Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dotyczący astmy u nastolatków (TAP)

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Hyekyun Rhee, University of Rochester

Program samodzielnego leczenia astmy z pomocą rówieśników dla młodzieży

Celem tego badania jest:

  1. Aby określić wykonalność wdrożenia interwencji za pomocą obozu dziennego z astmą wspomaganego przez rówieśników dla młodzieży z astmą.
  2. Określenie wzorców zmian w wiedzy, postaw wobec astmy, poczucia własnej skuteczności, postrzegania barier i zachowań związanych z samokontrolą, kontroli astmy i jakości życia w czasie wśród rówieśniczych liderów.

  3. Aby przetestować następującą hipotezę:

    • Młodzież uczestnicząca w programie obozu astmy z pomocą rówieśników zgłasza lepszą wiedzę, postawy wobec astmy, poczucie własnej skuteczności i zachowania związane z samokontrolą, zmniejszone postrzeganie barier oraz lepszą kontrolę astmy i jakość życia w wieku 3, 6 i 9 lat -miesięcy po interwencji w porównaniu z grupą obozową prowadzoną przez dorosłych.
  4. Zbadanie moderującego wpływu czynników osobistych (takich jak wiek, płeć, status społeczno-ekonomiczny, rasa, stan chorobowy, wsparcie rodziny) na wyniki interwencji, takie jak zachowania samokontroli, kontrola astmy i jakość życia młodzieży z astmą.
  5. Aby zbadać wpływ programu obozu wspomaganego przez rówieśników na zgłoszone przez siebie wykorzystanie opieki zdrowotnej, w tym wizyty na oddziale ratunkowym, dni hospitalizacji, wizyty ambulatoryjne, porównując dane wyjściowe i 9-miesięczne po obozie oraz między obozem prowadzonym przez rówieśników a grupą programy obozów dla dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 13-18 lat
  2. łagodna, umiarkowana lub ciężka przewlekła astma określona przez wytyczne NHLBI dotyczące astmy
  3. rozpoznanie astmy > 1 rok
  4. żadnych innych poważnych chronicznych/emocjonalnych problemów zdrowotnych
  5. umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie. Uczestnicy byli rekrutowani ze społeczności za pośrednictwem ulotek, ogłoszeń prasowych i skierowań z klinik i szkół.

Kryteria kwalifikacyjne dla liderów rówieśniczych obejmowały:

  1. wiek 16-20 lat
  2. nominacja od nauczycieli/pielęgniarzy szkolnych lub pracowników służby zdrowia
  3. średnia ocen na poziomie B lub wyższym w poprzednim roku szkolnym
  4. spełnienie kryteriów kwalifikacyjnych (2)-(5) przewidzianych dla nieletnich uczestników.

Kryteria wyłączenia:

  • trudności w uczeniu się na podstawie raportów rodziców, nauczycieli lub klinicystów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prowadzony przez rówieśników program samodzielnego leczenia astmy
Behawioralne: Program samokontroli astmy wspomaganej przez rówieśników
Grupa interwencyjna: Program samokontroli astmy (Power Breathing™) został wdrożony przez przeszkolonych liderów rówieśniczych na obozie dziennym astmy. Program składał się z 3 sesji (ok. 45-60 min/sesja): podstawowa edukacja w zakresie astmy (patofizjologia, czynniki wyzwalające); psychospołeczne problemy astmy; oraz samodzielne leczenie astmy (monitorowanie szczytowego przepływu i przyjmowanie leków). Program był prowadzony przez przeszkolonych liderów rówieśników dobranych w pary dla każdej małej grupy 6-8 nastolatków. Zajęcia grupowe obejmowały dyskusję, myślenie strategiczne, gry sprawdzające wiedzę i odgrywanie ról.
Aktywny komparator: Program samodzielnego leczenia astmy prowadzony przez dorosłych
Behawioralne: Program samodzielnego leczenia astmy prowadzony przez dorosłych
Grupa kontrolna: Grupa uczestniczyła w dziennym obozie prowadzonym przez dorosłych, podczas którego 2 NP i lekarz prowadzili dydaktyczną edukację w zakresie astmy opartą na programie Power Breathing™.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej (PAQLQ)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po obozie
Dwadzieścia trzy pozycje dotyczą problemów zidentyfikowanych jako najważniejsze i uciążliwe w życiu codziennym dzieci z powodu astmy. Skala ta jest skuteczna w ocenie i rozróżnianiu ze względu na dużą czułość na zmiany stanu astmy w obrębie i pomiędzy osobami z różnym nasileniem astmy. Respondenci proszeni są o przypomnienie sobie upośledzeń, jakich doświadczyli w poprzednim tygodniu. Skala składa się z trzech subdomen obejmujących objawy (10 pozycji), funkcję emocjonalną (8 pozycji) i ograniczenie aktywności (5 pozycji). Każda pozycja była mierzona w 7-stopniowej skali; 1 oznacza maksymalną utratę wartości, a 7 oznacza brak utraty wartości. Wyższe wyniki całkowite wskazują na lepsze poziomy funkcjonowania. Całkowite wyniki obliczono poprzez zsumowanie odpowiedzi ze wszystkich pozycji (zakres: 24-161)
9 miesięcy po obozie
Pytania dotyczące kontroli astmy
Ramy czasowe: 9 miesięcy po obozie
Miara ta ocenia częstość występowania ograniczenia dziennej aktywności, objawów astmy (w ciągu dnia i nocy) oraz stosowania leków doraźnych w ciągu ostatnich 4 tygodni w 5-stopniowej skali (0-4). Obliczono sumaryczne wyniki (zakres: 4-16). Wyższe wyniki całkowite wskazują na lepszą kontrolę astmy.
9 miesięcy po obozie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność astmy
Ramy czasowe: 9 miesięcy po obozie
Ta 14-itemowa skala została opracowana w celu zmierzenia pewności dziecka w zapobieganiu napadom (np. nauka umiejętności samodzielnego leczenia astmy, prawidłowe stosowanie leków) i radzenia sobie z napadami (np. kontrolowanie objawów, decydowanie o zastosowaniu leku). Obliczono zsumowane wyniki (zakres: 21-70). Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na wyższy stopień poczucia własnej skuteczności.
9 miesięcy po obozie
Ankieta dotycząca zarządzania chorobą
Ramy czasowe: 9 miesięcy po obozie
Ta 29-punktowa skala została opracowana w celu oceny postrzegania barier i przewidywania ryzyka złego samokontroli u nastolatków z chorobami przewlekłymi. Ta skala kategoryzuje bariery w oparciu o procesy wewnętrzne (np. umiejętności poznawcze, zaprzeczanie, myślenie pesymistyczne) i siły kontekstowe (np. czynniki związane z chorobą, wpływy rówieśników/rodziny). Obliczono zsumowane wyniki (zakres: 28-91). Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom postrzeganych barier w samozarządzaniu.
9 miesięcy po obozie
Skala Postawy wobec Choroby
Ramy czasowe: 9 miesięcy po obozie
Ta 13-itemowa skala została zaprojektowana do oceny stosunku dzieci do swojego stanu zdrowia. Skala zawiera pytania typu „jak dobrze lub źle czujesz się z tym, że masz ___?” oraz „jak często czujesz, że twoje ___ jest twoją winą?” Respondenci odpowiadają na każde pytanie na 5-stopniowej skali typu Likerta (1-5). Zsumowane wyniki (zakres: 25-65) zostały skonstruowane tak, aby odzwierciedlały ogólne nastawienie respondentów. Wyższe wyniki wskazywały na pozytywne nastawienie.
9 miesięcy po obozie
Kwestionariusz Wiedzy o Astmie
Ramy czasowe: 9 miesięcy po obozie
To narzędzie składające się z 30 pozycji zostało opracowane w celu pomiaru wiedzy dzieci na temat wyzwalaczy i identyfikacji objawów oraz procedur leczenia astmy (tj. co i jak robić) w formacie prawda/fałsz. Suma punktów (zakres: 14-30) została obliczona poprzez zsumowanie liczby pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
9 miesięcy po obozie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) % przewidywanej
Ramy czasowe: 9 miesięcy po obozie
Maksymalna ilość powietrza, którą można wydmuchać z dużą siłą w ciągu jednej sekundy. Następnie jest konwertowany na procent normy. Zakres: 55-124 dla bieżącej próbki.
9 miesięcy po obozie
Zdarzenia związane z wykorzystaniem opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 9-miesięczny postcamp
Uczestnicy zgłaszają następujące informacje za poprzedni okres 3 miesięcy; wizyty na oddziale ratunkowym z powodu astmy; hospitalizacja z powodu astmy; pilna wizyta w gabinecie z powodu zaostrzenia astmy; rutynowa wizyta w gabinecie; wizyta specjalisty. Skumulowaną liczbę zdarzeń obliczono, dodając liczbę wizyt i liczbę dni (w przypadku hospitalizacji) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
9-miesięczny postcamp

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyekyun Rhee, PhD, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21NR009837 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program samokontroli astmy wspomaganej przez rówieśników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj