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Étude des concentrations d'hormones de grossesse chez les femmes mongoles urbaines et nomades

13 mars 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Les variations internationales des taux de cancer du sein et les données des études sur les migrants et les animaux soutiennent la possibilité que les expositions au début du développement, y compris la période in utero, jouent un rôle dans la carcinogenèse du sein. L'une des influences prénatales les plus frappantes sur le risque de cancer du sein est de savoir si la femme est née dans un pays où l'incidence du cancer du sein est faible ou élevée. Cette observation a conduit à s'intéresser à la mesure dans laquelle les expositions in utero varient en fonction de l'environnement maternel, et à l'hypothèse selon laquelle les modifications des concentrations prénatales d'hormones stéroïdiennes, en particulier les œstrogènes, et d'autres paramètres biologiques auxquels le fœtus est exposé entraînent des différences dans les changements ultérieurs. risque de cancer du sein.

Il existe des différences frappantes dans les taux d'incidence du cancer du sein entre les populations asiatiques et nord-américaines et européennes occidentales, mais la variation au sein de l'Asie est également importante. L'incidence en Mongolie est l'une des plus faibles au monde (6,6/100 000) tandis que la Chine, son voisin du sud, a environ trois fois ce taux (18,7/100 000). De plus, les taux semblent plus élevés en milieu urbain qu'en milieu rural. Au cours de la dernière décennie et demie, la Mongolie a connu de profonds changements économiques entraînant une migration massive d'une existence nomade ou semi-nomade vers un mode de vie plus occidental dans la capitale, Oulan-Bator. Avec le contraste des expositions entre les milieux traditionnels et urbains, la migration offre l'opportunité d'étudier les femmes alors qu'elles s'acculturent à un mode de vie plus occidental.

Nous proposons de collecter des échantillons de sang maternel et de cordon ombilical chez des femmes mongoles enceintes et leur progéniture vivant en milieu rural et urbain afin de décrire les concentrations de plusieurs hormones stéroïdes et facteurs de croissance. Le but de l'étude est d'évaluer si l'environnement in utero diffère chez les femmes vivant un mode de vie traditionnel par rapport à un mode de vie plus urbain, et selon le degré d'acculturation occidentale chez celles qui ont récemment émigré vers la capitale. Des échantillons de sang maternel et de cordon provenant d'une étude de cohorte en cours menée à l'Université de Pittsburgh fourniront un groupe de comparaison de femmes américaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'Institut national du cancer a mené des recherches dans des pays du monde entier dans le but de documenter les différences internationales dans les niveaux d'hormones et de facteurs de croissance dans le but d'essayer de comprendre comment ceux-ci sont liés à la santé. En particulier, des preuves récentes suggèrent que les hormones et les facteurs de croissance très tôt dans la vie peuvent affecter le risque de maladie ultérieur. Le Dr Ganmaa, médecin mongol natif et scientifique formé à Harvard, a suggéré d'inclure la Mongolie comme l'un des paramètres de recherche de l'étude multicentrique du NCI, car le pays offre une population distincte avec des modes de vie et des traditions uniques.

Au cours de la dernière décennie et demie, la Mongolie a connu de profonds changements économiques entraînant une migration massive d'une existence nomade ou semi-nomade vers un mode de vie plus occidental dans la capitale, Oulan-Bator. Avec le contraste des expositions entre les milieux traditionnels et urbains, la migration offre l'opportunité d'étudier les femmes alors qu'elles s'acculturent à un mode de vie plus occidental.

La Mongolie offre une occasion unique d'évaluer si les différences entre les modes de vie et les comportements urbains et ruraux influencent la santé. L'objectif de l'étude est d'évaluer si l'environnement de la grossesse diffère chez les femmes vivant un mode de vie traditionnel par rapport à un mode de vie plus urbain, et selon le degré d'acculturation occidentale chez celles qui ont récemment migré vers la capitale. Nous prévoyons de comparer les hormones stéroïdes et les facteurs de croissance dans des échantillons de sang maternel et de cordon provenant de femmes mongoles enceintes vivant dans des zones rurales et urbaines avec des femmes enceintes des États-Unis (au Brigham and Women's Hospital de Boston), du Royaume-Uni (étude longitudinale Avon sur les parents et enfants), la Norvège (la cohorte norvégienne mère-enfant) et à l'extérieur de Pékin, en Chine (essai randomisé des suppléments de grossesse du CDC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

412

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baga Toirog, Mongolie, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongolie
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongolie
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongolie
        • Selenge General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons de sang maternel et de cordon ombilical de femmes mongoles enceintes et de leur progéniture vivant en milieu rural et urbain (par divisions administratives, appelées aimags).

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Sont éligibles pour l'étude les femmes enceintes de 18 ans ou plus, avec un singleton, présumées être des grossesses viables qui ont été conçues naturellement, qui reçoivent des soins prénatals à la maternité de l'hôpital d'Oulan-Bator (MCHRC) ou aux hôpitaux généraux de Bulgan et Selenge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Femmes vivant en milieu rural
Contrôles
Femmes vivant dans des environnements plus urbains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures hormonales
Délai: En coupe transversale
Évaluer si l'environnement in utero différait chez les femmes vivant un mode de vie traditionnel par rapport à un mode de vie plus urbain, et selon le degré d'acculturation occidentale parmi celles qui avaient récemment émigré vers la capitale. De plus, nous avons prévu d'étudier le profil endocrinien des femmes pré-ménopausées vivant à Oulan-Bator par leur statut migratoire chez les mères de filles participant à une étude sur la consommation de lait et le statut hormonal menée par nos collaborateurs de la Harvard Medical School. Les hormones de reproduction ont été mesurées et sont comparées à celles des femmes vivant au Royaume-Uni.
En coupe transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2010

Première publication (Estimation)

12 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999910152
  • 10-C-N152

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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