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Untersuchung der Schwangerschaftshormonkonzentrationen bei städtischen und nomadischen mongolischen Frauen

13. März 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Internationale Unterschiede bei den Brustkrebsraten und Daten aus Migranten- und Tierstudien stützen die Möglichkeit, dass Expositionen zu Beginn der Entwicklung, einschließlich der In-utero-Periode, eine Rolle bei der Brustkrebsentstehung spielen. Einer der auffälligsten pränatalen Einflüsse auf das Brustkrebsrisiko ist, ob die Frau in einem Land mit einer niedrigen oder hohen Brustkrebsinzidenz geboren wurde. Diese Beobachtung hat zu einem Interesse an der Frage geführt, inwieweit die Exposition in der Gebärmutter je nach Umgebung der Mutter variiert, und zu der Hypothese, dass Veränderungen der pränatalen Konzentrationen von Steroidhormonen, insbesondere Östrogenen, und anderen biologischen Parametern, denen der Fötus ausgesetzt ist, Unterschiede in der Folgezeit bewirken Brustkrebsrisiko.

Es gibt auffällige Unterschiede in der Brustkrebsinzidenzrate zwischen asiatischen und nordamerikanischen und westeuropäischen Bevölkerungsgruppen, aber auch innerhalb Asiens gibt es große Unterschiede. Die Inzidenz in der Mongolei ist eine der niedrigsten der Welt (6,6/100.000), während China, sein südlicher Nachbar, etwa das Dreifache dieser Rate aufweist (18,7/100.000). Darüber hinaus scheinen die Raten in städtischen Gebieten höher zu sein als in ländlichen Gebieten. In den letzten anderthalb Jahrzehnten hat die Mongolei tiefgreifende wirtschaftliche Veränderungen erlebt, die zu einer Massenmigration von einem nomadischen oder halbnomadischen Leben hin zu einem westlicheren Lebensstil in der Hauptstadt Ulaanbaatar führten. Zusammen mit dem Kontrast zwischen traditionellen und städtischen Umgebungen bietet Migration die Möglichkeit, Frauen bei der Gewöhnung an einen westlicheren Lebensstil zu untersuchen.

Wir schlagen vor, Mutter- und Nabelschnurblutproben schwangerer mongolischer Frauen und ihrer Nachkommen zu sammeln, die in ländlichen und städtischen Gebieten leben, um die Konzentrationen verschiedener Steroidhormone und Wachstumsfaktoren zu bestimmen. Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob sich die Umgebung in der Gebärmutter bei Frauen, die einen traditionellen Lebensstil führen, von einem eher städtischen Lebensstil unterscheidet, und hinsichtlich des Grades der westlichen Akkulturation bei Frauen, die kürzlich in die Hauptstadt ausgewandert sind. Mutter- und Nabelschnurblutproben aus einer laufenden Kohortenstudie, die an der Universität Pittsburgh durchgeführt wird, werden eine Vergleichsgruppe von US-amerikanischen Frauen bilden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das National Cancer Institute führt in Ländern auf der ganzen Welt Forschungen durch, um internationale Unterschiede im Hormon- und Wachstumsfaktorspiegel zu dokumentieren und zu verstehen, wie diese sich auf die Gesundheit auswirken. Aktuelle Erkenntnisse deuten insbesondere darauf hin, dass Hormone und Wachstumsfaktoren schon sehr früh im Leben das spätere Krankheitsrisiko beeinflussen können. Dr. Ganmaa, ein gebürtiger mongolischer Arzt und in Harvard ausgebildeter Wissenschaftler, schlug vor, die Mongolei als einen der Forschungsstandorte für die multizentrische NCI-Studie einzubeziehen, da das Land eine ausgeprägte Bevölkerung mit einzigartigen Lebensstilen und Traditionen bietet.

In den letzten anderthalb Jahrzehnten hat die Mongolei tiefgreifende wirtschaftliche Veränderungen erlebt, die zu einer Massenmigration von einem nomadischen oder halbnomadischen Leben hin zu einem westlicheren Lebensstil in der Hauptstadt Ulaanbaatar führten. Zusammen mit dem Kontrast zwischen traditionellen und städtischen Umgebungen bietet Migration die Möglichkeit, Frauen bei der Gewöhnung an einen westlicheren Lebensstil zu untersuchen.

Die Mongolei bietet eine einzigartige Gelegenheit zu beurteilen, ob Unterschiede im städtischen und ländlichen Lebensstil und Verhalten die Gesundheit beeinflussen. Der Zweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob sich das Schwangerschaftsumfeld bei Frauen, die einen traditionellen Lebensstil führen, von einem eher städtischen Lebensstil unterscheidet, und ob sich der Grad der westlichen Akkulturation bei Frauen unterscheidet, die kürzlich in die Hauptstadt ausgewandert sind. Wir planen, Steroidhormone und Wachstumsfaktoren in mütterlichen und Nabelschnurblutproben von schwangeren mongolischen Frauen, die in ländlichen und städtischen Gebieten leben, mit schwangeren Frauen aus den USA (am Brigham and Women's Hospital in Boston), Großbritannien (die Avon Longitudinal Study of Parents und ...) zu vergleichen Kinder), Norwegen (die norwegische Mutter-Kind-Kohorte) und außerhalb von Peking, China (randomisierte CDC-Studie zu Schwangerschaftsergänzungsmitteln).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

412

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Baga Toirog, Mongolei, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongolei
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongolei
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongolei
        • Selenge General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mutter- und Nabelschnurblutproben von schwangeren mongolischen Frauen und ihren Nachkommen, die in ländlichen und städtischen Gebieten leben (nach Verwaltungseinheiten, sogenannte Aimags).

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

An der Studie teilnehmen können schwangere Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter mit Einlingsschwangerschaften, von denen angenommen wird, dass sie lebensfähige Schwangerschaften sind, die auf natürliche Weise gezeugt wurden und die Schwangerschaftsvorsorge im Entbindungsheim in Ulaan-Baatar (MCHRC) oder in den Allgemeinen Krankenhäusern Bulgan und Selenge erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Frauen, die in ländlichen Umgebungen leben
Kontrollen
Frauen, die in eher städtischen Umgebungen leben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hormonmessungen
Zeitfenster: Querschnitt
Beurteilen Sie, ob sich die Umgebung in utero bei Frauen, die einen traditionellen Lebensstil führen, von einem eher städtischen Lebensstil unterscheidet, und nach dem Grad der westlichen Akkulturation bei denjenigen, die kürzlich in die Hauptstadt ausgewandert sind. Darüber hinaus planten wir, das endokrine Profil von in Ulan-Bator lebenden Frauen vor der Menopause anhand ihres Migrationsstatus bei Müttern von Mädchen zu untersuchen, die an einer von unseren Mitarbeitern an der Harvard Medical School durchgeführten Studie zum Milchkonsum und Hormonstatus teilnahmen. Die Fortpflanzungshormone wurden gemessen und mit denen von im Vereinigten Königreich lebenden Frauen verglichen.
Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999910152
  • 10-C-N152

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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