- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01160549
Untersuchung der Schwangerschaftshormonkonzentrationen bei städtischen und nomadischen mongolischen Frauen
Internationale Unterschiede bei den Brustkrebsraten und Daten aus Migranten- und Tierstudien stützen die Möglichkeit, dass Expositionen zu Beginn der Entwicklung, einschließlich der In-utero-Periode, eine Rolle bei der Brustkrebsentstehung spielen. Einer der auffälligsten pränatalen Einflüsse auf das Brustkrebsrisiko ist, ob die Frau in einem Land mit einer niedrigen oder hohen Brustkrebsinzidenz geboren wurde. Diese Beobachtung hat zu einem Interesse an der Frage geführt, inwieweit die Exposition in der Gebärmutter je nach Umgebung der Mutter variiert, und zu der Hypothese, dass Veränderungen der pränatalen Konzentrationen von Steroidhormonen, insbesondere Östrogenen, und anderen biologischen Parametern, denen der Fötus ausgesetzt ist, Unterschiede in der Folgezeit bewirken Brustkrebsrisiko.
Es gibt auffällige Unterschiede in der Brustkrebsinzidenzrate zwischen asiatischen und nordamerikanischen und westeuropäischen Bevölkerungsgruppen, aber auch innerhalb Asiens gibt es große Unterschiede. Die Inzidenz in der Mongolei ist eine der niedrigsten der Welt (6,6/100.000), während China, sein südlicher Nachbar, etwa das Dreifache dieser Rate aufweist (18,7/100.000). Darüber hinaus scheinen die Raten in städtischen Gebieten höher zu sein als in ländlichen Gebieten. In den letzten anderthalb Jahrzehnten hat die Mongolei tiefgreifende wirtschaftliche Veränderungen erlebt, die zu einer Massenmigration von einem nomadischen oder halbnomadischen Leben hin zu einem westlicheren Lebensstil in der Hauptstadt Ulaanbaatar führten. Zusammen mit dem Kontrast zwischen traditionellen und städtischen Umgebungen bietet Migration die Möglichkeit, Frauen bei der Gewöhnung an einen westlicheren Lebensstil zu untersuchen.
Wir schlagen vor, Mutter- und Nabelschnurblutproben schwangerer mongolischer Frauen und ihrer Nachkommen zu sammeln, die in ländlichen und städtischen Gebieten leben, um die Konzentrationen verschiedener Steroidhormone und Wachstumsfaktoren zu bestimmen. Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob sich die Umgebung in der Gebärmutter bei Frauen, die einen traditionellen Lebensstil führen, von einem eher städtischen Lebensstil unterscheidet, und hinsichtlich des Grades der westlichen Akkulturation bei Frauen, die kürzlich in die Hauptstadt ausgewandert sind. Mutter- und Nabelschnurblutproben aus einer laufenden Kohortenstudie, die an der Universität Pittsburgh durchgeführt wird, werden eine Vergleichsgruppe von US-amerikanischen Frauen bilden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das National Cancer Institute führt in Ländern auf der ganzen Welt Forschungen durch, um internationale Unterschiede im Hormon- und Wachstumsfaktorspiegel zu dokumentieren und zu verstehen, wie diese sich auf die Gesundheit auswirken. Aktuelle Erkenntnisse deuten insbesondere darauf hin, dass Hormone und Wachstumsfaktoren schon sehr früh im Leben das spätere Krankheitsrisiko beeinflussen können. Dr. Ganmaa, ein gebürtiger mongolischer Arzt und in Harvard ausgebildeter Wissenschaftler, schlug vor, die Mongolei als einen der Forschungsstandorte für die multizentrische NCI-Studie einzubeziehen, da das Land eine ausgeprägte Bevölkerung mit einzigartigen Lebensstilen und Traditionen bietet.
In den letzten anderthalb Jahrzehnten hat die Mongolei tiefgreifende wirtschaftliche Veränderungen erlebt, die zu einer Massenmigration von einem nomadischen oder halbnomadischen Leben hin zu einem westlicheren Lebensstil in der Hauptstadt Ulaanbaatar führten. Zusammen mit dem Kontrast zwischen traditionellen und städtischen Umgebungen bietet Migration die Möglichkeit, Frauen bei der Gewöhnung an einen westlicheren Lebensstil zu untersuchen.
Die Mongolei bietet eine einzigartige Gelegenheit zu beurteilen, ob Unterschiede im städtischen und ländlichen Lebensstil und Verhalten die Gesundheit beeinflussen. Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob sich das Schwangerschaftsumfeld bei Frauen, die einen traditionellen Lebensstil führen, von einem eher städtischen Lebensstil unterscheidet, und ob sich der Grad der westlichen Akkulturation bei Frauen unterscheidet, die kürzlich in die Hauptstadt ausgewandert sind. Wir planen, Steroidhormone und Wachstumsfaktoren in mütterlichen und Nabelschnurblutproben von schwangeren mongolischen Frauen, die in ländlichen und städtischen Gebieten leben, mit schwangeren Frauen aus den USA (am Brigham and Women's Hospital in Boston), Großbritannien (die Avon Longitudinal Study of Parents und ...) zu vergleichen Kinder), Norwegen (die norwegische Mutter-Kind-Kohorte) und außerhalb von Peking, China (randomisierte CDC-Studie zu Schwangerschaftsergänzungsmitteln).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Baga Toirog, Mongolei, 14200
- National University of Mongolia, School of Social Science
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Ulaanbaatar, Mongolei
- Bulgan General Hospital
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Ulaanbaatar, Mongolei
- Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
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Ulaanbaatar, Mongolei
- Selenge General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
An der Studie teilnehmen können schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter mit Einlingsschwangerschaften, von denen angenommen wird, dass sie lebensfähige Schwangerschaften sind, die auf natürliche Weise gezeugt wurden und die Schwangerschaftsvorsorge im Entbindungsheim in Ulaan-Baatar (MCHRC) oder in den Allgemeinen Krankenhäusern Bulgan und Selenge erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle
Frauen, die in ländlichen Umgebungen leben
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Kontrollen
Frauen, die in eher städtischen Umgebungen leben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hormonmessungen
Zeitfenster: Querschnitt
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Beurteilen Sie, ob sich die Umgebung in utero bei Frauen, die einen traditionellen Lebensstil führen, von einem eher städtischen Lebensstil unterscheidet, und nach dem Grad der westlichen Akkulturation bei denjenigen, die kürzlich in die Hauptstadt ausgewandert sind.
Darüber hinaus planten wir, das endokrine Profil von in Ulan-Bator lebenden Frauen vor der Menopause anhand ihres Migrationsstatus bei Müttern von Mädchen zu untersuchen, die an einer von unseren Mitarbeitern an der Harvard Medical School durchgeführten Studie zum Milchkonsum und Hormonstatus teilnahmen.
Die Fortpflanzungshormone wurden gemessen und mit denen von im Vereinigten Königreich lebenden Frauen verglichen.
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Querschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahsan H. Placental genes and breast cancer: can the offspring's or father's genotypes predict mother's risk? Epidemiology. 2003 Mar;14(2):251-3. doi: 10.1097/01.EDE.0000050696.19411.C0.
- Atamer Y, Erden AC, Demir B, Kocyigit Y, Atamer A. The relationship between plasma levels of leptin and androgen in healthy and preeclamptic pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 May;83(5):425-30. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.00276.x.
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999910152
- 10-C-N152
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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