Proyecto Asma Adolescente (TAP)
9 de diciembre de 2014 actualizado por: Hyekyun Rhee, University of Rochester
Programa de autocontrol del asma asistido por pares para adolescentes
Los objetivos de este estudio son:
- Determinar la viabilidad de implementar la intervención mediante un campamento diurno de asma asistido por pares para adolescentes con asma.
- Determinar patrones de cambio en conocimientos, actitudes hacia el asma, autoeficacia, percepción de barreras y comportamientos de autocontrol, control del asma y calidad de vida a lo largo del tiempo entre líderes pares.
Para probar la siguiente hipótesis:
- Los adolescentes que participen en un programa de campamento de asma asistido por pares informarán un mejor conocimiento, actitudes hacia el asma, autoeficacia y comportamientos de autocontrol, disminución de la percepción de las barreras y mayor control del asma y calidad de vida a los 3, 6 y 9 años. -meses después de la intervención en comparación con el grupo del campamento dirigido por adultos.
- Examinar el efecto moderador de los factores personales (p. ej., edad, sexo, nivel socioeconómico, raza, estado de enfermedad, apoyo familiar) sobre los resultados de la intervención, como conductas de autocuidado, control del asma y calidad de vida en adolescentes con asma.
- Examinar el efecto del programa de campamento asistido por pares en la utilización de la atención médica autoinformada, incluidas las visitas al departamento de emergencias, los días de hospitalización, las visitas ambulatorias mediante la comparación entre los datos iniciales y los de 9 meses posteriores al campamento y entre el campamento dirigido por pares y el programas de campamentos para adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 13-18 años
- asma persistente leve, moderada o severa especificada por las pautas de asma del NHLBI
- diagnóstico de asma > 1 año
- ningún otro problema importante de salud crónica/emocional
- habilidad para entender inglés hablado y escrito. Los participantes fueron reclutados de las comunidades a través de volantes, anuncios en periódicos y referencias de clínicas y escuelas.
Los criterios de elegibilidad para líderes de pares incluyeron:
- edad entre 16-20 años
- nominación de maestros de escuela/enfermeras o proveedores de atención médica
- promedio de calificaciones B o superior en el último año escolar
- cumplimiento de los criterios de elegibilidad (2)-(5) prescritos para los participantes adolescentes.
Criterio de exclusión:
- problemas de aprendizaje basados en informes de padres, maestros o médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de autocontrol del asma dirigido por pares
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Grupo de intervención: un programa de autocontrol del asma (Power Breathing™) fue implementado por líderes capacitados en un campamento diurno de asma.
El programa constaba de 3 sesiones (aprox.
45-60 min/sesión): educación básica sobre el asma (fisiopatología, desencadenantes); problemas psicosociales del asma; y autocontrol del asma (control del flujo máximo y medicación).
El programa fue impartido por pares líderes capacitados emparejados para cada pequeño grupo de 6 a 8 adolescentes.
Las actividades grupales incluyeron debates, pensamiento estratégico, juegos de prueba de conocimientos y juegos de roles.
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Comparador activo: Programa de autocontrol del asma dirigido por adultos
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Grupo de control: El grupo asistió a un campamento diurno dirigido por adultos donde 2 NP y un MD ofrecieron educación didáctica sobre el asma basada en el programa Power Breathing™.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica (PAQLQ)
Periodo de tiempo: 9 meses después del campamento
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Veintitrés ítems cubren problemas identificados como los más importantes y problemáticos en la vida diaria de los niños debido al asma.
Esta escala es efectiva para evaluar y discriminar debido a su alta sensibilidad a los cambios en el estado del asma dentro y entre individuos con asma de diversa gravedad.
Se pide a los encuestados que recuerden las deficiencias experimentadas durante la semana anterior.
La escala consta de tres subdominios que incluyen síntomas (10 ítems), función emocional (8 ítems) y limitación de actividad (5 ítems).
Cada ítem se midió en una escala de 7 puntos; 1 indica máxima degradación y 7 indica ausencia de degradación.
Las puntuaciones totales más altas indican mejores niveles de funcionamiento.
Las puntuaciones totales se calcularon sumando las respuestas de todos los elementos (rango: 24-161)
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9 meses después del campamento
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Preguntas sobre el control del asma
Periodo de tiempo: 9 meses después del campamento
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Esta medida evalúa las frecuencias de limitación de la actividad diaria, síntomas de asma (diurnos y nocturnos) y uso de medicación de rescate en las últimas 4 semanas en una escala de 5 puntos (0-4).
Se calcularon las puntuaciones totales sumadas (rango: 4-16).
Las puntuaciones totales más altas indican un asma mejor controlada.
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9 meses después del campamento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia del asma
Periodo de tiempo: 9 meses después del campamento
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Esta escala de 14 ítems fue desarrollada para medir la confianza del niño en la prevención de ataques (p. ej., aprender habilidades de autocontrol del asma, uso correcto de medicamentos) y el manejo de ataques (p. ej., controlar los síntomas, decidir qué medicamento usar).
Se calcularon las puntuaciones totales sumadas (rango: 21-70).
Las puntuaciones totales más altas indican un mayor grado de autoeficacia.
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9 meses después del campamento
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Encuesta de Manejo de Enfermedades
Periodo de tiempo: 9 meses después del campamento
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Esta escala de 29 ítems fue desarrollada para evaluar la percepción de barreras y predecir el riesgo de autocontrol deficiente en adolescentes con enfermedades crónicas.
Esta escala clasifica las barreras en función de los procesos internos (p. ej., habilidades cognitivas, negación, pensamiento pesimista) y las fuerzas contextuales (p. ej., factores relacionados con la enfermedad, influencias de compañeros/familiares).
Se calcularon las puntuaciones totales sumadas (rango: 28-91).
Las puntuaciones más altas indican los altos niveles de barreras percibidas para la autogestión.
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9 meses después del campamento
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Escala de actitud hacia la enfermedad
Periodo de tiempo: 9 meses después del campamento
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Esta escala de 13 ítems fue diseñada para evaluar la actitud de los niños hacia su estado de salud.
La escala incluye preguntas como "¿Qué tan bueno o malo sientes que tienes ___?" y "¿con qué frecuencia siente que su ___ es su culpa?"
Los encuestados responden cada pregunta en una escala tipo Likert de 5 puntos (1-5).
Las puntuaciones totales sumadas (rango: 25-65) se construyeron para reflejar las actitudes generales de los encuestados.
Las puntuaciones más altas indicaron actitudes positivas.
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9 meses después del campamento
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Cuestionario de conocimientos sobre el asma
Periodo de tiempo: 9 meses después del campamento
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Este instrumento de 30 ítems se desarrolló para medir el conocimiento de los niños sobre los factores desencadenantes y la identificación de los síntomas, y los procedimientos de control del asma (es decir, qué hacer y cómo hacerlo) en un formato de verdadero/falso.
Las puntuaciones totales (rango: 14-30) se calcularon sumando el número de elementos respondidos correctamente.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conocimiento.
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9 meses después del campamento
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) % previsto
Periodo de tiempo: 9 meses después del campamento
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Cantidad máxima de aire que uno puede exhalar con fuerza en un segundo.
Luego se convierte a un porcentaje de lo normal.
Rango: 55-124 para la muestra actual.
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9 meses después del campamento
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Eventos de utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 9 meses después del campamento
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Los participantes reportan la siguiente información para el período anterior de 3 meses; sus visitas al departamento de emergencias por asma; hospitalización por asma; visita urgente al consultorio por empeoramiento del asma; visita de rutina al consultorio; visita del especialista.
Se calculó un número acumulativo de eventos sumando el número de visitas y el número de días (de hospitalización) ocurridos en los últimos 3 meses.
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9 meses después del campamento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rhee H, Ciurzynski SM, Yoos HL. Pearls and pitfalls of community-based group interventions for adolescents: lessons learned from an adolescent asthma cAMP study. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Jul-Sep;31(3):122-35. doi: 10.1080/01460860802272888.
- Rhee H, Belyea MJ, Ciurzynski S, Brasch J. Barriers to asthma self-management in adolescents: Relationships to psychosocial factors. Pediatr Pulmonol. 2009 Feb;44(2):183-91. doi: 10.1002/ppul.20972.
- Rhee H, Belyea MJ, Elward KS. Patterns of asthma control perception in adolescents: associations with psychosocial functioning. J Asthma. 2008 Sep;45(7):600-6. doi: 10.1080/02770900802126974.
- Rhee H, McQuillan BE, Belyea MJ. Evaluation of a peer-led asthma self-management program and benefits of the program for adolescent peer leaders. Respir Care. 2012 Dec;57(12):2082-9. doi: 10.4187/respcare.01488.
- Rhee H, Pesis-Katz I, Xing J. Cost benefits of a peer-led asthma self-management program for adolescents. J Asthma. 2012 Aug;49(6):606-13. doi: 10.3109/02770903.2012.694540. Epub 2012 Jul 4.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Rhee H, Belyea MJ, Halterman JS. Adolescents' perception of asthma symptoms and health care utilization. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):105-13. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.10.003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21NR009837 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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