ティーン喘息プロジェクト (TAP)
2014年12月9日 更新者：Hyekyun Rhee、University of Rochester
青少年のためのピア支援による喘息自己管理プログラム
この研究の目的は次のとおりです。
- 喘息を持つ若者のためのピア支援による喘息デイキャンプを利用した介入の実施の実現可能性を判断する。
- ピアリーダー間の知識、喘息に対する態度、自己効力感、障壁の認識、自己管理行動、喘息のコントロール、および生活の質の経時的な変化のパターンを決定する。
次の仮説をテストするには:
- 仲間支援による喘息キャンププログラムに参加した青少年は、3歳、6歳、9歳の時点で知識、喘息に対する態度、自己効力感、自己管理行動が向上し、障壁に対する認識が減少し、喘息のコントロールと生活の質が向上したと報告します。 -成人主導のキャンプグループと比較した介入後数カ月。
- 喘息のある若者の自己管理行動、喘息コントロール、生活の質などの介入結果に対する個人的要因（例、年齢、性別、社会経済的地位、人種、病気の状況、家族のサポート）の緩和効果を調べること。
- ベースラインデータとキャンプ後9か月のデータ、およびピア主導キャンプと大人のキャンププログラム。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13歳から18歳までの年齢
- NHLBI喘息ガイドラインによって指定された軽度、中等度、または重度の持続性喘息
- 喘息の診断が1年以上
- 他に重大な慢性的/精神的健康上の懸念はない
- 英語の話し言葉と書き言葉を理解する能力。 参加者は、チラシ、新聞広告、診療所や学校からの紹介によって地域社会から集めました。
ピアリーダーの適格基準には次のものが含まれます。
- 16歳から20歳までの年齢
- 学校の教師/看護師または医療提供者からの推薦
- 過去学年の平均成績がB以上
- 青少年の参加者に規定された資格基準 (2) ～ (5) を満たしていること。
除外基準:
- 親、教師、臨床医からの報告に基づく学習障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仲間主導の喘息自己管理プログラム
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介入グループ: 喘息自己管理プログラム (パワー ブリージング™) が、喘息デイ キャンプで訓練を受けたピア リーダーによって実施されました。
プログラムは3つのセッションで構成されていました（約10分）。
45～60分/セッション）：喘息の基礎教育（病態生理学、誘因）。喘息の心理社会的問題。喘息の自己管理（ピークフローの監視と投薬）。
このプログラムは、6 ～ 8 人の十代の若者からなる小グループごとにペアを組んだ、訓練を受けたピアリーダーによって実施されました。
グループ活動には、ディスカッション、戦略的思考、知識テスト ゲーム、ロールプレイが含まれます。
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アクティブコンパレータ：成人主導の喘息自己管理プログラム
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対照群: このグループは成人主導のデイキャンプに参加し、NP 2 名と医師 1 名が Power Breathing™ プログラムに基づいた教訓的な喘息教育を提供しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児喘息の生活の質に関するアンケート (PAQLQ)
時間枠：キャンプから9か月後
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23 項目は、喘息による子供の日常生活において最も重要かつ困難であると特定された問題をカバーしています。
この尺度は、喘息の重症度が異なる個人内および個人間の喘息の状態の変化に対する感度が高いため、評価と識別に効果的です。
回答者は、前週に経験した障害を思い出すよう求められます。
この尺度は、症状 (10 項目)、感情機能 (8 項目)、および活動制限 (5 項目) を含む 3 つのサブドメインで構成されます。
各項目は 7 段階のスケールで測定されました。 1 は最大の減損を示し、7 は減損がないことを示します。
合計スコアが高いほど、機能レベルが高いことを示します。
合計スコアは、すべての項目からの回答を合計することによって計算されました (範囲: 24 ～ 161)
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キャンプから9か月後
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喘息コントロールに関する質問
時間枠：キャンプから9か月後
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この測定では、過去 4 週間における日常活動の制限、喘息の症状 (日中および夜間)、および救急薬の使用の頻度を 5 段階スケール (0 ～ 4) で評価します。
合計スコアが計算されました (範囲: 4 ～ 16)。
合計スコアが高いほど、喘息がより良好にコントロールされていることを示します。
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キャンプから9か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の自己効力感
時間枠：キャンプから9か月後
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この 14 項目の尺度は、発作予防 (例: 喘息の自己管理スキルの習得、薬の正しい使用) および発作管理 (例: 症状のコントロール、使用する薬の決定) に対する子供の自信を測定するために開発されました。
合計スコアが計算されました (範囲: 21 ～ 70)。
合計スコアが高いほど、自己効力感の程度が高いことを示します。
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キャンプから9か月後
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疾病管理調査
時間枠：キャンプから9か月後
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この 29 項目の尺度は、障壁の認識を評価し、慢性疾患を持つ若者の自己管理が不十分になるリスクを予測するために開発されました。
この尺度は、内部プロセス（認知スキル、否認、悲観的思考など）と状況的な力（病気関連の要因、同僚や家族の影響など）に基づいて障壁を分類します。
合計スコアが計算されました (範囲: 28 ～ 91)。
スコアが高いほど、自己管理に対する認識上の障壁が高いことを示します。
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キャンプから9か月後
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病気の尺度に対する態度
時間枠：キャンプから9か月後
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この 13 項目の尺度は、自分の健康状態に対する子供の態度を評価するために設計されました。
この尺度には、「自分が__であることはどの程度良いと思いますか、それとも悪いと思いますか?」などの質問が含まれます。そして、「あなたの__のせいだとどのくらい感じますか?」
回答者は、リッカート型の 5 段階評価 (1 ～ 5) で各質問に回答します。
合計スコア (範囲: 25 ～ 65) は、回答者の全体的な態度を反映するように作成されました。
スコアが高いほど、前向きな姿勢を示しています。
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キャンプから9か月後
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喘息に関する知識アンケート
時間枠：キャンプから9か月後
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この 30 項目のツールは、喘息の原因と症状の特定、および喘息管理手順 (つまり、何をすべきか、どのように行うか) に関する子供の知識を正誤形式で測定するために開発されました。
合計スコア (範囲: 14 ～ 30) は、正しく回答された項目の数を合計することによって計算されました。
スコアが高いほど、知識レベルが高いことを示します。
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キャンプから9か月後
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1) % 予測
時間枠：キャンプから9か月後
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人が1秒間に勢いよく吐き出せる空気の最大量。
その後、正常値のパーセンテージに変換されます。
範囲: 現在のサンプルの場合は 55 ～ 124。
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キャンプから9か月後
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ヘルスケア活用イベント
時間枠：キャンプから9か月後
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参加者は、過去 3 か月間の以下の情報を報告します。喘息のため救急外来を受診する。喘息のため入院。喘息の悪化のため緊急来院。定期的なオフィス訪問。専門家の訪問。
イベントの累積数は、過去 3 か月間に発生した訪問回数と (入院の) 日数を加算することによって計算されました。
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キャンプから9か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyekyun Rhee, PhD、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rhee H, Ciurzynski SM, Yoos HL. Pearls and pitfalls of community-based group interventions for adolescents: lessons learned from an adolescent asthma cAMP study. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Jul-Sep;31(3):122-35. doi: 10.1080/01460860802272888.
- Rhee H, Belyea MJ, Ciurzynski S, Brasch J. Barriers to asthma self-management in adolescents: Relationships to psychosocial factors. Pediatr Pulmonol. 2009 Feb;44(2):183-91. doi: 10.1002/ppul.20972.
- Rhee H, Belyea MJ, Elward KS. Patterns of asthma control perception in adolescents: associations with psychosocial functioning. J Asthma. 2008 Sep;45(7):600-6. doi: 10.1080/02770900802126974.
- Rhee H, McQuillan BE, Belyea MJ. Evaluation of a peer-led asthma self-management program and benefits of the program for adolescent peer leaders. Respir Care. 2012 Dec;57(12):2082-9. doi: 10.4187/respcare.01488.
- Rhee H, Pesis-Katz I, Xing J. Cost benefits of a peer-led asthma self-management program for adolescents. J Asthma. 2012 Aug;49(6):606-13. doi: 10.3109/02770903.2012.694540. Epub 2012 Jul 4.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Rhee H, Belyea MJ, Halterman JS. Adolescents' perception of asthma symptoms and health care utilization. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):105-13. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.10.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月9日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。