que en las rurales. Durante la última década y media, Mongolia ha experimentado profundos cambios económicos que dieron como resultado una migración masiva de una existencia nómada o seminómada a un estilo de vida más occidental en la ciudad capital de Ulaanbaatar. Junto con el contraste en las exposiciones entre entornos tradicionales y urbanos, la migración presenta la oportunidad de estudiar a las mujeres a medida que se aculturan a un estilo de vida más occidental.

Proponemos recolectar muestras de sangre materna y del cordón umbilical de mujeres mongolas embarazadas y sus hijos que viven en áreas rurales y urbanas para describir las concentraciones de varias hormonas esteroides y factores de crecimiento. El propósito del estudio es evaluar si el ambiente intrauterino difiere en las mujeres que viven un estilo de vida tradicional en comparación con un estilo de vida más urbano, y por el grado de aculturación occidental entre aquellas que han emigrado recientemente a la capital. Las muestras de sangre materna y del cordón umbilical de un estudio de cohorte en curso que se lleva a cabo en la Universidad de Pittsburgh proporcionarán un grupo de comparación de mujeres estadounidenses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El Instituto Nacional del Cáncer ha estado realizando investigaciones en países de todo el mundo con el fin de documentar las diferencias internacionales en los niveles de hormonas y factores de crecimiento con la intención de tratar de comprender cómo se relacionan estos con la salud. En particular, la evidencia reciente sugiere que las hormonas y los factores de crecimiento muy temprano en la vida pueden afectar el riesgo de enfermedad posterior. El Dr. Ganmaa, médico nativo de Mongolia y científico capacitado en Harvard, sugirió incluir a Mongolia como uno de los escenarios de investigación para el estudio multicéntrico del NCI, ya que el país ofrece una población distinta con estilos de vida y tradiciones únicos.

Durante la última década y media, Mongolia ha experimentado profundos cambios económicos que dieron como resultado una migración masiva de una existencia nómada o seminómada a un estilo de vida más occidental en la ciudad capital de Ulaanbaatar. Junto con el contraste en las exposiciones entre entornos tradicionales y urbanos, la migración presenta la oportunidad de estudiar a las mujeres a medida que se aculturan a un estilo de vida más occidental.

Mongolia brinda una oportunidad única para evaluar si las diferencias en los estilos de vida y comportamientos urbanos y rurales influyen en la salud. El propósito del estudio es evaluar si el ambiente de embarazo difiere en las mujeres que viven un estilo de vida tradicional en comparación con un estilo de vida más urbano, y por el grado de aculturación occidental entre aquellas que han migrado recientemente a la capital. Planeamos comparar las hormonas esteroides y los factores de crecimiento en muestras de sangre materna y del cordón umbilical de mujeres mongolas embarazadas que viven en áreas rurales y urbanas con mujeres embarazadas de los EE. Children), Noruega (la cohorte noruega de madres e hijos) y fuera de Beijing, China (ensayo aleatorizado de suplementos para el embarazo de los CDC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

412

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Baga Toirog, Mongolia, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Selenge General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de sangre materna y del cordón umbilical de mujeres mongolas embarazadas y sus hijos que viven en áreas rurales y urbanas (por divisiones administrativas, llamadas aimags).

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Son elegibles para el estudio las mujeres embarazadas de 18 años de edad o más, con embarazo único, que se supone que son viables y que se concibieron de forma natural, que reciben atención prenatal en el Hospital de Maternidad de Ulaanbaatar (MCHRC) o en los hospitales generales de Bulgan y Selenge.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Casos
Mujeres que viven en entornos rurales
Control S
Mujeres que viven en entornos más urbanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones hormonales
Periodo de tiempo: Transversalmente
Evaluar si el ambiente en el útero difería en las mujeres que vivían un estilo de vida tradicional en comparación con un estilo de vida más urbano, y por el grado de aculturación occidental entre aquellas que habían emigrado recientemente a la capital. Además, planeamos estudiar el perfil endocrino de las mujeres premenopáusicas que viven en Ulaanbaatar por su estado migratorio entre las madres de niñas que participan en un estudio de consumo de leche y estado hormonal realizado por nuestros colaboradores en la Escuela de Medicina de Harvard. Se midieron las hormonas reproductivas y se comparan con las de las mujeres que viven en el Reino Unido.
Transversalmente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

19 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999910152
  • 10-C-N152

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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