Teenagers astmaprojekt (TAP)
9. december 2014 opdateret af: Hyekyun Rhee, University of Rochester
Peer-assisteret astma-selvledelsesprogram for unge
Formålet med denne undersøgelse er:
- At bestemme gennemførligheden af at implementere interventionen ved hjælp af en peer-assisteret astmadaglejr for unge med astma.
- At bestemme mønstre for ændringer i viden, holdninger til astma, self-efficacy, opfattelse af barrierer og selvledelsesadfærd, astmakontrol og livskvalitet over tid blandt peer-ledere.
For at teste følgende hypotese:
- Unge, der deltager i et peer-assisteret astmalejrprogram, vil rapportere forbedret viden, holdninger til astma, self-efficacy og selvledelsesadfærd, nedsat opfattelse af barrierer og øget astmakontrol og livskvalitet på 3-, 6- og 9. -måneder efter intervention sammenlignet med den voksenledede lejrgruppe.
- At undersøge den modererende effekt af personlige faktorer (f.eks. alder, køn, socioøkonomisk status, race, sygdomsstatus, familiestøtte) på interventionsresultater såsom selvledelsesadfærd, astmakontrol og livskvalitet hos unge med astma.
- At undersøge effekten af det peer-assisterede lejrprogram på selvrapporteret brug af sundhedspleje, herunder besøg på skadestuen, indlæggelsesdage, ambulante besøg ved at sammenligne mellem baseline og 9-måneders efter-lejr-data og mellem den peer-ledede lejr og voksenlejrprogrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 13-18 år
- mild, moderat eller svær vedvarende astma specificeret af NHLBI Astma retningslinjerne
- astmadiagnose > 1 år
- ingen andre større kroniske/emotionelle sundhedsproblemer
- evne til at forstå talt og skrevet engelsk. Deltagerne blev rekrutteret fra lokalsamfundene gennem flyers, avisannoncer og henvisninger fra klinikker og skoler.
Kvalifikationskriterier for peer-ledere omfattede:
- alder mellem 16-20 år
- nominering fra skolelærere/sygeplejersker eller sundhedsplejersker
- gennemsnitskarakter B eller derover i det seneste skoleår
- opfyldelse af berettigelseskriterier (2)-(5) foreskrevet for unge deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- indlæringsvanskeligheder baseret på rapporter fra forældre, lærere eller klinikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: peer-ledet astma-selvstyringsprogram
|
Interventionsgruppe: Et astma-selvledelsesprogram (Power Breathing™) blev implementeret af uddannede peer-ledere på en astmadaglejr.
Programmet bestod af 3 sessioner (ca.
45-60 min/session): grundlæggende astmauddannelse (patofysiologi, triggere); psykosociale problemer med astma; og selvhåndtering af astma (peak flow overvågning og medicinering).
Programmet blev leveret af uddannede peer-ledere parret for hver lille gruppe på 6-8 teenagere.
Gruppeaktiviteter involverede diskussion, strategisk tænkning, videnstest og rollespil.
|
|
Aktiv komparator: Voksenstyret astma-selvhåndteringsprogram
|
Kontrolgruppe: Gruppen deltog i en voksenledet daglejr, hvor 2 NP'er og en læge tilbød didaktisk astmaundervisning baseret på Power Breathing™-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk astma livskvalitetsspørgeskema (PAQLQ)
Tidsramme: 9 måneder efter lejren
|
Treogtyve punkter dækker problemer identificeret som værende de vigtigste og mest besværlige i børns hverdag på grund af astma.
Denne skala er effektiv til at evaluere og skelne på grund af dens høje følsomhed over for ændringer i astmastatus hos og mellem personer med varierende sværhedsgrad af astma.
Respondenterne bliver bedt om at huske de svækkelser, de har oplevet i den foregående uge.
Skalaen består af tre underdomæner inklusive symptomer (10 punkter), følelsesmæssig funktion (8 punkter) og aktivitetsbegrænsning (5 punkter).
Hvert emne blev målt på en 7-punkts skala; 1 angiver maksimal værdiforringelse, og 7 angiver ingen værdiforringelse.
Højere totalscore indikerer bedre funktionsniveauer.
Samlede score blev beregnet ved at summere svar fra alle elementer (interval: 24-161)
|
9 måneder efter lejren
|
|
Spørgsmål til astmakontrol
Tidsramme: 9 måneder efter lejren
|
Dette mål vurderer hyppigheden af begrænsning af daglig aktivitet, astmasymptomer (dag og nat) og brug af redningsmedicin i de seneste 4 uger på en 5-trins skala (0-4).
Samlede summerede score blev beregnet (interval: 4-16).
Højere totalscore indikerer bedre kontrolleret astma.
|
9 måneder efter lejren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma Selveffektivitet
Tidsramme: 9 måneder efter lejren
|
Denne skala med 14 punkter blev udviklet til at måle barnets tillid til angrebsforebyggelse (f.eks. lære astma-selvhåndteringsevner, korrekt brug af medicin) og angrebshåndtering (f.eks. kontrollere symptomer, beslutte, hvilken medicin der skal bruges).
Samlede summerede score blev beregnet (interval: 21-70).
Højere totalscore indikerer større grad af selveffektivitet.
|
9 måneder efter lejren
|
|
Sygdomshåndteringsundersøgelse
Tidsramme: 9 måneder efter lejren
|
Denne skala med 29 punkter blev udviklet til at vurdere opfattelsen af barrierer og til at forudsige risikoen for dårlig selvledelse hos unge med kronisk sygdom.
Denne skala kategoriserer barrierer baseret på interne processer (f.eks. kognitive færdigheder, benægtelse, pessimistisk tænkning) og kontekstuelle kræfter (f.eks. sygdomsrelaterede faktorer, jævnaldrende/familiepåvirkninger).
Samlede summerede score blev beregnet (interval: 28-91).
Højere score indikerer de høje niveauer af opfattede barrierer for selvledelse.
|
9 måneder efter lejren
|
|
Holdning til sygdomsskala
Tidsramme: 9 måneder efter lejren
|
Denne skala med 13 punkter er designet til at vurdere børns holdning til deres helbredstilstand.
Skalaen indeholder spørgsmål som "hvor godt eller dårligt føler du det er, at du har ___?" og, "hvor ofte føler du, at din ___ er din skyld?"
Respondenter besvarer hvert spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala (1-5).
Samlede summerede scores (interval: 25-65) blev konstrueret til at afspejle respondenternes overordnede holdninger.
Højere score indikerede positive holdninger.
|
9 måneder efter lejren
|
|
Astma vidensspørgeskema
Tidsramme: 9 måneder efter lejren
|
Dette instrument med 30 elementer blev udviklet til at måle børns viden om udløsere og symptomidentifikationer og astmahåndteringsprocedurer (dvs. hvad man skal gøre, og hvordan man gør det) i et sandt/falskt format.
Samlet score (interval: 14-30) blev beregnet ved at summere antallet af korrekt besvarede emner.
De højere score indikerer højere vidensniveauer.
|
9 måneder efter lejren
|
|
Forventet udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) % forudsagt
Tidsramme: 9 måneder efter lejren
|
Maksimal mængde luft, man kan udånde kraftigt på et sekund.
Det konverteres derefter til en procentdel af normalen.
Interval: 55-124 for den aktuelle prøve.
|
9 måneder efter lejren
|
|
Begivenheder i sundhedsvæsenet
Tidsramme: 9 måneders postcamp
|
Deltagerne rapporterer følgende oplysninger for den forudgående 3-måneders periode; deres skadestuebesøg for astma; hospitalsindlæggelse for astma; akut kontorbesøg for forværring af astma; rutinemæssigt kontorbesøg; specialist besøg.
Et kumulativt antal hændelser blev beregnet ved at tilføje # besøg og # dage (til indlæggelse) fandt sted inden for de seneste 3 måneder.
|
9 måneders postcamp
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rhee H, Ciurzynski SM, Yoos HL. Pearls and pitfalls of community-based group interventions for adolescents: lessons learned from an adolescent asthma cAMP study. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Jul-Sep;31(3):122-35. doi: 10.1080/01460860802272888.
- Rhee H, Belyea MJ, Ciurzynski S, Brasch J. Barriers to asthma self-management in adolescents: Relationships to psychosocial factors. Pediatr Pulmonol. 2009 Feb;44(2):183-91. doi: 10.1002/ppul.20972.
- Rhee H, Belyea MJ, Elward KS. Patterns of asthma control perception in adolescents: associations with psychosocial functioning. J Asthma. 2008 Sep;45(7):600-6. doi: 10.1080/02770900802126974.
- Rhee H, McQuillan BE, Belyea MJ. Evaluation of a peer-led asthma self-management program and benefits of the program for adolescent peer leaders. Respir Care. 2012 Dec;57(12):2082-9. doi: 10.4187/respcare.01488.
- Rhee H, Pesis-Katz I, Xing J. Cost benefits of a peer-led asthma self-management program for adolescents. J Asthma. 2012 Aug;49(6):606-13. doi: 10.3109/02770903.2012.694540. Epub 2012 Jul 4.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Rhee H, Belyea MJ, Halterman JS. Adolescents' perception of asthma symptoms and health care utilization. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):105-13. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.10.003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2010
Først opslået (Skøn)
13. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21NR009837 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .