Teinin astmaprojekti (TAP)
tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: Hyekyun Rhee, University of Rochester
Vertaisavusteinen astman itsehallintaohjelma nuorille
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää intervention toteutettavuus käyttämällä vertaisavusteista astmapäiväleiriä astmaa sairastaville nuorille.
- Selvittää tiedon, astman asenteiden, itsetehokkuuden, esteiden havainnoinnin ja itsehallintakäyttäytymisen, astman hallinnan ja elämänlaadun muutosmallit ajan mittaan vertaisjohtajien keskuudessa.
Seuraavan hypoteesin testaamiseksi:
- Nuoret, jotka osallistuvat vertaisavusteiseen astmaleiriohjelmaan, kertovat parantuneesta tiedosta, asenteista astmaa kohtaan, omatehokkuudestaan ja itsehallintakäyttäytymisestä, heikentyneestä esteiden havaitsemisesta ja parantuneesta astman hallinnasta ja elämänlaadusta 3-, 6- ja 9-vuotiaana. -kuukautta interventiosta verrattuna aikuisten johtamaan leiriryhmään.
- Tutkia henkilökohtaisten tekijöiden (esim. ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, rotu, sairaustila, perheen tuki) hillitsevää vaikutusta interventiotuloksiin, kuten itsehallintakäyttäytymiseen, astman hallintaan ja astmaa sairastavien nuorten elämänlaatuun.
- Tutkia vertaisavusteisen leiriohjelman vaikutusta omaan raportoituun terveydenhuollon käyttöön, mukaan lukien päivystyskäynnit, sairaalahoitopäivät, avohoitokäynnit vertaamalla lähtötilanteen ja 9 kuukauden jälkeisiä tietoja sekä vertaisjohtoisen leirin ja aikuisten leiriohjelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 13-18 vuotta
- lievä, keskivaikea tai vaikea jatkuva astma, joka on määritelty NHLBI:n astmaohjeissa
- astmadiagnoosi > 1 vuosi
- ei muita merkittäviä kroonisia/emotionaalisia terveysongelmia
- kyky ymmärtää suullista ja kirjallista englantia. Osallistujia rekrytoitiin yhteisöistä lentolehtisten, sanomalehtimainosten ja klinikoilta ja kouluilta saatujen suositusten avulla.
Vertaisjohtajien kelpoisuuskriteerit sisälsivät:
- ikä 16-20 vuotta
- koulun opettajien/sairaanhoitajien tai terveydenhuollon tarjoajien nimitys
- keskiarvopiste B tai sitä korkeampi kuluneen lukuvuoden aikana
- nuorille osallistujille määrättyjen kelpoisuusehtojen (2)-(5) täyttyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- oppimisvaikeudet vanhempien, opettajien tai kliinikon raporttien perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vertaisohjattu astman itsehallintaohjelma
|
Interventioryhmä: Astman itsehallintaohjelman (Power Breathing™) toteuttivat koulutetut vertaisjohtajat astmapäiväleirillä.
Ohjelma koostui 3 istunnosta (n.
45-60 min/istunto): astman peruskoulutus (patofysiologia, laukaisevat tekijät); astman psykososiaaliset ongelmat; ja astman itsehoito (huippuvirtauksen seuranta ja lääkitys).
Ohjelman toimittivat koulutetut vertaisjohtajat, jotka oli muodostettu pariksi jokaiselle pienelle 6-8 teini-ikäiselle ryhmälle.
Ryhmätoimintaan kuului keskustelua, strategista ajattelua, tiedon testaavia pelejä ja roolileikkejä.
|
|
Active Comparator: Aikuisten johtama astman itsehoitoohjelma
|
Kontrolliryhmä: Ryhmä osallistui aikuisten johtamaan päiväleiriin, jossa 2 NP:tä ja lääkäri tarjosivat didaktista astmakoulutusta Power Breathing™ -ohjelmaan perustuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten astman elämänlaatukysely (PAQLQ)
Aikaikkuna: 9 kuukautta leiristä
|
23 kohtaa kattavat astman aiheuttamat lasten arjessa tärkeimmiksi ja vaikeimmiksi todetut ongelmat.
Tämä asteikko on tehokas arvioinnissa ja erottelussa, koska se on erittäin herkkä astman tilan muutoksille yksilöiden sisällä ja niiden välillä, joilla on astman vaikeusaste.
Vastaajia pyydetään muistamaan edellisen viikon aikana kokemastaan heikentymisestä.
Asteikko koostuu kolmesta alialueesta, mukaan lukien oireet (10 kohtaa), emotionaalinen toiminta (8 kohtaa) ja aktiivisuuden rajoitus (5 kohtaa).
Jokainen esine mitattiin 7 pisteen asteikolla; 1 ilmaisee maksimaalisen heikentymisen ja 7 ilmaisee, että ei ole heikentynyt.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
Kokonaispisteet laskettiin summaamalla kaikkien kohteiden vastaukset (väli: 24-161)
|
9 kuukautta leiristä
|
|
Astman hallintaan liittyviä kysymyksiä
Aikaikkuna: 9 kuukautta leiristä
|
Tämä mitta arvioi päivittäisen aktiivisuuden rajoittumisen, astmaoireiden (päivällä ja yöllä) ja pelastuslääkityksen käytön esiintymistiheydet viimeisen 4 viikon aikana 5 pisteen asteikolla (0-4).
Laskettiin yhteenlasketut pisteet (alue: 4-16).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat paremmin hallittua astmaa.
|
9 kuukautta leiristä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman itsetehokkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta leiristä
|
Tämä 14 pisteen asteikko on kehitetty mittaamaan lapsen luottamusta kohtausten ehkäisyyn (esim. astman itsehallinnan taitojen oppiminen, lääkkeiden oikea käyttö) ja kohtauksen hallintaan (esim. oireiden hallintaan, päättää mitä lääkitystä käyttää).
Summapisteet laskettiin (vaihteluväli: 21-70).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
9 kuukautta leiristä
|
|
Sairauksien hallintatutkimus
Aikaikkuna: 9 kuukautta leiristä
|
Tämä 29 kohdan asteikko kehitettiin arvioimaan esteiden havaitsemista ja ennustamaan kroonista sairautta sairastavien nuorten huonon itsehallinnon riskiä.
Tämä asteikko luokittelee esteet sisäisten prosessien (esim. kognitiiviset taidot, kieltäminen, pessimistinen ajattelu) ja kontekstuaalisten voimien (esim. sairauteen liittyvät tekijät, vertais-/perhevaikutukset) perusteella.
Yhteensä laskettiin pisteet (vaihteluväli: 28-91).
Korkeammat pisteet osoittavat, että itsehallinnan esteet koetaan korkeiksi.
|
9 kuukautta leiristä
|
|
Asenne sairauteen asteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta leiristä
|
Tämä 13 kohdan asteikko on suunniteltu arvioimaan lasten asennetta terveydentilaansa.
Asteikko sisältää kysymyksiä, kuten "Kuinka hyvä tai huono mielestäsi on, että sinulla on ___?" ja "kuinka usein sinusta tuntuu, että ___ on sinun syysi?"
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1-5).
Yhteenlasketut pisteet (vaihteluväli: 25-65) muodostettiin vastaamaan vastaajien kokonaisasenteita.
Korkeammat pisteet osoittivat positiivista asennetta.
|
9 kuukautta leiristä
|
|
Astma-tietokysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta leiristä
|
Tämä 30 kohteen instrumentti on kehitetty mittaamaan lasten tietämystä laukaisutekijöistä ja oireiden tunnistamisesta sekä astman hallintamenetelmistä (eli mitä tehdä ja miten se tehdään) tosi/false-muodossa.
Kokonaispisteet (väli: 14-30) laskettiin summaamalla oikein vastattujen kohtien määrä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotasoa.
|
9 kuukautta leiristä
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) % ennustettu
Aikaikkuna: 9 kuukautta leiristä
|
Maksimimäärä ilmaa, jonka voi väkisin hengittää sekunnissa.
Sitten se muunnetaan prosentteiksi normaalista.
Alue: 55-124 nykyiselle näytteelle.
|
9 kuukautta leiristä
|
|
Terveydenhuollon käyttötapahtumat
Aikaikkuna: 9 kuukautta leirin jälkeistä aikaa
|
Osallistujat raportoivat seuraavat tiedot edelliseltä 3 kuukauden ajalta; heidän päivystyskäyntinsä astman vuoksi; sairaalahoito astman vuoksi; kiireellinen käynti toimistossa pahenevan astman vuoksi; rutiinikäynti toimistossa; erikoislääkärin käynti.
Tapahtumien kumulatiivinen määrä laskettiin lisäämällä viimeisten 3 kuukauden aikana tapahtuneiden käyntien # ja päivien (sairaalahoito) #.
|
9 kuukautta leirin jälkeistä aikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rhee H, Ciurzynski SM, Yoos HL. Pearls and pitfalls of community-based group interventions for adolescents: lessons learned from an adolescent asthma cAMP study. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Jul-Sep;31(3):122-35. doi: 10.1080/01460860802272888.
- Rhee H, Belyea MJ, Ciurzynski S, Brasch J. Barriers to asthma self-management in adolescents: Relationships to psychosocial factors. Pediatr Pulmonol. 2009 Feb;44(2):183-91. doi: 10.1002/ppul.20972.
- Rhee H, Belyea MJ, Elward KS. Patterns of asthma control perception in adolescents: associations with psychosocial functioning. J Asthma. 2008 Sep;45(7):600-6. doi: 10.1080/02770900802126974.
- Rhee H, McQuillan BE, Belyea MJ. Evaluation of a peer-led asthma self-management program and benefits of the program for adolescent peer leaders. Respir Care. 2012 Dec;57(12):2082-9. doi: 10.4187/respcare.01488.
- Rhee H, Pesis-Katz I, Xing J. Cost benefits of a peer-led asthma self-management program for adolescents. J Asthma. 2012 Aug;49(6):606-13. doi: 10.3109/02770903.2012.694540. Epub 2012 Jul 4.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Rhee H, Belyea MJ, Halterman JS. Adolescents' perception of asthma symptoms and health care utilization. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):105-13. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.10.003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21NR009837 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .