Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект подростковой астмы (TAP)

9 декабря 2014 г. обновлено: Hyekyun Rhee, University of Rochester

Программа самоконтроля астмы с участием сверстников для подростков

Цели этого исследования:

  1. Определить целесообразность реализации вмешательства с использованием дневного лагеря для подростков с астмой, в котором принимают участие сверстники.
  2. Определить модели изменений в знаниях, отношении к астме, самоэффективности, восприятии барьеров и самоуправляемом поведении, контроле над астмой и качестве жизни с течением времени среди равных лидеров.

  3. Для проверки следующей гипотезы:

    • Подростки, участвующие в программе лагеря астмы с участием сверстников, сообщают об улучшении знаний, отношении к астме, самоэффективности и самоконтроле поведения, снижении восприятия барьеров и улучшении контроля над астмой и повышении качества жизни в 3, 6 и 9 лет. - месяцев после вмешательства по сравнению с группой лагеря под руководством взрослых.
  4. Изучить сдерживающее влияние личностных факторов (например, возраста, пола, социально-экономического статуса, расы, состояния болезни, поддержки семьи) на результаты вмешательства, такие как самоконтроль поведения, контроль над астмой и качество жизни у подростков с астмой.
  5. Изучить влияние программы лагеря с участием сверстников на самооценку использования медицинских услуг, включая посещения отделений неотложной помощи, дни госпитализации, амбулаторные посещения, путем сравнения исходных данных и данных через 9 месяцев после лагеря, а также между лагерем под руководством сверстников и программы лагеря для взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 13 до 18 лет
  2. легкая, умеренная или тяжелая персистирующая астма, указанная в рекомендациях NHLBI по астме
  3. диагноз астма > 1 года
  4. отсутствие других серьезных хронических/эмоциональных проблем со здоровьем
  5. способность понимать устный и письменный английский язык. Участники были набраны из сообществ с помощью листовок, газетных объявлений и направлений из клиник и школ.

Критерии приемлемости для равных лидеров включали:

  1. возраст 16-20 лет
  2. номинация от школьных учителей / медсестер или поставщиков медицинских услуг
  3. средний балл B или выше в прошлом учебном году
  4. выполнение критериев приемлемости (2)-(5), предписанных для участников-подростков.

Критерий исключения:

  • трудности с обучением на основе отчетов родителей, учителей или клиницистов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: программа самоконтроля астмы под руководством сверстников
Поведенческий: Программа самопомощи при астме с участием сверстников
Группа вмешательства: Программа самоконтроля при астме (Power Breathing™) была реализована обученными лидерами из числа сверстников в дневном лагере для больных астмой. Программа состояла из 3 занятий (ок. 45-60 мин/сеанс): базовое обучение астме (патофизиология, триггеры); психосоциальные проблемы астмы; и самоконтроль астмы (мониторинг пиковой скорости выдоха и медикаментозное лечение). Программа проводилась обученными лидерами-сверстниками, парами для каждой небольшой группы из 6-8 подростков. Групповая деятельность включала обсуждение, стратегическое мышление, игры для проверки знаний и ролевые игры.
Активный компаратор: Программа самоконтроля астмы под руководством взрослых
Поведенческий: Программа самоконтроля астмы под руководством взрослых
Контрольная группа: Группа посетила дневной лагерь под руководством взрослых, где 2 НП и врач предлагали дидактическое обучение астме на основе программы Power Breathing™.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни при детской астме (PAQLQ)
Временное ограничение: 9 месяцев после лагеря
Двадцать три пункта охватывают проблемы, определенные как наиболее важные и вызывающие беспокойство в повседневной жизни детей из-за астмы. Эта шкала эффективна для оценки и различения из-за ее высокой чувствительности к изменениям статуса астмы внутри и между людьми с различной степенью тяжести астмы. Респондентов просят вспомнить нарушения, которые они испытали в течение предыдущей недели. Шкала состоит из трех субдоменов, включая симптомы (10 баллов), эмоциональную функцию (8 баллов) и ограничение активности (5 баллов). Каждый пункт измерялся по 7-балльной шкале; 1 указывает на максимальное ухудшение, а 7 указывает на отсутствие ухудшения. Более высокие общие баллы указывают на лучший уровень функционирования. Общие баллы были рассчитаны путем суммирования ответов по всем пунктам (диапазон: 24–161).
9 месяцев после лагеря
Вопросы по контролю над астмой
Временное ограничение: 9 месяцев после лагеря
Этот показатель оценивает частоту ограничения повседневной активности, симптомов астмы (дневное и ночное время) и использование препаратов неотложной помощи за последние 4 недели по 5-балльной шкале (0-4). Были рассчитаны общие суммарные баллы (диапазон: 4-16). Более высокие общие баллы указывают на лучший контроль над астмой.
9 месяцев после лагеря

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность при астме
Временное ограничение: 9 месяцев после лагеря
Эта шкала из 14 пунктов была разработана для измерения уверенности ребенка в предотвращении приступа (например, овладение навыками самоконтроля при астме, правильное использование лекарств) и управлении приступом (например, контроль симптомов, решение о том, какое лекарство использовать). Были рассчитаны общие суммарные баллы (диапазон: 21-70). Более высокие общие баллы указывают на большую степень самоэффективности.
9 месяцев после лагеря
Опрос по лечению заболеваний
Временное ограничение: 9 месяцев после лагеря
Эта шкала из 29 пунктов была разработана для оценки восприятия барьеров и прогнозирования риска плохого самоконтроля у подростков с хроническими заболеваниями. Эта шкала классифицирует барьеры на основе внутренних процессов (например, когнитивных навыков, отрицания, пессимистического мышления) и контекстуальных сил (например, факторов, связанных с болезнью, влияния сверстников/семьи). Были рассчитаны общие суммарные баллы (диапазон: 28-91). Более высокие баллы указывают на высокий уровень воспринимаемых барьеров на пути к самоуправлению.
9 месяцев после лагеря
Шкала отношения к болезни
Временное ограничение: 9 месяцев после лагеря
Шкала из 13 пунктов предназначена для оценки отношения детей к состоянию своего здоровья. Шкала включает такие вопросы, как «насколько хорошо или плохо, по вашему мнению, то, что у вас есть ___?» и «Как часто вы чувствуете, что ___ — это ваша вина?» Респонденты отвечают на каждый вопрос по 5-балльной шкале типа Лайкерта (1-5). Общие суммарные баллы (диапазон: 25-65) были построены, чтобы отразить общее отношение респондентов. Более высокие баллы указывали на положительное отношение.
9 месяцев после лагеря
Опросник знаний об астме
Временное ограничение: 9 месяцев после лагеря
Этот инструмент из 30 пунктов был разработан для измерения знаний детей о триггерах и выявлении симптомов, а также о процедурах лечения астмы (т. е. о том, что делать и как это делать) в формате «истина/ложь». Общие баллы (диапазон: 14-30) рассчитывались путем суммирования количества правильных ответов на вопросы. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
9 месяцев после лагеря
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) % от прогноза
Временное ограничение: 9 месяцев после лагеря
Максимальное количество воздуха, которое человек может с силой выдохнуть за одну секунду. Затем он преобразуется в проценты от нормы. Диапазон: 55–124 для текущего образца.
9 месяцев после лагеря
Мероприятия по использованию медицинских услуг
Временное ограничение: 9 месяцев после лагеря
Участники сообщают следующую информацию за предыдущий 3-месячный период; обращения в отделение неотложной помощи по поводу астмы; госпитализация по поводу астмы; срочное посещение врача при обострении астмы; обычный визит в офис; визит специалиста. Совокупное количество событий было рассчитано путем сложения количества посещений и количества дней (для госпитализации), произошедших за последние 3 месяца.
9 месяцев после лагеря

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21NR009837 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться