- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01160549
Tutkimus raskaushormonipitoisuuksista kaupungeissa ja paimentolaisissa mongolilaisissa naisissa
Rintasyövän esiintymistiheyden kansainvälinen vaihtelu sekä siirtolais- ja eläintutkimuksista saadut tiedot tukevat sitä mahdollisuutta, että varhaisessa kehityksessä, mukaan lukien kohdunsisäinen jakso, altistuminen vaikuttaa rintasyöpään. Yksi silmiinpistävimmistä synnytystä edeltävistä vaikutuksista rintasyöpäriskiin on se, onko nainen syntynyt maahan, jossa rintasyövän ilmaantuvuus on alhainen vai korkea. Tämä havainto on johtanut kiinnostukseen siitä, missä määrin kohdussa altistuminen vaihtelee äidin ympäristön mukaan, ja olettamukseen, että muutokset steroidihormonien, erityisesti estrogeenien, ja muiden biologisten parametrien prenataalisissa pitoisuuksissa, joille sikiö altistuu, välittävät eroja myöhemmissä tilanteissa. rintasyövän riski.
Rintasyövän ilmaantuvuusluvuissa on silmiinpistäviä eroja Aasian ja Pohjois-Amerikan ja Länsi-Euroopan väestön välillä, mutta vaihtelu Aasian sisällä on myös suuri. Ilmaantuvuus Mongoliassa on yksi maailman alhaisimmista (6,6/100 000), kun taas sen eteläisen naapurin Kiinassa on noin kolminkertainen määrä (18,7/100 000). Lisäksi hinnat näyttävät olevan korkeammat kaupungeissa kuin maaseudulla. Viimeisen puolentoista vuosikymmenen aikana Mongolia on kokenut syvällisiä taloudellisia muutoksia, jotka ovat johtaneet joukkomuuttoon paimentolaiselta tai puolipaimentolaiselta olemassaolosta länsimaisempaan elämäntyyliin pääkaupungissa Ulaanbaatarissa. Yhdessä perinteisten ja kaupunkiympäristöjen välisen altistumisen kontrastin kanssa muuttoliike tarjoaa mahdollisuuden tutkia naisia heidän tottuessaan länsimaisempaan elämäntyyliin.
Ehdotamme äitien ja napanuoraverinäytteiden keräämistä raskaana olevilta mongolialaisilta naisilta ja heidän maaseudulla ja kaupunkialueilla asuvilta jälkeläisiltä useiden steroidihormonien ja kasvutekijöiden pitoisuuksien kuvaamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, eroaako in utero -ympäristö perinteistä elämäntapaa elävien naisten urbaaniin elämäntapaan verrattuna sekä länsimaisen akkulturaatioasteen mukaan äskettäin pääkaupunkiin muuttaneiden keskuudessa. Pittsburghin yliopistossa meneillään olevan kohorttitutkimuksen äitien ja napanuoraveren näytteet tarjoavat vertailuryhmän yhdysvaltalaisnaisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallinen syöpäinstituutti on tehnyt tutkimusta eri maissa ympäri maailmaa dokumentoidakseen kansainvälisiä hormoni- ja kasvutekijätasojen eroja pyrkien ymmärtämään, miten ne liittyvät terveyteen. Erityisesti viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että hormonit ja kasvutekijät hyvin varhaisessa elämässä voivat vaikuttaa myöhempään sairausriskiin. Tohtori Ganmaa, syntyperäinen mongolilainen lääkäri ja Harvardissa koulutettu tiedemies, ehdotti Mongolian sisällyttämistä yhdeksi NCI-monikeskeisen tutkimuksen tutkimusalueeksi, koska maassa on erillinen väestö, jolla on ainutlaatuiset elämäntavat ja perinteet.
Viimeisen puolentoista vuosikymmenen aikana Mongolia on kokenut syvällisiä taloudellisia muutoksia, jotka ovat johtaneet joukkomuuttoon paimentolaiselta tai puolipaimentolaiselta olemassaolosta länsimaisempaan elämäntyyliin pääkaupungissa Ulaanbaatarissa. Yhdessä perinteisten ja kaupunkiympäristöjen välisen altistumisen kontrastin kanssa muuttoliike tarjoaa mahdollisuuden tutkia naisia heidän tottuessaan länsimaisempaan elämäntyyliin.
Mongolia tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden arvioida, vaikuttavatko kaupunkien ja maaseudun elämäntapojen ja käyttäytymisen erot terveyteen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, eroaako raskausympäristö perinteistä elämäntapaa elävillä naisilla urbaanimpaan elämäntapaan verrattuna sekä länsimaisen akkulturaatioasteen mukaan äskettäin pääkaupunkiin muuttaneiden keskuudessa. Aiomme verrata steroidihormoneja ja kasvutekijöitä äidin ja napanuoraverinäytteissä, jotka on otettu raskaana olevilta mongolialaisilta maaseudulla ja kaupungeissa asuvista naisista raskaana oleviin naisiin Yhdysvalloista (Brigham and Women's Hospital Bostonissa), Iso-Britanniasta (Avon Longitudinal Study of Parents ja Lapset), Norja (norjalainen äiti- ja lapsikohortti) ja Pekingin ulkopuolella Kiinassa (CDC:n satunnaistettu raskauslisätutkimus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baga Toirog, Mongolia, 14200
- National University of Mongolia, School of Social Science
-
Ulaanbaatar, Mongolia
- Bulgan General Hospital
-
Ulaanbaatar, Mongolia
- Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
-
Ulaanbaatar, Mongolia
- Selenge General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimukseen voivat osallistua 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat naiset, joiden oletetaan olevan elinkelpoisia luonnollisesti syntyneitä raskauksia, jotka saavat synnytystä äitiyssairaalassa Ulaanbaatarissa (MCHRC) tai Bulganin ja Selengen yleissairaaloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset
Maaseutuympäristössä asuvat naiset
|
|
Säätimet
Naiset, jotka asuvat enemmän kaupunkiympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonimittaukset
Aikaikkuna: Poikkileikkaus
|
Arvioi, erosiko synnynnäinen ympäristö perinteistä elämäntapaa elävillä naisilla urbaanimpaan elämäntapaan verrattuna ja länsimaisen akulttuurisuuden mukaan äskettäin pääkaupunkiin muuttaneiden keskuudessa.
Lisäksi suunnittelimme tutkivamme Ulaanbaatarissa asuvien premenopausaalisten naisten hormonaalista profiilia heidän muuttoliikkeensä perusteella tyttöjen äitien joukossa, jotka osallistuivat yhteistyökumppaneidemme Harvard Medical Schoolissa suorittamaan maidonkulutusta ja hormonaalista tilaa koskevaan tutkimukseen.
Lisääntymishormonit mitattiin ja niitä verrataan Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvien naisten hormoneihin.
|
Poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahsan H. Placental genes and breast cancer: can the offspring's or father's genotypes predict mother's risk? Epidemiology. 2003 Mar;14(2):251-3. doi: 10.1097/01.EDE.0000050696.19411.C0.
- Atamer Y, Erden AC, Demir B, Kocyigit Y, Atamer A. The relationship between plasma levels of leptin and androgen in healthy and preeclamptic pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 May;83(5):425-30. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.00276.x.
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999910152
- 10-C-N152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .