Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van zwangerschapshormoonconcentraties bij stedelijke en nomadische Mongoolse vrouwen

13 maart 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Internationale variatie in borstkankerpercentages en gegevens uit migranten- en dierstudies ondersteunen de mogelijkheid dat blootstellingen vroeg in de ontwikkeling, inclusief de in utero-periode, een rol spelen bij het ontstaan ​​van borstkanker. Een van de meest opvallende prenatale invloeden op het risico op borstkanker is of de vrouw is geboren in een land met een lage of hoge incidentie van borstkanker. Deze observatie heeft geleid tot interesse in de mate waarin blootstelling in de baarmoeder varieert door de maternale omgeving, en tot de hypothese dat veranderingen in prenatale concentraties van steroïde hormonen, in het bijzonder oestrogenen, en andere biologische parameters waaraan de foetus wordt blootgesteld, verschillen mediëren in latere zwangerschappen. risico op borstkanker.

Er zijn opvallende verschillen in de incidentiecijfers van borstkanker tussen Aziatische en Noord-Amerikaanse en West-Europese bevolkingsgroepen, maar de variatie binnen Azië is ook groot. De incidentie in Mongolië is een van de laagste ter wereld (6,6/100.000), terwijl China, zijn buur in het zuiden, ongeveer drie keer zo hoog is (18,7/100.000). Bovendien lijken de tarieven hoger in stedelijke dan op het platteland. In de afgelopen anderhalf decennium heeft Mongolië diepgaande economische veranderingen doorgemaakt die hebben geleid tot massale migratie van een nomadisch of semi-nomadisch bestaan ​​naar een meer westerse levensstijl in de hoofdstad Ulaanbaatar. Samen met het contrast in blootstelling tussen traditionele en stedelijke omgevingen, biedt migratie de mogelijkheid om vrouwen te bestuderen terwijl ze wennen aan een meer westerse levensstijl.

We stellen voor om moeder- en navelstrengbloedmonsters te verzamelen van zwangere Mongoolse vrouwen en hun nakomelingen die in landelijke en stedelijke gebieden wonen om concentraties van verschillende steroïde hormonen en groeifactoren te beschrijven. Het doel van de studie is om te beoordelen of de in utero-omgeving verschilt tussen vrouwen die een traditionele levensstijl hebben in vergelijking met een meer stedelijke levensstijl, en in de mate van westerse acculturatie onder degenen die onlangs naar de hoofdstad zijn gemigreerd. Moeder- en navelstrengbloedmonsters van een lopende cohortstudie die wordt uitgevoerd aan de Universiteit van Pittsburgh zullen een vergelijkingsgroep van Amerikaanse vrouwen opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het National Cancer Institute heeft onderzoek gedaan in landen over de hele wereld met als doel internationale verschillen in hormoon- en groeifactorniveaus te documenteren met de bedoeling te proberen te begrijpen hoe deze zich verhouden tot gezondheid. In het bijzonder suggereert recent bewijs dat hormonen en groeifactoren zeer vroeg in het leven van invloed kunnen zijn op het latere ziekterisico. Dr. Ganmaa, een autochtone Mongoolse arts en door Harvard opgeleide wetenschapper stelde voor om Mongolië op te nemen als een van de onderzoeksinstellingen voor de NCI multi-centered studie, aangezien het land een aparte bevolking heeft met unieke levensstijlen en tradities.

In de afgelopen anderhalf decennium heeft Mongolië diepgaande economische veranderingen doorgemaakt die hebben geleid tot massale migratie van een nomadisch of semi-nomadisch bestaan ​​naar een meer westerse levensstijl in de hoofdstad Ulaanbaatar. Samen met het contrast in blootstelling tussen traditionele en stedelijke omgevingen, biedt migratie de mogelijkheid om vrouwen te bestuderen terwijl ze wennen aan een meer westerse levensstijl.

Mongolië biedt een unieke kans om te beoordelen of verschillen in levensstijl en gedrag in de stad en op het platteland van invloed zijn op de gezondheid. Het doel van de studie is om te beoordelen of de zwangerschapsomgeving verschilt tussen vrouwen die een traditionele levensstijl hebben in vergelijking met een meer stedelijke levensstijl, en in de mate van westerse acculturatie onder degenen die onlangs naar de hoofdstad zijn gemigreerd. We zijn van plan steroïdhormonen en groeifactoren te vergelijken in moeder- en navelstrengbloedmonsters van zwangere Mongoolse vrouwen die in landelijke en stedelijke gebieden wonen met zwangere vrouwen uit de VS (in Brigham and Women's Hospital in Boston), VK (de Avon Longitudinal Study of Parents and Kinderen), Noorwegen (de Noorse Moeder en Kind Cohort) en buiten Beijing, China (CDC's gerandomiseerde studie van zwangerschapssupplementen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

412

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Baga Toirog, Mongolië, 14200
        • National University of Mongolia, School of Social Science
      • Ulaanbaatar, Mongolië
        • Bulgan General Hospital
      • Ulaanbaatar, Mongolië
        • Maternal and Child Health Research Center (MCHRC)
      • Ulaanbaatar, Mongolië
        • Selenge General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van moeder- en navelstrengbloed van zwangere Mongoolse vrouwen en hun nakomelingen die in landelijke en stedelijke gebieden wonen (door administratieve afdelingen, aimags genaamd).

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Geschikt voor studie zijn zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder, met een eenling, vermoedelijk levensvatbare zwangerschappen die op natuurlijke wijze zijn verwekt, die prenatale zorg krijgen in het Maternity Hospital in UlaanBaatar (MCHRC) of de Bulgan en Selenge General Hospitals.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Vrouwen die in landelijke omgevingen wonen
Controles
Vrouwen die in meer stedelijke omgevingen wonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hormoonmetingen
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
Beoordeel of de in utero-omgeving verschilde tussen vrouwen die een traditionele levensstijl leidden in vergelijking met een meer stedelijke levensstijl, en in de mate van westerse acculturatie onder degenen die onlangs naar de hoofdstad waren gemigreerd. Daarnaast waren we van plan om het endocriene profiel van premenopauzale vrouwen die in UlaanBaatar wonen te bestuderen op basis van hun migratiestatus onder moeders van meisjes die deelnamen aan een onderzoek naar melkconsumptie en hormonale status, uitgevoerd door onze medewerkers van de Harvard Medical School. Reproductieve hormonen werden gemeten en worden vergeleken met die van vrouwen die in het VK wonen.
Dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Troisi, D.Sc., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999910152
  • 10-C-N152

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren