Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af graviditetshormonkoncentrationer hos by- og nomadiske mongolske kvinder

13. marts 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

International variation i brystkræftrater og data fra indvandrer- og dyreforsøg understøtter muligheden for, at eksponering tidligt i udviklingen, herunder in utero-perioden, spiller en rolle i brystkræft. En af de mest slående prænatale påvirkninger på risikoen for brystkræft er, om kvinden er født i et land med lav eller høj forekomst af brystkræft. Denne observation har ført til interesse for, i hvilken grad in utero eksponeringer varierer afhængigt af moderens miljø, og til den hypotese, at ændringer i prænatale koncentrationer af steroidhormoner, især østrogener, og andre biologiske parametre, som fosteret udsættes for, medierer forskelle i efterfølgende risiko for brystkræft.

Der er slående forskelle i forekomsten af ​​brystkræft mellem asiatiske og nordamerikanske og vesteuropæiske befolkninger, men variationen inden for Asien er også stor. Forekomsten i Mongoliet er en af ​​de laveste i verden (6,6/100.000), mens Kina, dets nabo mod syd, har omkring tre gange denne rate (18,7/100.000). Ydermere forekommer priserne højere i byområder end i landdistrikter. I løbet af det sidste halvandet årti har Mongoliet oplevet dybtgående økonomiske ændringer, der har resulteret i massemigrering fra en nomadisk eller semi-nomadisk tilværelse til en mere vestlig livsstil i hovedstaden Ulaanbaatar. Sammen med kontrasten i eksponeringer mellem traditionelle og urbane omgivelser, giver migration mulighed for at studere kvinder, når de akkulturerer til en mere vestlig livsstil.

Vi foreslår at indsamle moder- og navlestrengsblodprøver fra gravide mongolske kvinder og deres afkom, der bor i land- og byområder for at beskrive koncentrationer af flere steroidhormoner og vækstfaktorer. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om in utero-miljøet adskiller sig hos kvinder, der lever en traditionel livsstil sammenlignet med en mere urban livsstil, og i grad af vestlig akkulturation blandt dem, der for nylig er migreret til hovedstaden. Moder- og navlestrengsblodprøver fra en igangværende kohorteundersøgelse, der udføres ved University of Pittsburgh, vil give en sammenligningsgruppe af amerikanske kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

National Cancer Institute har forsket i lande rundt om i verden med det formål at dokumentere internationale forskelle i hormon- og vækstfaktorniveauer med den hensigt at forsøge at forstå, hvordan disse relaterer sig til sundhed. Især tyder nyere beviser på, at hormoner og vækstfaktorer meget tidligt i livet kan påvirke senere sygdomsrisiko. Dr. Ganmaa, en indfødt mongolsk læge og Harvard-uddannet videnskabsmand foreslog at inkludere Mongoliet som en af ​​forskningsindstillingerne for NCI multicentreret undersøgelse, da landet tilbyder en særskilt befolkning med unikke livsstile og traditioner.

I løbet af det sidste halvandet årti har Mongoliet oplevet dybtgående økonomiske ændringer, der har resulteret i massemigrering fra en nomadisk eller semi-nomadisk tilværelse til en mere vestlig livsstil i hovedstaden Ulaanbaatar. Sammen med kontrasten i eksponeringer mellem traditionelle og urbane omgivelser, giver migration mulighed for at studere kvinder, når de akkulturerer til en mere vestlig livsstil.

Mongoliet giver en unik mulighed for at vurdere, om forskelle i livsstil og adfærd i byer og på landet påvirker sundheden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om graviditetsmiljøet adskiller sig hos kvinder, der lever en traditionel livsstil sammenlignet med en mere urban livsstil, og i grad af vestlig akkulturation blandt dem, der for nylig er migreret til hovedstaden. Vi planlægger at sammenligne steroidhormoner og vækstfaktorer i mødre- og navlestrengsblodprøver fra gravide mongolske kvinder, der bor i land- og byområder, med gravide kvinder fra USA (på Brigham and Women's Hospital i Boston), Storbritannien (Avon Longitudinal Study of Parents og Børn), Norge (den norske mor og barn-kohorte) og uden for Beijing, Kina (CDC's randomiserede forsøg med graviditetstilskud).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

412

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baga Toirog, Mongoliet, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongoliet
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongoliet
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongoliet
        • Selenge General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moder- og navlestrengsblodprøver fra gravide mongolske kvinder og deres afkom, der bor i land- og byområder (efter administrative afdelinger, kaldet aimags).

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Berettiget til undersøgelse er gravide kvinder på 18 år eller ældre, med singleton, der formodes at være levedygtige graviditeter, der blev undfanget naturligt, og som modtager prænatal pleje på Maternity Hospital i UlaanBaatar (MCHRC) eller Bulgan og Selenge General Hospitaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Kvinder, der bor i landlige omgivelser
Kontrolelementer
Kvinder, der bor i mere bymæssige miljøer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hormonmålinger
Tidsramme: Tværsnit
Vurder, om in utero-miljøet adskilte sig hos kvinder, der levede en traditionel livsstil sammenlignet med en mere urban livsstil, og i grad af vestlig akkulturation blandt dem, der for nylig var migreret til hovedstaden. Derudover planlagde vi at studere den endokrine profil af præmenopausale kvinder, der bor i UlaanBaatar, ud fra deres migrationsstatus blandt mødre til piger, der deltager i en undersøgelse af mælkeforbrug og hormonel status udført af vores samarbejdspartnere på Harvard Medical School. Reproduktive hormoner blev målt og sammenlignes med dem hos kvinder, der bor i Storbritannien.
Tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2010

Først opslået (Skøn)

12. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999910152
  • 10-C-N152

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
Abonner