Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie koncentrací těhotenských hormonů u městských a kočovných mongolských žen

13. března 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Mezinárodní rozdíly ve výskytu rakoviny prsu a údaje ze studií na migrantech a zvířatech podporují možnost, že expozice v raném stádiu vývoje, včetně období in utero, hrají roli v karcinogenezi prsu. Jedním z nejvýraznějších prenatálních vlivů na riziko rakoviny prsu je, zda se žena narodila v zemi s nízkým nebo vysokým výskytem rakoviny prsu. Toto pozorování vedlo k zájmu o míru, do jaké se expozice in utero liší podle mateřského prostředí, a k hypotéze, že změny prenatálních koncentrací steroidních hormonů, zejména estrogenů, a dalších biologických parametrů, kterým je plod vystaven, zprostředkovávají rozdíly v následných riziko rakoviny prsu.

Mezi asijskou a severoamerickou a západoevropskou populací existují výrazné rozdíly v incidenci rakoviny prsu, ale rozdíly v Asii jsou také velké. Incidence v Mongolsku je jedna z nejnižších na světě (6,6/100 000), zatímco Čína, její jižní soused, má asi trojnásobek této míry (18,7/100 000). Navíc se zdá, že sazby jsou vyšší ve městech než na venkově. Během poslední dekády a půl Mongolsko zažilo hluboké ekonomické změny, které vyústily v masovou migraci z nomádské nebo polokočovné existence k západnějšímu životnímu stylu v hlavním městě Ulánbátaru. Spolu s kontrastem v expozicích mezi tradičním a městským prostředím představuje migrace příležitost studovat ženy, které se přizpůsobují více západnímu životnímu stylu.

Navrhujeme odběr vzorků mateřské a pupečníkové krve od těhotných mongolských žen a jejich potomků žijících ve venkovských a městských oblastech, abychom popsali koncentrace několika steroidních hormonů a růstových faktorů. Účelem studie je posoudit, zda se prostředí in utero liší u žen žijících tradičním životním stylem ve srovnání s více městským životním stylem a mírou západní akulturace mezi těmi, které nedávno migrovaly do hlavního města. Vzorky mateřské a pupečníkové krve z probíhající kohortové studie prováděné na University of Pittsburgh poskytnou srovnávací skupinu amerických žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

National Cancer Institute provádí výzkum v zemích po celém světě s cílem zdokumentovat mezinárodní rozdíly v hladinách hormonů a růstových faktorů se záměrem pokusit se pochopit, jak tyto rozdíly souvisí se zdravím. Zejména nedávné důkazy naznačují, že hormony a růstové faktory velmi brzy v životě mohou ovlivnit pozdější riziko onemocnění. Dr. Ganmaa, rodilý mongolský lékař a vědec vystudovaný na Harvardu, navrhl zahrnout Mongolsko jako jedno z výzkumných prostředí pro multicentrickou studii NCI, protože tato země nabízí odlišnou populaci s jedinečným životním stylem a tradicemi.

Během poslední dekády a půl Mongolsko zažilo hluboké ekonomické změny, které vyústily v masovou migraci z nomádské nebo polokočovné existence k západnějšímu životnímu stylu v hlavním městě Ulánbátaru. Spolu s kontrastem v expozicích mezi tradičním a městským prostředím představuje migrace příležitost studovat ženy, které se přizpůsobují více západnímu životnímu stylu.

Mongolsko poskytuje jedinečnou příležitost posoudit, zda rozdíly v městském a venkovském životním stylu a chování ovlivňují zdraví. Účelem studie je posoudit, zda se prostředí těhotenství liší u žen žijících tradičním životním stylem ve srovnání s více městským životním stylem a mírou západní akulturace mezi těmi, které nedávno migrovaly do hlavního města. Plánujeme porovnat steroidní hormony a růstové faktory ve vzorcích mateřské a pupečníkové krve těhotných mongolských žen žijících ve venkovských a městských oblastech s těhotnými ženami z USA (v Brigham and Women's Hospital v Bostonu), Velké Británii (Avon Longitudinal Study of Parents and Děti), Norsko (norská kohorta matek a dětí) a mimo Peking, Čína (randomizovaná studie CDC týkající se těhotenských doplňků).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

412

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Baga Toirog, Mongolsko, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongolsko
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongolsko
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongolsko
        • Selenge General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky mateřské a pupečníkové krve od těhotných mongolských žen a jejich potomků žijících ve venkovských a městských oblastech (podle administrativních rozdělení, nazývaných imagové).

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Způsobilé pro studium jsou těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, s singletonem, u nichž se předpokládá, že jsou životaschopným těhotenstvím, které byly počaty přirozeně a které dostávají prenatální péči v porodnici v Ulánbátaru (MCHRC) nebo ve všeobecných nemocnicích Bulgan a Selenge.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy
Ženy žijící ve venkovském prostředí
Řízení
Ženy žijící ve více městských prostředích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hormonů
Časové okno: Příčně řezem
Posuďte, zda se prostředí in utero lišilo u žen žijících tradičním životním stylem ve srovnání s více městským životním stylem a mírou západní akulturace mezi těmi, které nedávno migrovaly do hlavního města. Kromě toho jsme plánovali studovat endokrinní profil premenopauzálních žen žijících v Ulánbátaru podle jejich migračního statusu mezi matkami dívek, které se účastnily studie spotřeby mléka a hormonálního stavu, kterou provedli naši spolupracovníci z Harvard Medical School. Reprodukční hormony byly měřeny a jsou srovnávány s těmi u žen žijících ve Spojeném království.
Příčně řezem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999910152
  • 10-C-N152

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit