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Teenager-Asthma-Projekt (TAP)

9. Dezember 2014 aktualisiert von: Hyekyun Rhee, University of Rochester

Peer-unterstütztes Asthma-Selbstmanagementprogramm für Jugendliche

Ziele dieser Studie sind:

  1. Um die Machbarkeit der Umsetzung der Intervention mithilfe eines von Gleichaltrigen unterstützten Asthma-Tagescamps für Jugendliche mit Asthma zu ermitteln.
  2. Bestimmung von Veränderungsmustern in Bezug auf Wissen, Einstellungen zu Asthma, Selbstwirksamkeit, Wahrnehmung von Barrieren und Selbstmanagementverhalten, Asthmakontrolle und Lebensqualität im Laufe der Zeit unter Peer-Führungskräften.

  3. Um die folgende Hypothese zu testen:

    • Jugendliche, die an einem von Gleichaltrigen unterstützten Asthma-Camp-Programm teilnehmen, berichten von verbesserten Kenntnissen, Einstellungen zu Asthma, Selbstwirksamkeit und Selbstmanagementverhalten, einer verringerten Wahrnehmung von Barrieren sowie einer verbesserten Asthmakontrolle und Lebensqualität im Alter von 3, 6 und 9 Jahren - Monate nach der Intervention im Vergleich zur von Erwachsenen geführten Camp-Gruppe.
  4. Untersuchung der moderierenden Wirkung persönlicher Faktoren (z. B. Alter, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Rasse, Krankheitsstatus, familiäre Unterstützung) auf Interventionsergebnisse wie Selbstmanagementverhalten, Asthmakontrolle und Lebensqualität bei Jugendlichen mit Asthma.
  5. Es sollte die Auswirkung des Peer-unterstützten Camp-Programms auf die selbst gemeldete Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge untersucht werden, einschließlich Besuchen in der Notaufnahme, Tagen des Krankenhausaufenthalts und ambulanten Besuchen durch Vergleich zwischen Ausgangsdaten und 9-Monats-Post-Camp-Daten sowie zwischen dem Peer-geführten Camp und dem Camp-Programme für Erwachsene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 13-18 Jahren
  2. leichtes, mittelschweres oder schweres anhaltendes Asthma gemäß den NHLBI-Asthma-Richtlinien
  3. Asthmadiagnose > 1 Jahr
  4. Keine weiteren schwerwiegenden chronischen/emotionalen Gesundheitsprobleme
  5. Fähigkeit, gesprochenes und geschriebenes Englisch zu verstehen. Die Teilnehmer wurden aus den Gemeinden durch Flyer, Zeitungsanzeigen und Empfehlungen von Kliniken und Schulen rekrutiert.

Zu den Auswahlkriterien für Peer-Leader gehörten:

  1. Alter zwischen 16-20 Jahren
  2. Nominierung durch Schullehrer/Krankenschwestern oder Gesundheitsdienstleister
  3. Durchschnittsnote B oder besser im vergangenen Schuljahr
  4. Erfüllung der Zulassungskriterien (2)–(5), die für jugendliche Teilnehmer vorgeschrieben sind.

Ausschlusskriterien:

  • Lernbehinderungen basierend auf Berichten von Eltern, Lehrern oder Ärzten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-geführtes Asthma-Selbstmanagementprogramm
Verhalten: Peer-unterstütztes Asthma-Selbstmanagementprogramm
Interventionsgruppe: Ein Asthma-Selbstmanagementprogramm (Power Breathing™) wurde von geschulten Peer-Leadern in einem Asthma-Tagescamp umgesetzt. Das Programm bestand aus 3 Sitzungen (ca. 45-60 Min./Sitzung): Grundlegende Asthma-Schulung (Pathophysiologie, Auslöser); psychosoziale Probleme von Asthma; und Asthma-Selbstmanagement (Peak-Flow-Überwachung und Medikamente). Das Programm wurde von geschulten Peer-Leadern durchgeführt, die für jede kleine Gruppe von 6 bis 8 Jugendlichen paarweise arbeiteten. Zu den Gruppenaktivitäten gehörten Diskussionen, strategisches Denken, Wissenstestspiele und Rollenspiele.
Aktiver Komparator: Von Erwachsenen geleitetes Asthma-Selbstmanagementprogramm
Verhalten: Von Erwachsenen geleitetes Asthma-Selbstmanagementprogramm
Kontrollgruppe: Die Gruppe nahm an einem von Erwachsenen geleiteten Tagescamp teil, in dem zwei NPs und ein Arzt didaktische Asthmaschulung auf der Grundlage des Power Breathing™-Programms anboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität bei Asthma bei Kindern (PAQLQ)
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Camp
23 Punkte decken Probleme ab, die im Alltag von Kindern aufgrund von Asthma als die wichtigsten und störendsten eingestuft werden. Aufgrund ihrer hohen Sensitivität gegenüber Veränderungen des Asthmastatus innerhalb und zwischen Personen mit unterschiedlichem Schweregrad des Asthmas ist diese Skala bei der Bewertung und Unterscheidung wirksam. Die Befragten werden gebeten, sich an Beeinträchtigungen zu erinnern, die sie in der Vorwoche erlitten haben. Die Skala besteht aus drei Unterbereichen, darunter Symptome (10 Items), emotionale Funktion (8 Items) und Aktivitätseinschränkung (5 Items). Jeder Punkt wurde auf einer 7-Punkte-Skala gemessen; 1 bedeutet maximale Beeinträchtigung und 7 bedeutet keine Beeinträchtigung. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin. Die Gesamtpunktzahl wurde durch Summieren der Antworten aller Elemente berechnet (Bereich: 24–161).
9 Monate nach dem Camp
Fragen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Camp
Diese Messung bewertet die Häufigkeit der Einschränkung der täglichen Aktivität, der Asthmasymptome (tagsüber und nachts) und der Einnahme von Notfallmedikamenten in den letzten 4 Wochen auf einer 5-Punkte-Skala (0-4). Die Gesamtpunktzahl wurde berechnet (Bereich: 4–16). Höhere Gesamtwerte weisen auf ein besser kontrolliertes Asthma hin.
9 Monate nach dem Camp

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bei Asthma
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Camp
Diese 14-Punkte-Skala wurde entwickelt, um das Vertrauen des Kindes in die Vorbeugung von Anfällen (z. B. Erlernen von Asthma-Selbstmanagementfähigkeiten, korrekter Einsatz von Medikamenten) und in die Bewältigung von Anfällen (z. B. Symptome kontrollieren, entscheiden, welche Medikamente verwendet werden sollen) zu messen. Die Gesamtpunktzahl wurde berechnet (Bereich: 21–70). Höhere Gesamtwerte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
9 Monate nach dem Camp
Umfrage zum Krankheitsmanagement
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Camp
Diese 29-Punkte-Skala wurde entwickelt, um die Wahrnehmung von Barrieren zu bewerten und das Risiko für schlechtes Selbstmanagement bei Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen vorherzusagen. Diese Skala kategorisiert Barrieren basierend auf internen Prozessen (z. B. kognitive Fähigkeiten, Verleugnung, pessimistisches Denken) und kontextuellen Kräften (z. B. krankheitsbedingte Faktoren, Einflüsse von Gleichaltrigen/Familie). Die Gesamtpunktzahl wurde berechnet (Bereich: 28–91). Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an wahrgenommenen Hindernissen für das Selbstmanagement hin.
9 Monate nach dem Camp
Skala zur Einstellung gegenüber Krankheiten
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Camp
Diese 13-Punkte-Skala wurde entwickelt, um die Einstellung von Kindern zu ihrem Gesundheitszustand zu beurteilen. Die Skala umfasst Fragen wie „Wie gut oder schlecht empfinden Sie es, dass Sie ___ haben?“ und: „Wie oft haben Sie das Gefühl, dass Ihr ___ Ihre Schuld ist?“ Die Befragten beantworten jede Frage auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1-5). Die Gesamtpunktzahl (Bereich: 25–65) wurde so erstellt, dass sie die allgemeine Einstellung der Befragten widerspiegelt. Höhere Werte deuteten auf eine positive Einstellung hin.
9 Monate nach dem Camp
Fragebogen zum Wissen über Asthma
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Camp
Dieses aus 30 Elementen bestehende Instrument wurde entwickelt, um das Wissen von Kindern über Auslöser und Symptomidentifizierungen sowie Asthmabehandlungsverfahren (d. h. was zu tun ist und wie es zu tun ist) in einem Richtig/Falsch-Format zu messen. Die Gesamtpunktzahl (Bereich: 14–30) wurde durch Summieren der Anzahl der richtig beantworteten Punkte berechnet. Die höheren Werte weisen auf einen höheren Wissensstand hin.
9 Monate nach dem Camp
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) % vorhergesagt
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Camp
Maximale Luftmenge, die man in einer Sekunde kräftig ausatmen kann. Anschließend wird er in einen Prozentsatz des Normalwerts umgerechnet. Bereich: 55-124 für die aktuelle Probe.
9 Monate nach dem Camp
Veranstaltungen zur Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Camp
Die Teilnehmer melden die folgenden Informationen für den vorangegangenen 3-Monats-Zeitraum; ihre Besuche in der Notaufnahme wegen Asthma; Krankenhausaufenthalt wegen Asthma; dringender Praxisbesuch wegen Asthmaverschlimmerung; routinemäßiger Bürobesuch; Facharztbesuch. Eine kumulative Anzahl von Ereignissen wurde berechnet, indem die Anzahl der Besuche und die Anzahl der Tage (für Krankenhausaufenthalte) in den letzten drei Monaten addiert wurden.
9 Monate nach dem Camp

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21NR009837 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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