Progetto per l'asma giovanile (TAP)
9 dicembre 2014 aggiornato da: Hyekyun Rhee, University of Rochester
Programma di autogestione dell'asma assistito da pari per adolescenti
Scopi di questo studio sono:
- Determinare la fattibilità dell'attuazione dell'intervento utilizzando un campo diurno sull'asma assistito da pari per adolescenti con asma.
- Per determinare i modelli di cambiamento nella conoscenza, gli atteggiamenti nei confronti dell'asma, l'autoefficacia, la percezione delle barriere e i comportamenti di autogestione, il controllo dell'asma e la qualità della vita nel tempo tra i peer leader.
Per verificare la seguente ipotesi:
- Gli adolescenti che partecipano a un programma di campo per l'asma assistito da pari riporteranno una migliore conoscenza, atteggiamenti nei confronti dell'asma, autoefficacia e comportamenti di autogestione, diminuzione della percezione delle barriere e aumento del controllo dell'asma e della qualità della vita a 3, 6 e 9 anni. -mesi dopo l'intervento rispetto al gruppo del campo guidato da adulti.
- Esaminare l'effetto moderatore di fattori personali (ad es. età, sesso, stato socioeconomico, razza, stato di malattia, sostegno familiare) sugli esiti dell'intervento come comportamenti di autogestione, controllo dell'asma e qualità della vita negli adolescenti con asma.
- Esaminare l'effetto del programma del campo assistito da pari sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria auto-dichiarata, comprese le visite al pronto soccorso, i giorni di ricovero, le visite ambulatoriali, confrontando i dati di base e 9 mesi dopo il campo e tra il campo guidato da pari e il programmi per campi per adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 13-18 anni
- asma persistente lieve, moderato o grave specificato dalle linee guida NHLBI Asthma
- diagnosi di asma > 1 anno
- nessun altro grave problema di salute cronico/emotivo
- capacità di comprendere l'inglese parlato e scritto. I partecipanti sono stati reclutati dalle comunità attraverso volantini, annunci sui giornali e segnalazioni da cliniche e scuole.
I criteri di ammissibilità per i peer leader includevano:
- età compresa tra 16-20 anni
- nomina da parte di insegnanti scolastici/infermieri o operatori sanitari
- voto medio B o superiore nell'ultimo anno scolastico
- soddisfacimento dei criteri di ammissibilità (2)-(5) prescritti per i partecipanti adolescenti.
Criteri di esclusione:
- difficoltà di apprendimento sulla base di segnalazioni di genitori, insegnanti o medici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma di autogestione dell'asma guidato da pari
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Gruppo di intervento: un programma di autogestione dell'asma (Power Breathing™) è stato implementato da peer leader addestrati in un campo diurno sull'asma.
Il programma consisteva in 3 sessioni (appx.
45-60 min/sessione): educazione di base sull'asma (patofisiologia, fattori scatenanti); problemi psicosociali dell'asma; e autogestione dell'asma (monitoraggio del picco di flusso e farmaci).
Il programma è stato svolto da peer leader qualificati accoppiati per ogni piccolo gruppo di 6-8 adolescenti.
Le attività di gruppo prevedevano discussioni, pensiero strategico, giochi di verifica delle conoscenze e giochi di ruolo.
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Comparatore attivo: Programma di autogestione dell'asma per adulti
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Gruppo di controllo: il gruppo ha partecipato a un campo diurno guidato da adulti in cui 2 NP e un medico hanno offerto educazione didattica sull'asma basata sul programma Power Breathing™.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita sull'asma pediatrico (PAQLQ)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il campo
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Ventitré voci riguardano i problemi identificati come più importanti e fastidiosi nella vita quotidiana dei bambini a causa dell'asma.
Questa scala è efficace nel valutare e discriminare a causa della sua elevata sensibilità ai cambiamenti nello stato dell'asma all'interno e tra individui con gravità variabile dell'asma.
Agli intervistati viene chiesto di ricordare le menomazioni vissute durante la settimana precedente.
La scala è composta da tre sottodomini che includono i sintomi (10 item), la funzione emotiva (8 item) e la limitazione dell'attività (5 item).
Ogni elemento è stato misurato su una scala a 7 punti; 1 indica la massima menomazione e 7 indica nessuna menomazione.
Punteggi totali più alti indicano migliori livelli di funzionamento.
I punteggi totali sono stati calcolati sommando le risposte di tutti gli elementi (intervallo: 24-161)
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9 mesi dopo il campo
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Domande sul controllo dell'asma
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il campo
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Questa misura valuta le frequenze della limitazione dell'attività quotidiana, i sintomi dell'asma (diurni e notturni) e l'uso di farmaci di soccorso nelle ultime 4 settimane su una scala a 5 punti (0-4).
Sono stati calcolati i punteggi totali sommati (intervallo: 4-16).
Punteggi totali più alti indicano un controllo migliore dell'asma.
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9 mesi dopo il campo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia dell'asma
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il campo
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Questa scala di 14 item è stata sviluppata per misurare la fiducia del bambino nella prevenzione degli attacchi (ad esempio, imparare le abilità di autogestione dell'asma, l'uso corretto dei farmaci) e la gestione degli attacchi (ad esempio, controllare i sintomi, decidere quale farmaco usare).
Sono stati calcolati i punteggi totali sommati (range: 21-70).
Punteggi totali più alti indicano un maggior grado di autoefficacia.
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9 mesi dopo il campo
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Indagine sulla gestione delle malattie
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il campo
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Questa scala di 29 item è stata sviluppata per valutare la percezione delle barriere e prevedere il rischio di scarsa autogestione negli adolescenti con malattie croniche.
Questa scala classifica le barriere in base a processi interni (ad esempio, abilità cognitive, negazione, pensiero pessimistico) e forze contestuali (ad esempio, fattori correlati alla malattia, influenze dei pari/familiari).
Sono stati calcolati i punteggi totali sommati (range: 28-91).
I punteggi più alti indicano gli alti livelli di barriere percepite all'autogestione.
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9 mesi dopo il campo
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Atteggiamento verso la scala della malattia
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il campo
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Questa scala di 13 elementi è stata progettata per valutare l'atteggiamento dei bambini nei confronti delle loro condizioni di salute.
La scala include domande come "quanto ti senti bene o male che hai ___?" e "quanto spesso senti che il tuo ___ è colpa tua?"
Gli intervistati rispondono a ciascuna domanda su una scala di tipo Likert a 5 punti (1-5).
I punteggi totali sommati (intervallo: 25-65) sono stati costruiti per riflettere gli atteggiamenti generali degli intervistati.
Punteggi più alti indicano atteggiamenti positivi.
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9 mesi dopo il campo
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Questionario sulla conoscenza dell'asma
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il campo
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Questo strumento di 30 item è stato sviluppato per misurare la conoscenza dei bambini sui fattori scatenanti e sull'identificazione dei sintomi e sulle procedure di gestione dell'asma (ovvero cosa fare e come farlo) in un formato vero/falso.
I punteggi totali (intervallo: 14-30) sono stati calcolati sommando il numero di domande con risposta corretta.
I punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza.
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9 mesi dopo il campo
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) % previsto
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il campo
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Quantità massima di aria che si può espirare con forza in un secondo.
Viene quindi convertito in una percentuale del normale.
Intervallo: 55-124 per il campione corrente.
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9 mesi dopo il campo
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Eventi di utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Postcamp di 9 mesi
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I partecipanti segnalano le seguenti informazioni per il precedente periodo di 3 mesi; le loro visite al pronto soccorso per l'asma; ricovero per asma; visita urgente in ufficio per il peggioramento dell'asma; visita ambulatoriale di routine; visita specialistica.
È stato calcolato un numero cumulativo di eventi sommando il numero di visite e il numero di giorni (per il ricovero) avvenuti negli ultimi 3 mesi .
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Postcamp di 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rhee H, Ciurzynski SM, Yoos HL. Pearls and pitfalls of community-based group interventions for adolescents: lessons learned from an adolescent asthma cAMP study. Issues Compr Pediatr Nurs. 2008 Jul-Sep;31(3):122-35. doi: 10.1080/01460860802272888.
- Rhee H, Belyea MJ, Ciurzynski S, Brasch J. Barriers to asthma self-management in adolescents: Relationships to psychosocial factors. Pediatr Pulmonol. 2009 Feb;44(2):183-91. doi: 10.1002/ppul.20972.
- Rhee H, Belyea MJ, Elward KS. Patterns of asthma control perception in adolescents: associations with psychosocial functioning. J Asthma. 2008 Sep;45(7):600-6. doi: 10.1080/02770900802126974.
- Rhee H, McQuillan BE, Belyea MJ. Evaluation of a peer-led asthma self-management program and benefits of the program for adolescent peer leaders. Respir Care. 2012 Dec;57(12):2082-9. doi: 10.4187/respcare.01488.
- Rhee H, Pesis-Katz I, Xing J. Cost benefits of a peer-led asthma self-management program for adolescents. J Asthma. 2012 Aug;49(6):606-13. doi: 10.3109/02770903.2012.694540. Epub 2012 Jul 4.
- Rhee H, Belyea MJ, Hunt JF, Brasch J. Effects of a peer-led asthma self-management program for adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jun;165(6):513-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.79.
- Rhee H, Belyea MJ, Halterman JS. Adolescents' perception of asthma symptoms and health care utilization. J Pediatr Health Care. 2011 Mar-Apr;25(2):105-13. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.10.003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21NR009837 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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