- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01160549
Étude des concentrations d'hormones de grossesse chez les femmes mongoles urbaines et nomades
Les variations internationales des taux de cancer du sein et les données des études sur les migrants et les animaux soutiennent la possibilité que les expositions au début du développement, y compris la période in utero, jouent un rôle dans la carcinogenèse du sein. L'une des influences prénatales les plus frappantes sur le risque de cancer du sein est de savoir si la femme est née dans un pays où l'incidence du cancer du sein est faible ou élevée. Cette observation a conduit à s'intéresser à la mesure dans laquelle les expositions in utero varient en fonction de l'environnement maternel, et à l'hypothèse selon laquelle les modifications des concentrations prénatales d'hormones stéroïdiennes, en particulier les œstrogènes, et d'autres paramètres biologiques auxquels le fœtus est exposé entraînent des différences dans les changements ultérieurs. risque de cancer du sein.
Il existe des différences frappantes dans les taux d'incidence du cancer du sein entre les populations asiatiques et nord-américaines et européennes occidentales, mais la variation au sein de l'Asie est également importante. L'incidence en Mongolie est l'une des plus faibles au monde (6,6/100 000) tandis que la Chine, son voisin du sud, a environ trois fois ce taux (18,7/100 000). De plus, les taux semblent plus élevés en milieu urbain qu'en milieu rural. Au cours de la dernière décennie et demie, la Mongolie a connu de profonds changements économiques entraînant une migration massive d'une existence nomade ou semi-nomade vers un mode de vie plus occidental dans la capitale, Oulan-Bator. Avec le contraste des expositions entre les milieux traditionnels et urbains, la migration offre l'opportunité d'étudier les femmes alors qu'elles s'acculturent à un mode de vie plus occidental.
Nous proposons de collecter des échantillons de sang maternel et de cordon ombilical chez des femmes mongoles enceintes et leur progéniture vivant en milieu rural et urbain afin de décrire les concentrations de plusieurs hormones stéroïdes et facteurs de croissance. Le but de l'étude est d'évaluer si l'environnement in utero diffère chez les femmes vivant un mode de vie traditionnel par rapport à un mode de vie plus urbain, et selon le degré d'acculturation occidentale chez celles qui ont récemment émigré vers la capitale. Des échantillons de sang maternel et de cordon provenant d'une étude de cohorte en cours menée à l'Université de Pittsburgh fourniront un groupe de comparaison de femmes américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Institut national du cancer a mené des recherches dans des pays du monde entier dans le but de documenter les différences internationales dans les niveaux d'hormones et de facteurs de croissance dans le but d'essayer de comprendre comment ceux-ci sont liés à la santé. En particulier, des preuves récentes suggèrent que les hormones et les facteurs de croissance très tôt dans la vie peuvent affecter le risque de maladie ultérieur. Le Dr Ganmaa, médecin mongol natif et scientifique formé à Harvard, a suggéré d'inclure la Mongolie comme l'un des paramètres de recherche de l'étude multicentrique du NCI, car le pays offre une population distincte avec des modes de vie et des traditions uniques.
Au cours de la dernière décennie et demie, la Mongolie a connu de profonds changements économiques entraînant une migration massive d'une existence nomade ou semi-nomade vers un mode de vie plus occidental dans la capitale, Oulan-Bator. Avec le contraste des expositions entre les milieux traditionnels et urbains, la migration offre l'opportunité d'étudier les femmes alors qu'elles s'acculturent à un mode de vie plus occidental.
La Mongolie offre une occasion unique d'évaluer si les différences entre les modes de vie et les comportements urbains et ruraux influencent la santé. L'objectif de l'étude est d'évaluer si l'environnement de la grossesse diffère chez les femmes vivant un mode de vie traditionnel par rapport à un mode de vie plus urbain, et selon le degré d'acculturation occidentale chez celles qui ont récemment migré vers la capitale. Nous prévoyons de comparer les hormones stéroïdes et les facteurs de croissance dans des échantillons de sang maternel et de cordon provenant de femmes mongoles enceintes vivant dans des zones rurales et urbaines avec des femmes enceintes des États-Unis (au Brigham and Women's Hospital de Boston), du Royaume-Uni (étude longitudinale Avon sur les parents et enfants), la Norvège (la cohorte norvégienne mère-enfant) et à l'extérieur de Pékin, en Chine (essai randomisé des suppléments de grossesse du CDC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Baga Toirog, Mongolie, 14200
- National University of Mongolia, School of Social Science
-
Ulaanbaatar, Mongolie
- Bulgan General Hospital
-
Ulaanbaatar, Mongolie
- Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
-
Ulaanbaatar, Mongolie
- Selenge General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Sont éligibles pour l'étude les femmes enceintes de 18 ans ou plus, avec un singleton, présumées être des grossesses viables qui ont été conçues naturellement, qui reçoivent des soins prénatals à la maternité de l'hôpital d'Oulan-Bator (MCHRC) ou aux hôpitaux généraux de Bulgan et Selenge.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cas
Femmes vivant en milieu rural
|
|
Contrôles
Femmes vivant dans des environnements plus urbains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures hormonales
Délai: En coupe transversale
|
Évaluer si l'environnement in utero différait chez les femmes vivant un mode de vie traditionnel par rapport à un mode de vie plus urbain, et selon le degré d'acculturation occidentale parmi celles qui avaient récemment émigré vers la capitale.
De plus, nous avons prévu d'étudier le profil endocrinien des femmes pré-ménopausées vivant à Oulan-Bator par leur statut migratoire chez les mères de filles participant à une étude sur la consommation de lait et le statut hormonal menée par nos collaborateurs de la Harvard Medical School.
Les hormones de reproduction ont été mesurées et sont comparées à celles des femmes vivant au Royaume-Uni.
|
En coupe transversale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahsan H. Placental genes and breast cancer: can the offspring's or father's genotypes predict mother's risk? Epidemiology. 2003 Mar;14(2):251-3. doi: 10.1097/01.EDE.0000050696.19411.C0.
- Atamer Y, Erden AC, Demir B, Kocyigit Y, Atamer A. The relationship between plasma levels of leptin and androgen in healthy and preeclamptic pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 May;83(5):425-30. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.00276.x.
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999910152
- 10-C-N152
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .