Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stężeń hormonów ciążowych u miejskich i koczowniczych mongolskich kobiet

13 marca 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Międzynarodowe zróżnicowanie zachorowań na raka piersi oraz dane z badań migrantów i zwierząt potwierdzają możliwość, że narażenie we wczesnym stadium rozwoju, w tym w okresie in utero, odgrywa rolę w karcynogenezie piersi. Jednym z najbardziej uderzających prenatalnych wpływów na ryzyko raka piersi jest to, czy kobieta urodziła się w kraju o niskiej lub wysokiej zachorowalności na raka piersi. Ta obserwacja doprowadziła do zainteresowania stopniem, w jakim narażenie płodu różni się w zależności od środowiska matki, oraz do hipotezy, że zmiany w prenatalnych stężeniach hormonów steroidowych, zwłaszcza estrogenów, i innych parametrów biologicznych, na które narażony jest płód, pośredniczą w różnicach w późniejszych ryzyko raka piersi.

Istnieją uderzające różnice we wskaźnikach zachorowalności na raka piersi między populacjami azjatyckimi, północnoamerykańskimi i zachodnioeuropejskimi, ale zróżnicowanie w obrębie Azji jest również duże. Zapadalność w Mongolii jest jedną z najniższych na świecie (6,6/100 000), podczas gdy Chiny, ich południowy sąsiad, mają około trzykrotnie wyższy wskaźnik (18,7/100 000). Ponadto wskaźniki wydają się wyższe w miastach niż na obszarach wiejskich. W ciągu ostatnich półtorej dekady Mongolia doświadczyła głębokich zmian gospodarczych, które spowodowały masową migrację z koczowniczego lub pół-koczowniczego trybu życia do bardziej zachodniego stylu życia w stolicy Ułan Bator. Wraz z kontrastem ekspozycji między środowiskiem tradycyjnym a miejskim, migracja stwarza okazję do badania kobiet, które akulturują się do bardziej zachodniego stylu życia.

Proponujemy pobranie próbek krwi matki i krwi pępowinowej od ciężarnych mongolskich kobiet i ich potomstwa mieszkającego na obszarach wiejskich i miejskich w celu określenia stężeń kilku hormonów steroidowych i czynników wzrostu. Celem badania jest ocena, czy środowisko in utero różni się u kobiet prowadzących tradycyjny tryb życia w porównaniu z bardziej miejskim stylem życia oraz stopniem zachodniej akulturacji wśród tych, które niedawno wyemigrowały do ​​stolicy. Próbki krwi matki i krwi pępowinowej z trwającego badania kohortowego prowadzonego na Uniwersytecie w Pittsburghu zapewnią grupę porównawczą kobiet ze Stanów Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

National Cancer Institute prowadzi badania w krajach na całym świecie w celu udokumentowania międzynarodowych różnic w poziomach hormonów i czynników wzrostu z zamiarem zrozumienia, w jaki sposób odnoszą się one do zdrowia. W szczególności ostatnie dowody sugerują, że hormony i czynniki wzrostu na bardzo wczesnym etapie życia mogą wpływać na późniejsze ryzyko choroby. Dr Ganmaa, pochodzący z Mongolii lekarz i naukowiec wyszkolony na Harvardzie, zasugerował włączenie Mongolii jako jednego z ośrodków badawczych dla wieloośrodkowego badania NCI, ponieważ kraj ten oferuje odrębną populację o wyjątkowym stylu życia i tradycjach.

W ciągu ostatnich półtorej dekady Mongolia doświadczyła głębokich zmian gospodarczych, które spowodowały masową migrację z koczowniczego lub pół-koczowniczego trybu życia do bardziej zachodniego stylu życia w stolicy Ułan Bator. Wraz z kontrastem ekspozycji między środowiskiem tradycyjnym a miejskim, migracja stwarza okazję do badania kobiet, które akulturują się do bardziej zachodniego stylu życia.

Mongolia daje wyjątkową okazję do oceny, czy różnice w stylu życia i zachowaniach mieszkańców miast i wsi wpływają na zdrowie. Celem badania jest ocena, czy środowisko ciążowe różni się u kobiet prowadzących tradycyjny tryb życia w porównaniu z bardziej miejskim stylem życia oraz stopniem zachodniej akulturacji wśród tych, które niedawno wyemigrowały do ​​stolicy. Planujemy porównać hormony steroidowe i czynniki wzrostu w próbkach krwi matki i pępowinowej pobranych od ciężarnych mongolskich kobiet mieszkających na obszarach wiejskich i miejskich z ciężarnymi z USA (w Brigham and Women's Hospital w Bostonie), Wielkiej Brytanii (Avon Longitudinal Study of Parents and Children), Norwegii (norweska kohorta matek i dzieci) oraz poza Pekinem w Chinach (randomizowana próba suplementów ciążowych przeprowadzona przez CDC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

412

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Baga Toirog, Mongolia, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Selenge General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki krwi matki i pępowinowej od ciężarnych mongolskich kobiet i ich potomstwa mieszkającego na obszarach wiejskich i miejskich (według jednostek administracyjnych, zwanych amagami).

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kwalifikujące się do badania są kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze, z ciążą pojedynczą, uważaną za ciąże żywotne, które zostały poczęte naturalnie, które otrzymują opiekę prenatalną w szpitalu położniczym w Ułan Bator (MCHRC) lub w szpitalach ogólnych Bulgan i Selenge.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sprawy
Kobiety żyjące w środowiskach wiejskich
Sterownica
Kobiety żyjące w środowiskach bardziej miejskich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary hormonów
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny
Oceń, czy środowisko in utero różniło się u kobiet prowadzących tradycyjny styl życia w porównaniu z bardziej miejskim stylem życia oraz stopniem zachodniej akulturacji wśród tych, które niedawno wyemigrowały do ​​stolicy. Ponadto planowaliśmy zbadać profil endokrynologiczny kobiet przed menopauzą mieszkających w Ułan Bator według ich statusu migracyjnego wśród matek dziewcząt biorących udział w badaniu spożycia mleka i stanu hormonalnego przeprowadzonym przez naszych współpracowników z Harvard Medical School. Hormony reprodukcyjne zostały zmierzone i są porównywane z tymi u kobiet mieszkających w Wielkiej Brytanii.
Przekrój poprzeczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999910152
  • 10-C-N152

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj