Projet sur l'asthme chez les adolescents (TAP)
9 décembre 2014 mis à jour par: Hyekyun Rhee, University of Rochester
Programme d'autogestion de l'asthme assisté par les pairs pour les adolescents
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention à l'aide d'un camp de jour sur l'asthme assisté par des pairs pour les adolescents asthmatiques.
- Déterminer les modèles de changement dans les connaissances, les attitudes envers l'asthme, l'auto-efficacité, la perception des obstacles et les comportements d'autogestion, le contrôle de l'asthme et la qualité de vie au fil du temps chez les pairs leaders.
Pour tester l'hypothèse suivante :
- Les adolescents participant à un programme de camp sur l'asthme assisté par des pairs rapporteront une amélioration des connaissances, des attitudes envers l'asthme, de l'auto-efficacité et des comportements d'autogestion, une diminution de la perception des obstacles et une amélioration du contrôle de l'asthme et de la qualité de vie à 3, 6 et 9 ans. -mois après l'intervention par rapport au groupe du camp dirigé par des adultes.
- Examiner l'effet modérateur des facteurs personnels (par exemple, l'âge, le sexe, le statut socio-économique, la race, l'état de santé, le soutien familial) sur les résultats d'intervention tels que les comportements d'autogestion, le contrôle de l'asthme et la qualité de vie chez les adolescents asthmatiques.
- Examiner l'effet du programme de camp assisté par les pairs sur l'utilisation des soins de santé autodéclarée, y compris les visites aux services d'urgence, les jours d'hospitalisation, les visites ambulatoires en comparant les données de base et les données de 9 mois après le camp et entre le camp dirigé par les pairs et le programmes de camps pour adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 13-18 ans
- asthme persistant léger, modéré ou sévère spécifié par les lignes directrices du NHLBI sur l'asthme
- diagnostic d'asthme > 1 an
- aucun autre problème de santé chronique/émotionnel majeur
- capacité à comprendre l'anglais parlé et écrit. Les participants ont été recrutés dans les communautés par le biais de dépliants, d'annonces dans les journaux et de recommandations de cliniques et d'écoles.
Les critères d'éligibilité pour les pairs leaders comprenaient :
- âge entre 16-20 ans
- nomination par les enseignants/infirmières ou les prestataires de soins de santé
- note moyenne B ou supérieure au cours de la dernière année scolaire
- le respect des critères d'éligibilité (2)-(5) prescrits pour les participants adolescents.
Critère d'exclusion:
- troubles d'apprentissage selon les rapports des parents, des enseignants ou des cliniciens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme d'autogestion de l'asthme dirigé par des pairs
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Groupe d'intervention : Un programme d'autogestion de l'asthme (Power Breathing™) a été mis en place par des pairs leaders formés dans un camp de jour sur l'asthme.
Le programme comprenait 3 sessions (env.
45-60 min/séance) : éducation de base sur l'asthme (pathophysiologie, déclencheurs) ; problèmes psychosociaux de l'asthme; et l'autogestion de l'asthme (surveillance du débit de pointe et médication).
Le programme a été offert par des pairs animateurs formés jumelés pour chaque petit groupe de 6 à 8 adolescents.
Les activités de groupe comprenaient des discussions, une réflexion stratégique, des jeux de vérification des connaissances et des jeux de rôle.
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Comparateur actif: Programme d'autogestion de l'asthme dirigé par des adultes
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Groupe témoin : Le groupe a participé à un camp de jour dirigé par des adultes où 2 IP et un médecin ont offert une formation didactique sur l'asthme basée sur le programme Power Breathing™.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ)
Délai: 9 mois après le camp
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Vingt-trois items couvrent les problèmes identifiés comme étant les plus importants et les plus gênants dans la vie quotidienne des enfants en raison de l'asthme.
Cette échelle est efficace pour évaluer et discriminer en raison de sa grande sensibilité aux changements de l'état de l'asthme chez et entre les individus avec une gravité variable de l'asthme.
On demande aux répondants de se souvenir des déficiences subies au cours de la semaine précédente.
L'échelle se compose de trois sous-domaines comprenant les symptômes (10 items), la fonction émotionnelle (8 items) et la limitation d'activité (5 items).
Chaque élément a été mesuré sur une échelle de 7 points ; 1 indique une déficience maximale et 7 indique aucune déficience.
Des scores totaux plus élevés indiquent de meilleurs niveaux de fonctionnement.
Les scores totaux ont été calculés en additionnant les réponses de tous les éléments (plage : 24-161)
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9 mois après le camp
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Questions sur le contrôle de l'asthme
Délai: 9 mois après le camp
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Cette mesure évalue les fréquences de la limitation de l'activité quotidienne, des symptômes d'asthme (jour et nuit) et de l'utilisation de médicaments de secours au cours des 4 dernières semaines sur une échelle de 5 points (0-4).
Les scores totaux additionnés ont été calculés (fourchette : 4-16).
Des scores totaux plus élevés indiquent un asthme mieux contrôlé.
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9 mois après le camp
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité de l'asthme
Délai: 9 mois après le camp
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Cette échelle de 14 items a été développée pour mesurer la confiance de l'enfant dans la prévention des crises (par exemple, acquérir des compétences d'autogestion de l'asthme, l'utilisation correcte des médicaments) et la gestion des crises (par exemple, contrôler les symptômes, décider quel médicament utiliser).
Les scores totaux ont été calculés (fourchette : 21-70).
Des scores totaux plus élevés indiquent un plus grand degré d'auto-efficacité.
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9 mois après le camp
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Enquête sur la gestion des maladies
Délai: 9 mois après le camp
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Cette échelle de 29 items a été développée pour évaluer la perception des obstacles et pour prédire le risque de mauvaise autogestion chez les adolescents atteints de maladies chroniques.
Cette échelle classe les obstacles en fonction des processus internes (par exemple, les compétences cognitives, le déni, la pensée pessimiste) et des forces contextuelles (par exemple, les facteurs liés à la maladie, les influences des pairs/de la famille).
Les scores totaux sommés ont été calculés (fourchette : 28-91).
Des scores plus élevés indiquent les niveaux élevés d'obstacles perçus à l'autogestion.
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9 mois après le camp
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Échelle d'attitude envers la maladie
Délai: 9 mois après le camp
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Cette échelle de 13 items a été conçue pour évaluer l'attitude des enfants envers leur état de santé.
L'échelle comprend des questions telles que « dans quelle mesure pensez-vous qu'il est bon ou mauvais d'avoir ___ ? » et "à quelle fréquence pensez-vous que votre ___ est de votre faute ?"
Les répondants répondent à chaque question sur une échelle de type Likert en 5 points (1-5).
Les scores totaux additionnés (fourchette : 25-65) ont été construits pour refléter les attitudes générales des répondants.
Des scores plus élevés indiquaient des attitudes positives.
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9 mois après le camp
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Questionnaire sur les connaissances sur l'asthme
Délai: 9 mois après le camp
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Cet instrument de 30 items a été développé pour mesurer les connaissances des enfants sur les déclencheurs et l'identification des symptômes, et les procédures de gestion de l'asthme (c'est-à-dire, quoi faire et comment le faire) dans un format vrai/faux.
Les scores totaux (fourchette : 14-30) ont été calculés en additionnant le nombre d'items correctement répondus.
Les scores les plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés.
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9 mois après le camp
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) % prévu
Délai: 9 mois après le camp
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Quantité maximale d'air que l'on peut expirer avec force en une seconde.
Il est ensuite converti en pourcentage de la normale.
Plage : 55-124 pour l'échantillon actuel.
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9 mois après le camp
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Événements d'utilisation des soins de santé
Délai: 9 mois après le camp
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Les participants rapportent les informations suivantes pour la période de 3 mois précédente ; leurs visites aux urgences pour l'asthme; hospitalisation pour asthme; consultation urgente en cabinet pour aggravation de l'asthme ; visite de routine au bureau ; visite spécialisée.
Un nombre cumulé d'événements a été calculé en ajoutant le nombre de visites et le nombre de jours (pour hospitalisation) survenus au cours des 3 derniers mois.
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9 mois après le camp
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rhee H, Ciurzynski SM, Yoos HL. Pearls and pitfalls of community-based group interventions for adolescents: lessons learned from an adolescent asthma cAMP study. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Jul-Sep;31(3):122-35. doi: 10.1080/01460860802272888.
- Rhee H, Belyea MJ, Ciurzynski S, Brasch J. Barriers to asthma self-management in adolescents: Relationships to psychosocial factors. Pediatr Pulmonol. 2009 Feb;44(2):183-91. doi: 10.1002/ppul.20972.
- Rhee H, Belyea MJ, Elward KS. Patterns of asthma control perception in adolescents: associations with psychosocial functioning. J Asthma. 2008 Sep;45(7):600-6. doi: 10.1080/02770900802126974.
- Rhee H, McQuillan BE, Belyea MJ. Evaluation of a peer-led asthma self-management program and benefits of the program for adolescent peer leaders. Respir Care. 2012 Dec;57(12):2082-9. doi: 10.4187/respcare.01488.
- Rhee H, Pesis-Katz I, Xing J. Cost benefits of a peer-led asthma self-management program for adolescents. J Asthma. 2012 Aug;49(6):606-13. doi: 10.3109/02770903.2012.694540. Epub 2012 Jul 4.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Rhee H, Belyea MJ, Halterman JS. Adolescents' perception of asthma symptoms and health care utilization. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):105-13. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.10.003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2010
Première publication (Estimation)
13 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21NR009837 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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