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Studio delle concentrazioni di ormoni della gravidanza nelle donne mongole urbane e nomadi

13 marzo 2020 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

La variazione internazionale dei tassi di cancro al seno e i dati degli studi sui migranti e sugli animali supportano la possibilità che le esposizioni all'inizio dello sviluppo, compreso il periodo in utero, svolgano un ruolo nella carcinogenesi del seno. Una delle influenze prenatali più sorprendenti sul rischio di cancro al seno è se la donna è nata in un paese con un'incidenza bassa o alta di cancro al seno. Questa osservazione ha portato a interessarsi al grado in cui le esposizioni in utero variano a seconda dell'ambiente materno e all'ipotesi che le alterazioni nelle concentrazioni prenatali di ormoni steroidei, in particolare gli estrogeni, e altri parametri biologici a cui il feto è esposto mediano le differenze nelle successive rischio di cancro al seno.

Ci sono notevoli differenze nei tassi di incidenza del cancro al seno tra le popolazioni asiatiche e nordamericane e dell'Europa occidentale, ma anche la variazione all'interno dell'Asia è ampia. L'incidenza in Mongolia è una delle più basse al mondo (6,6/100.000) mentre la Cina, suo vicino a sud, ha circa tre volte questo tasso (18,7/100.000). Inoltre, i tassi sembrano più alti nelle aree urbane che in quelle rurali. Nell'ultimo decennio e mezzo la Mongolia ha vissuto profondi cambiamenti economici che hanno portato a migrazioni di massa da un'esistenza nomade o semi-nomade a uno stile di vita più occidentale nella capitale Ulaanbaatar. Insieme al contrasto nelle esposizioni tra contesti tradizionali e urbani, la migrazione offre l'opportunità di studiare le donne mentre si acculturano verso uno stile di vita più occidentale.

Proponiamo di raccogliere campioni di sangue materno e cordonale da donne mongole incinte e dalla loro prole che vivono in aree rurali e urbane per descrivere le concentrazioni di diversi ormoni steroidei e fattori di crescita. Lo scopo dello studio è valutare se l'ambiente in utero differisce nelle donne che vivono uno stile di vita tradizionale rispetto a uno stile di vita più urbano e per grado di acculturazione occidentale tra coloro che sono recentemente emigrati nella capitale. Campioni di sangue materno e del cordone ombelicale provenienti da uno studio di coorte in corso condotto presso l'Università di Pittsburgh forniranno un gruppo di confronto di donne statunitensi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il National Cancer Institute ha condotto ricerche in paesi di tutto il mondo con lo scopo di documentare le differenze internazionali nei livelli di ormoni e fattori di crescita con l'intento di cercare di capire come questi si riferiscono alla salute. In particolare, prove recenti suggeriscono che gli ormoni e i fattori di crescita molto presto nella vita possono influenzare il rischio di malattia in seguito. Il dottor Ganmaa, un medico mongolo nativo e scienziato addestrato ad Harvard, ha suggerito di includere la Mongolia come una delle impostazioni di ricerca per lo studio multicentrico dell'NCI poiché il paese offre una popolazione distinta con stili di vita e tradizioni unici.

Nell'ultimo decennio e mezzo la Mongolia ha vissuto profondi cambiamenti economici che hanno portato a migrazioni di massa da un'esistenza nomade o semi-nomade a uno stile di vita più occidentale nella capitale Ulaanbaatar. Insieme al contrasto nelle esposizioni tra contesti tradizionali e urbani, la migrazione offre l'opportunità di studiare le donne mentre si acculturano verso uno stile di vita più occidentale.

La Mongolia offre un'opportunità unica per valutare se le differenze negli stili di vita e nei comportamenti urbani e rurali influenzano la salute. Lo scopo dello studio è valutare se l'ambiente di gravidanza differisce nelle donne che vivono uno stile di vita tradizionale rispetto a uno stile di vita più urbano e per grado di acculturazione occidentale tra coloro che sono recentemente emigrati nella capitale. Abbiamo in programma di confrontare gli ormoni steroidei e i fattori di crescita nei campioni di sangue materno e del cordone ombelicale di donne mongole in gravidanza che vivono in aree rurali e urbane con donne incinte degli Stati Uniti (al Brigham and Women's Hospital di Boston), Regno Unito (Avon Longitudinal Study of Parents and Children), Norvegia (la Norwegian Mother and Child Cohort) e al di fuori di Pechino, Cina (studio randomizzato del CDC sugli integratori per la gravidanza).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

412

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baga Toirog, Mongolia, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Selenge General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di sangue materno e del cordone ombelicale di donne mongole incinte e della loro prole che vivono in aree rurali e urbane (per divisioni amministrative, chiamate aimag).

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Sono idonee allo studio le donne incinte di età pari o superiore a 18 anni, con gravidanze singole, presunte gravidanze vitali concepite naturalmente, che ricevono cure prenatali presso il Maternity Hospital di UlaanBaatar (MCHRC) o gli ospedali generali Bulgan e Selenge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi
Donne che vivono in ambienti rurali
Controlli
Donne che vivono in ambienti più urbani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni ormonali
Lasso di tempo: In sezione trasversale
Valutare se l'ambiente in utero differiva nelle donne che vivevano uno stile di vita tradizionale rispetto a uno stile di vita più urbano e per grado di acculturazione occidentale tra coloro che erano recentemente emigrati nella capitale. Inoltre, abbiamo pianificato di studiare il profilo endocrino delle donne in pre-menopausa che vivono a Ulan Bator in base al loro stato migratorio tra le madri di ragazze che partecipano a uno studio sul consumo di latte e sullo stato ormonale condotto dai nostri collaboratori della Harvard Medical School. Gli ormoni riproduttivi sono stati misurati e vengono confrontati con quelli delle donne che vivono nel Regno Unito.
In sezione trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999910152
  • 10-C-N152

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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