Projeto de Asma para Adolescentes (TAP)
9 de dezembro de 2014 atualizado por: Hyekyun Rhee, University of Rochester
Programa de autogerenciamento de asma assistido por pares para adolescentes
Objetivos deste estudo são:
- Determinar a viabilidade de implementar a intervenção usando um acampamento diurno para asma assistido por pares para adolescentes com asma.
- Determinar padrões de mudança no conhecimento, atitudes em relação à asma, autoeficácia, percepção de barreiras e comportamentos de autogerenciamento, controle da asma e qualidade de vida ao longo do tempo entre líderes de pares.
Para testar a seguinte hipótese:
- Os adolescentes que participam de um programa de acampamento de asma assistido por pares relatarão melhor conhecimento, atitudes em relação à asma, autoeficácia e comportamentos de autogerenciamento, diminuição da percepção de barreiras e aumento do controle da asma e qualidade de vida aos 3, 6 e 9 anos -meses pós-intervenção em comparação com o grupo de acampamento liderado por adultos.
- Examinar o efeito moderador de fatores pessoais (por exemplo, idade, sexo, status socioeconômico, raça, estado de doença, apoio familiar) nos resultados da intervenção, como comportamentos de autogerenciamento, controle da asma e qualidade de vida em adolescentes com asma.
- Examinar o efeito do programa de acampamento assistido por pares na utilização auto-relatada de cuidados de saúde, incluindo visitas ao departamento de emergência, dias de hospitalização, visitas ambulatoriais, comparando entre dados iniciais e 9 meses após o acampamento e entre o acampamento liderado por pares e o programas de acampamento para adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 13-18 anos
- asma persistente leve, moderada ou grave especificada pelas diretrizes de asma do NHLBI
- diagnóstico de asma > 1 ano
- nenhum outro problema de saúde crônico/emocional importante
- capacidade de compreender o inglês falado e escrito. Os participantes foram recrutados nas comunidades por meio de panfletos, anúncios em jornais e referências de clínicas e escolas.
Os critérios de elegibilidade para líderes de pares incluíam:
- idade entre 16-20 anos
- indicação de professores/enfermeiros ou prestadores de cuidados de saúde
- nota média de ponto B ou superior no último ano letivo
- cumprimento dos critérios de elegibilidade (2)-(5) prescritos para participantes adolescentes.
Critério de exclusão:
- dificuldades de aprendizagem com base em relatórios de pais, professores ou médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de autogestão da asma liderado por pares
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Grupo de intervenção: Um programa de autogerenciamento da asma (Power Breathing™) foi implementado por líderes treinados em um acampamento diurno para asma.
O programa consistiu em 3 sessões (appx.
45-60 min/sessão): educação básica sobre asma (fisiopatologia, gatilhos); questões psicossociais da asma; e autogerenciamento da asma (monitoramento de pico de fluxo e medicação).
O programa foi ministrado por líderes de pares treinados emparelhados para cada pequeno grupo de 6 a 8 adolescentes.
As atividades em grupo envolviam discussão, pensamento estratégico, jogos de teste de conhecimento e dramatizações.
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Comparador Ativo: Programa de autogerenciamento da asma liderado por adultos
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Grupo de controle: o grupo participou de um acampamento diurno liderado por adultos, onde 2 NPs e um MD ofereceram educação didática sobre asma com base no programa Power Breathing™.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica (PAQLQ)
Prazo: 9 meses pós acampamento
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Vinte e três itens abrangem problemas identificados como sendo os mais importantes e incômodos no dia a dia das crianças devido à asma.
Essa escala é eficaz na avaliação e discriminação devido à sua alta sensibilidade a mudanças no estado da asma dentro e entre indivíduos com gravidade variável da asma.
Os entrevistados são solicitados a recordar as deficiências experimentadas durante a semana anterior.
A escala consiste em três subdomínios, incluindo sintomas (10 itens), função emocional (8 itens) e limitação de atividades (5 itens).
Cada item foi medido em uma escala de 7 pontos; 1 indica prejuízo máximo e 7 indica nenhum prejuízo.
Pontuações totais mais altas indicam melhores níveis de funcionamento.
As pontuações totais foram calculadas somando as respostas de todos os itens (intervalo: 24-161)
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9 meses pós acampamento
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Perguntas sobre o controle da asma
Prazo: 9 meses pós acampamento
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Essa medida avalia as frequências de limitação das atividades diárias, sintomas de asma (diurnos e noturnos) e uso de medicação de resgate nas últimas 4 semanas em uma escala de 5 pontos (0-4).
Os escores somados totais foram calculados (intervalo: 4-16).
Escores totais mais altos indicam asma melhor controlada.
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9 meses pós acampamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia para Asma
Prazo: 9 meses pós acampamento
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Esta escala de 14 itens foi desenvolvida para medir a confiança da criança na prevenção de ataques (por exemplo, aprender habilidades de autocontrole da asma, uso correto de medicamentos) e no gerenciamento de ataques (por exemplo, controlar os sintomas, decidir qual medicamento usar).
Os escores somados totais foram calculados (intervalo: 21-70).
Pontuações totais mais altas indicam maior grau de autoeficácia.
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9 meses pós acampamento
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Pesquisa de gerenciamento de doenças
Prazo: 9 meses pós acampamento
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Esta escala de 29 itens foi desenvolvida para avaliar a percepção de barreiras e prever o risco de autogerenciamento deficiente em adolescentes com doenças crônicas.
Esta escala categoriza barreiras com base em processos internos (por exemplo, habilidades cognitivas, negação, pensamento pessimista) e forças contextuais (por exemplo, fatores relacionados à doença, influências de pares/familiares).
Os escores somados totais foram calculados (intervalo: 28-91).
Pontuações mais altas indicam os altos níveis de barreiras percebidas ao autogerenciamento.
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9 meses pós acampamento
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Escala de atitude em relação à doença
Prazo: 9 meses pós acampamento
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Esta escala de 13 itens foi projetada para avaliar a atitude das crianças em relação à sua condição de saúde.
A escala inclui questões como "quão bom ou ruim você acha que tem ___?" e, "com que frequência você sente que seu ___ é sua culpa?"
Os entrevistados respondem a cada pergunta em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1-5).
As pontuações totais somadas (intervalo: 25-65) foram construídas para refletir as atitudes gerais dos respondentes.
Pontuações mais altas indicaram atitudes positivas.
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9 meses pós acampamento
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Questionário de conhecimento sobre asma
Prazo: 9 meses pós acampamento
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Este instrumento de 30 itens foi desenvolvido para medir o conhecimento das crianças sobre gatilhos e identificações de sintomas e procedimentos de controle da asma (ou seja, o que fazer e como fazer) em um formato verdadeiro/falso.
Os escores totais (intervalo: 14-30) foram calculados pela soma do número de itens respondidos corretamente.
As pontuações mais altas indicam maiores níveis de conhecimento.
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9 meses pós acampamento
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) % previsto
Prazo: 9 meses pós acampamento
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Quantidade máxima de ar que alguém pode exalar com força em um segundo.
Em seguida, é convertido em uma porcentagem do normal.
Intervalo: 55-124 para a amostra atual.
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9 meses pós acampamento
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Eventos de Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: 9 meses pós-acampamento
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Os participantes relatam as seguintes informações para o período anterior de 3 meses; suas visitas ao departamento de emergência para asma; hospitalização por asma; visita urgente ao consultório por agravamento da asma; visita de rotina ao consultório; visita de especialista.
Um número cumulativo de eventos foi calculado somando o número de visitas e o número de dias (para hospitalização) ocorridos nos últimos 3 meses.
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9 meses pós-acampamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rhee H, Ciurzynski SM, Yoos HL. Pearls and pitfalls of community-based group interventions for adolescents: lessons learned from an adolescent asthma cAMP study. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Jul-Sep;31(3):122-35. doi: 10.1080/01460860802272888.
- Rhee H, Belyea MJ, Ciurzynski S, Brasch J. Barriers to asthma self-management in adolescents: Relationships to psychosocial factors. Pediatr Pulmonol. 2009 Feb;44(2):183-91. doi: 10.1002/ppul.20972.
- Rhee H, Belyea MJ, Elward KS. Patterns of asthma control perception in adolescents: associations with psychosocial functioning. J Asthma. 2008 Sep;45(7):600-6. doi: 10.1080/02770900802126974.
- Rhee H, McQuillan BE, Belyea MJ. Evaluation of a peer-led asthma self-management program and benefits of the program for adolescent peer leaders. Respir Care. 2012 Dec;57(12):2082-9. doi: 10.4187/respcare.01488.
- Rhee H, Pesis-Katz I, Xing J. Cost benefits of a peer-led asthma self-management program for adolescents. J Asthma. 2012 Aug;49(6):606-13. doi: 10.3109/02770903.2012.694540. Epub 2012 Jul 4.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Rhee H, Belyea MJ, Halterman JS. Adolescents' perception of asthma symptoms and health care utilization. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):105-13. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.10.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21NR009837 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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