Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av graviditetshormonkonsentrasjoner hos urbane og nomadiske mongolske kvinner

13. mars 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Internasjonal variasjon i brystkreftrater og data fra migrant- og dyrestudier støtter muligheten for at eksponering tidlig i utviklingen, inkludert in utero-perioden, spiller en rolle i brystkreft. En av de mest slående prenatale påvirkningene på brystkreftrisiko er om kvinnen er født i et land med lav eller høy forekomst av brystkreft. Denne observasjonen har ført til interesse for i hvilken grad in utero eksponering varierer med mors miljø, og til hypotesen om at endringer i prenatale konsentrasjoner av steroidhormoner, spesielt østrogener, og andre biologiske parametere som fosteret utsettes for medierer forskjeller i påfølgende risiko for brystkreft.

Det er slående forskjeller i forekomst av brystkreft mellom asiatiske og nordamerikanske og vesteuropeiske befolkninger, men variasjonen innenfor Asia er også stor. Forekomsten i Mongolia er en av de laveste i verden (6,6/100 000), mens Kina, nabolandet i sør, har omtrent tre ganger denne frekvensen (18,7/100 000). Videre ser prisene høyere ut i urbane enn på landsbygda. I løpet av det siste halvannet tiåret har Mongolia opplevd dyptgripende økonomiske endringer som har resultert i massemigrasjon fra en nomadisk eller semi-nomadisk tilværelse til en mer vestlig livsstil i hovedstaden Ulaanbaatar. Sammen med kontrasten i eksponeringen mellom tradisjonelle og urbane omgivelser, gir migrasjon muligheten til å studere kvinner etter hvert som de akkulturerer til en mer vestlig livsstil.

Vi foreslår å samle mors- og navlestrengsblodprøver fra gravide mongolske kvinner og deres avkom som bor i landlige og urbane områder for å beskrive konsentrasjoner av flere steroidhormoner og vekstfaktorer. Hensikten med studien er å vurdere om in utero-miljøet er forskjellig hos kvinner som lever en tradisjonell livsstil sammenlignet med en mer urban livsstil, og ved grad av vestlig akkulturasjon blant de som nylig har migrert til hovedstaden. Mors- og navlestrengsblodprøver fra en pågående kohortstudie som utføres ved University of Pittsburgh vil gi en sammenligningsgruppe av amerikanske kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

National Cancer Institute har forsket i land rundt om i verden med det formål å dokumentere internasjonale forskjeller i hormon- og vekstfaktornivåer med den hensikt å prøve å forstå hvordan disse forholder seg til helse. Spesielt tyder nyere bevis på at hormoner og vekstfaktorer veldig tidlig i livet kan påvirke senere sykdomsrisiko. Dr. Ganmaa, en innfødt mongolsk lege og Harvard-utdannet vitenskapsmann foreslo å inkludere Mongolia som en av forskningsmiljøene for NCI multisentrert studie siden landet tilbyr en distinkt befolkning med unike livsstiler og tradisjoner.

I løpet av det siste halvannet tiåret har Mongolia opplevd dyptgripende økonomiske endringer som har resultert i massemigrasjon fra en nomadisk eller semi-nomadisk tilværelse til en mer vestlig livsstil i hovedstaden Ulaanbaatar. Sammen med kontrasten i eksponeringen mellom tradisjonelle og urbane omgivelser, gir migrasjon muligheten til å studere kvinner etter hvert som de akkulturerer til en mer vestlig livsstil.

Mongolia gir en unik mulighet til å vurdere om forskjeller i urbane og rurale livsstiler og atferd påvirker helsen. Hensikten med studien er å vurdere om svangerskapsmiljøet er forskjellig hos kvinner som lever en tradisjonell livsstil sammenlignet med en mer urban livsstil, og ved grad av vestlig akkulturasjon blant de som nylig har migrert til hovedstaden. Vi planlegger å sammenligne steroidhormoner og vekstfaktorer i mors- og navlestrengsblodprøver fra gravide mongolske kvinner som bor i landlige og urbane områder med gravide kvinner fra USA (ved Brigham and Women's Hospital i Boston), Storbritannia (Avon Longitudinal Study of Parents og Barn), Norge (den norske mor og barn-kohorten) og utenfor Beijing, Kina (CDCs randomiserte studie av svangerskapstilskudd).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

412

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baga Toirog, Mongolia, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Selenge General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mors- og navlestrengsblodprøver fra gravide mongolske kvinner og deres avkom som bor i landlige og urbane områder (etter administrative avdelinger, kalt aimags).

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Kvalifisert for studier er gravide kvinner 18 år eller eldre, med singleton, antatt å være levedyktige svangerskap som ble naturlig unnfanget, som mottar svangerskapsomsorg ved Maternity Hospital i UlaanBaatar (MCHRC) eller Bulgan og Selenge General Hospitals.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Kvinner som bor i landlige omgivelser
Kontroller
Kvinner som bor i mer urbane miljøer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormonmålinger
Tidsramme: Tverrsnitt
Vurder om in utero-miljøet var forskjellig hos kvinner som levde en tradisjonell livsstil sammenlignet med en mer urban livsstil, og etter grad av vestlig akkulturasjon blant de som nylig hadde migrert til hovedstaden. I tillegg planla vi å studere den endokrine profilen til premenopausale kvinner som bor i UlaanBaatar ut fra deres migrasjonsstatus blant mødre til jenter som deltok i en studie av melkeforbruk og hormonell status utført av våre samarbeidspartnere ved Harvard Medical School. Reproduktive hormoner ble målt og sammenlignes med de hos kvinner som bor i Storbritannia.
Tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999910152
  • 10-C-N152

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
3
Abonnere