- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01160549
Studie van zwangerschapshormoonconcentraties bij stedelijke en nomadische Mongoolse vrouwen
Internationale variatie in borstkankerpercentages en gegevens uit migranten- en dierstudies ondersteunen de mogelijkheid dat blootstellingen vroeg in de ontwikkeling, inclusief de in utero-periode, een rol spelen bij het ontstaan van borstkanker. Een van de meest opvallende prenatale invloeden op het risico op borstkanker is of de vrouw is geboren in een land met een lage of hoge incidentie van borstkanker. Deze observatie heeft geleid tot interesse in de mate waarin blootstelling in de baarmoeder varieert door de maternale omgeving, en tot de hypothese dat veranderingen in prenatale concentraties van steroïde hormonen, in het bijzonder oestrogenen, en andere biologische parameters waaraan de foetus wordt blootgesteld, verschillen mediëren in latere zwangerschappen. risico op borstkanker.
Er zijn opvallende verschillen in de incidentiecijfers van borstkanker tussen Aziatische en Noord-Amerikaanse en West-Europese bevolkingsgroepen, maar de variatie binnen Azië is ook groot. De incidentie in Mongolië is een van de laagste ter wereld (6,6/100.000), terwijl China, zijn buur in het zuiden, ongeveer drie keer zo hoog is (18,7/100.000). Bovendien lijken de tarieven hoger in stedelijke dan op het platteland. In de afgelopen anderhalf decennium heeft Mongolië diepgaande economische veranderingen doorgemaakt die hebben geleid tot massale migratie van een nomadisch of semi-nomadisch bestaan naar een meer westerse levensstijl in de hoofdstad Ulaanbaatar. Samen met het contrast in blootstelling tussen traditionele en stedelijke omgevingen, biedt migratie de mogelijkheid om vrouwen te bestuderen terwijl ze wennen aan een meer westerse levensstijl.
We stellen voor om moeder- en navelstrengbloedmonsters te verzamelen van zwangere Mongoolse vrouwen en hun nakomelingen die in landelijke en stedelijke gebieden wonen om concentraties van verschillende steroïde hormonen en groeifactoren te beschrijven. Het doel van de studie is om te beoordelen of de in utero-omgeving verschilt tussen vrouwen die een traditionele levensstijl hebben in vergelijking met een meer stedelijke levensstijl, en in de mate van westerse acculturatie onder degenen die onlangs naar de hoofdstad zijn gemigreerd. Moeder- en navelstrengbloedmonsters van een lopende cohortstudie die wordt uitgevoerd aan de Universiteit van Pittsburgh zullen een vergelijkingsgroep van Amerikaanse vrouwen opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het National Cancer Institute heeft onderzoek gedaan in landen over de hele wereld met als doel internationale verschillen in hormoon- en groeifactorniveaus te documenteren met de bedoeling te proberen te begrijpen hoe deze zich verhouden tot gezondheid. In het bijzonder suggereert recent bewijs dat hormonen en groeifactoren zeer vroeg in het leven van invloed kunnen zijn op het latere ziekterisico. Dr. Ganmaa, een autochtone Mongoolse arts en door Harvard opgeleide wetenschapper stelde voor om Mongolië op te nemen als een van de onderzoeksinstellingen voor de NCI multi-centered studie, aangezien het land een aparte bevolking heeft met unieke levensstijlen en tradities.
In de afgelopen anderhalf decennium heeft Mongolië diepgaande economische veranderingen doorgemaakt die hebben geleid tot massale migratie van een nomadisch of semi-nomadisch bestaan naar een meer westerse levensstijl in de hoofdstad Ulaanbaatar. Samen met het contrast in blootstelling tussen traditionele en stedelijke omgevingen, biedt migratie de mogelijkheid om vrouwen te bestuderen terwijl ze wennen aan een meer westerse levensstijl.
Mongolië biedt een unieke kans om te beoordelen of verschillen in levensstijl en gedrag in de stad en op het platteland van invloed zijn op de gezondheid. Het doel van de studie is om te beoordelen of de zwangerschapsomgeving verschilt tussen vrouwen die een traditionele levensstijl hebben in vergelijking met een meer stedelijke levensstijl, en in de mate van westerse acculturatie onder degenen die onlangs naar de hoofdstad zijn gemigreerd. We zijn van plan steroïdhormonen en groeifactoren te vergelijken in moeder- en navelstrengbloedmonsters van zwangere Mongoolse vrouwen die in landelijke en stedelijke gebieden wonen met zwangere vrouwen uit de VS (in Brigham and Women's Hospital in Boston), VK (de Avon Longitudinal Study of Parents and Kinderen), Noorwegen (de Noorse Moeder en Kind Cohort) en buiten Beijing, China (CDC's gerandomiseerde studie van zwangerschapssupplementen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Baga Toirog, Mongolië, 14200
- National University of Mongolia, School of Social Science
-
Ulaanbaatar, Mongolië
- Bulgan General Hospital
-
Ulaanbaatar, Mongolië
- Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
-
Ulaanbaatar, Mongolië
- Selenge General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Geschikt voor studie zijn zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder, met een eenling, vermoedelijk levensvatbare zwangerschappen die op natuurlijke wijze zijn verwekt, die prenatale zorg krijgen in het Maternity Hospital in UlaanBaatar (MCHRC) of de Bulgan en Selenge General Hospitals.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Vrouwen die in landelijke omgevingen wonen
|
|
Controles
Vrouwen die in meer stedelijke omgevingen wonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hormoonmetingen
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
|
Beoordeel of de in utero-omgeving verschilde tussen vrouwen die een traditionele levensstijl leidden in vergelijking met een meer stedelijke levensstijl, en in de mate van westerse acculturatie onder degenen die onlangs naar de hoofdstad waren gemigreerd.
Daarnaast waren we van plan om het endocriene profiel van premenopauzale vrouwen die in UlaanBaatar wonen te bestuderen op basis van hun migratiestatus onder moeders van meisjes die deelnamen aan een onderzoek naar melkconsumptie en hormonale status, uitgevoerd door onze medewerkers van de Harvard Medical School.
Reproductieve hormonen werden gemeten en worden vergeleken met die van vrouwen die in het VK wonen.
|
Dwarsdoorsnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ahsan H. Placental genes and breast cancer: can the offspring's or father's genotypes predict mother's risk? Epidemiology. 2003 Mar;14(2):251-3. doi: 10.1097/01.EDE.0000050696.19411.C0.
- Atamer Y, Erden AC, Demir B, Kocyigit Y, Atamer A. The relationship between plasma levels of leptin and androgen in healthy and preeclamptic pregnant women. Acta Obstet Gynecol Scand. 2004 May;83(5):425-30. doi: 10.1111/j.0001-6349.2004.00276.x.
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams DJ. Pre-eclampsia and risk of cardiovascular disease and cancer in later life: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2007 Nov 10;335(7627):974. doi: 10.1136/bmj.39335.385301.BE. Epub 2007 Nov 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999910152
- 10-C-N152
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .