Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo das concentrações de hormônios da gravidez em mulheres mongóis urbanas e nômades

13 de março de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

A variação internacional nas taxas de câncer de mama e os dados de estudos com migrantes e animais sustentam a possibilidade de que as exposições no início do desenvolvimento, incluindo o período in utero, desempenhem um papel na carcinogênese da mama. Uma das influências pré-natais mais marcantes no risco de câncer de mama é se a mulher nasceu em um país com baixa ou alta incidência de câncer de mama. Essa observação levou ao interesse no grau em que as exposições in utero variam de acordo com o ambiente materno e à hipótese de que alterações nas concentrações pré-natais de hormônios esteróides, particularmente estrogênios, e outros parâmetros biológicos aos quais o feto é exposto medeiam diferenças em subseqüentes risco de câncer de mama.

Existem diferenças marcantes nas taxas de incidência de câncer de mama entre as populações da Ásia, da América do Norte e da Europa Ocidental, mas a variação dentro da Ásia também é ampla. A incidência na Mongólia é uma das mais baixas do mundo (6,6/100.000), enquanto a China, sua vizinha ao sul, tem cerca de três vezes essa taxa (18,7/100.000). Além disso, as taxas parecem ser mais altas nas áreas urbanas do que nas rurais. Ao longo da última década e meia, a Mongólia experimentou profundas mudanças econômicas, resultando em migração em massa de uma existência nômade ou seminômade para um estilo de vida mais ocidental na capital Ulaanbaatar. Juntamente com o contraste nas exposições entre ambientes tradicionais e urbanos, a migração apresenta a oportunidade de estudar as mulheres à medida que se aculturam a um estilo de vida mais ocidental.

Propomos coletar amostras de sangue materno e do cordão umbilical de mulheres grávidas da Mongólia e seus filhos que vivem em áreas rurais e urbanas para descrever as concentrações de vários hormônios esteróides e fatores de crescimento. O objetivo do estudo é avaliar se o ambiente in utero difere em mulheres que vivem um estilo de vida tradicional em comparação com um estilo de vida mais urbano e pelo grau de aculturação ocidental entre aquelas que migraram recentemente para a capital. Amostras de sangue materno e do cordão umbilical de um estudo de coorte em andamento realizado na Universidade de Pittsburgh fornecerão um grupo de comparação de mulheres americanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O Instituto Nacional do Câncer vem realizando pesquisas em países ao redor do mundo com o objetivo de documentar as diferenças internacionais nos níveis de hormônios e fatores de crescimento com a intenção de tentar entender como eles se relacionam com a saúde. Em particular, evidências recentes sugerem que hormônios e fatores de crescimento muito cedo na vida podem afetar o risco de doenças posteriores. O Dr. Ganmaa, um médico nativo da Mongólia e cientista treinado em Harvard, sugeriu incluir a Mongólia como um dos cenários de pesquisa para o estudo multicêntrico do NCI, uma vez que o país oferece uma população distinta com estilos de vida e tradições únicos.

Ao longo da última década e meia, a Mongólia experimentou profundas mudanças econômicas, resultando em migração em massa de uma existência nômade ou seminômade para um estilo de vida mais ocidental na capital Ulaanbaatar. Juntamente com o contraste nas exposições entre ambientes tradicionais e urbanos, a migração apresenta a oportunidade de estudar as mulheres à medida que se aculturam a um estilo de vida mais ocidental.

A Mongólia oferece uma oportunidade única para avaliar se as diferenças nos estilos de vida e comportamentos urbanos e rurais influenciam a saúde. O objetivo do estudo é avaliar se o ambiente da gravidez difere em mulheres que vivem um estilo de vida tradicional em comparação com um estilo de vida mais urbano e pelo grau de aculturação ocidental entre aquelas que migraram recentemente para a capital. Planejamos comparar hormônios esteróides e fatores de crescimento em amostras de sangue materno e do cordão umbilical de mulheres grávidas da Mongólia que vivem em áreas rurais e urbanas com mulheres grávidas dos EUA (no Brigham and Women's Hospital em Boston), Reino Unido (o Avon Longitudinal Study of Parents and Crianças), Noruega (Coorte Norueguesa de Mães e Filhos) e fora de Pequim, China (ensaio randomizado de suplementos para gravidez do CDC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

412

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baga Toirog, Mongólia, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongólia
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongólia
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongólia
        • Selenge General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de sangue materno e do cordão umbilical de mulheres grávidas da Mongólia e seus descendentes que vivem em áreas rurais e urbanas (por divisões administrativas, chamadas aimags).

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Elegíveis para o estudo são mulheres grávidas com 18 anos de idade ou mais, com filhos únicos, gestações presumivelmente viáveis ​​que foram concebidas naturalmente, que recebem atendimento pré-natal no Hospital Maternidade em UlaanBaatar (MCHRC) ou nos hospitais gerais Bulgan e Selenge.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos
Mulheres que vivem em ambientes rurais
Controles
Mulheres que vivem em ambientes mais urbanos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições hormonais
Prazo: Corte transversal
Avalie se o ambiente in utero difere em mulheres que vivem um estilo de vida tradicional em comparação com um estilo de vida mais urbano e por grau de aculturação ocidental entre aquelas que migraram recentemente para a capital. Além disso, planejamos estudar o perfil endócrino de mulheres na pré-menopausa que vivem em UlaanBaatar por seu status de migração entre mães de meninas participantes de um estudo de consumo de leite e status hormonal conduzido por nossos colaboradores da Harvard Medical School. Os hormônios reprodutivos foram medidos e estão sendo comparados aos das mulheres que vivem no Reino Unido.
Corte transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999910152
  • 10-C-N152

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever